Senior Quality Assurance Specialist

1 giorno fa


EmiliaRomagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

7 giorni fa

Abbott Core Diagnostics in Milan, Italy is looking for a Senior Quality Assurance Specialist .

As a Senior QA Specialist, you will support the whole life cycle of our software products, either In Vitro Diagnostics (IVD) medical device software or non-medical software products.

You will closely work with R&D organization to review and approve all software deliverables, from requirements to design outputs, to test cases throughout all project milestones. After product launch, you will support the Delivery organization being responsible for the quality aspects of products customizations, installations, and servicing activities.

You will also contribute to the Quality Management System documentation maintenance, to nonconformances, corrective and preventive actions processing and to internal and external audit execution.

The ideal candidate has a demonstrable track record in the medical device sector with a focus on software processes, methods, and tools. Proficient English is a must.

Major Accountabilities

  • Participate, as Quality representative, in medical and non-medical products development projects.
  • Supervise quality aspects in products customizations, installation and servicing activities.
  • Create / update Quality Management System (QMS) documentation in accordance with Abbott procedures and applicable regulations, ISO/IEC standards and FDA guidelines.
  • Participate in internal / external audits.
  • Manage non-conformances, Corrective and Preventive Actions (CAPA), customer complaints.

Education

Bachelor degree in biomedical engineering, Computer science or equivalent.

Required Qualifications / Experience

  • Min 3 - 4 years of experience in Medical Device business sector.
  • Knowledge of ISO 9001, ISO 13485, ISO14971, IEC 62304, FDA 21 CFR Part 820 and related FDA guidelines.
  • Fluent English oral and written.
  • Knowledge of SW development process, techniques, tools.
  • Good knowledge of MS Office products.

Preferred Qualifications / Experience

  • Knowledge of ISO 27001 and EU regulations 2017-746 (IVDR) and 2016-679 (GDPR).

Skills

  • Attitude to team working and open to multi-cultural environments.
  • Communication, collaboration, and negotiation skills.
#J-18808-Ljbffr

  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Manpower ricerca per importante realt produttiva nel settore chimico / farmaceutico un : QUALITY ASSURANCE SPECIALIST SENIOR La risorsa operer nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo direttamente al...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Manpower ricerca per importante realt produttiva nel settore chimico / farmaceutico un : QUALITY ASSURANCE SPECIALIST SENIOR La risorsa operer nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo direttamente al...


  • Emilia Romagna, Italia Ognibene Power Spa A tempo pieno

    We are seeking a highly skilled Supplier Quality Assurance Specialist to join our team at Ognibene Power Spa. In this role, you will be responsible for evaluating and planning the growth and development path of suppliers in close collaboration with the Quality and Purchasing departments.Main Responsibilities:Analyze new suppliers reported by the Purchasing...


  • Reggio Emilia, Emilia-Romagna, Italia Humangest S.p.A. A tempo pieno

    As a Quality Assurance Specialist at "{company}", you will be responsible for ensuring the highest level of quality in our software products.Main Responsibilities:Develop and execute test plans to ensure software quality.Identify and report defects and issues in a timely manner.Collaborate with cross-functional teams to resolve defects and improve...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Per azienda focalizzata su progetti di innovazione e digitalizzazione dei processi aziendali delle PMI manifatturiere, siamo alla ricerca di un* Software Quality Assurance Specialist. La figura ideale è un profilo operativo con almeno 2 / 3 anni di esperienza che abbia acquisito buone conoscenze di programmazione e sia orientato alla gestione del cliente....


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    La risorsa selezionata riporterà direttamente al Responsabile del sistema Qualità e si occuperà nel dettaglio di: Apprendere procedure qualitative aziendali legate al sistema di certificazione specifico di competenza e identificare i player coinvolti e rispettivi requisiti. Gestire la documentazione relativa all'assicurazione qualità del prodotto...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Supplier Quality Assurance Junior - BUCCINASCO MANPOWER SRL è alla ricerca di un Supplier Quality Assurance Junior per il nostro cliente a BUCCINASCO. Il nostro cliente è un'azienda leader nel settore nel campo della progettazione, costruzione e vendita di ventilatori assiali e centrifughi che si impegna a fornire prodotti di alta qualità ai propri...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Are you ready to take your career to new heights? At D-Orbit, we're pioneering the future of space logistics and transportation. Established in 2011, our company is leading the way in helping businesses profitably and sustainably unlock the full potential of the final frontier. As a member of our team, you'll have the opportunity to work alongside a...

  • Quality Assurance

    1 settimana fa


    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Il/la Quality Assurance in Arvato Il/La Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l'opportunità di cooperare con il team...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa


    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Nata a Pianoro nel 1974 da una felice intuizione di Massimo Marchesini, l’azienda si è trasformata nel corso degli anni da una piccola realtà locale ad una grande impresa industriale, grazie ad un incessante processo di fusioni e acquisizioni con aziende complementari del settore. La raggiunta dimensione multinazionale non ha mai tradito lo spirito...

  • Quality Assurance

    3 giorni fa


    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro Nata a Pianoro nel 1974 da una felice intuizione di Massimo Marchesini, l’azienda si è trasformata nel corso degli anni da una piccola realtà locale ad una grande impresa industriale, grazie ad un incessante processo di fusioni e acquisizioni con aziende complementari del settore. La...

  • Head of Quality Assurance

    2 settimane fa


    Emilia-Romagna, Italia Davines Italia spa A tempo pieno

    The Davines Group, founded in Parma in 1983, specializes in professional cosmetic products under the brands Davines for haircare and ( comfort zone ) for skincare. Led by Chairman Davide Bollati and CEO Anthony Molet, the Group is headquartered in Parma at the Davines Group Village, alongside which stand the Scientific Garden and EROC - European...

  • Head Of Quality Assurance

    2 settimane fa


    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    The Davines Group, founded in Parma in 1983, specializes in professional cosmetic products under the brands Davines for haircare and comfort zone for skincare. Led by Chairman Davide Bollati and CEO Anthony Molet, the Group is headquartered in Parma at the Davines Group Village, alongside which stand the Scientific Garden and EROC - European Regenerative...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'importante realtà multinazionale specializzata in ambito componentistica per automotive. Per potenziare l'organico interno ci ha commissionato la ricerca di un Supplier Quality Specialist . La figura ricercata avrà le seguenti responsabilità: Auditing fornitori in Italia e occasionalmente all'estero First assessment nuovi...

  • Quality Assurance Junior

    2 settimane fa


    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Per importate società multinazionale operante nel settore del catering aeroportuale, siamo alla ricerca di 1 Quality Assurance Junior che si occuperà di supervisionare i processi qualitativi all'interno della catena di produzione dei pasti prodotti nello stabilimento sito in zona Malpensa. La risorsa, riportando al direttore operativo, lavorerà...

  • Quality Assurance

    2 settimane fa


    Rastignano (Pianoro) Emilia-Romagna, Italia Marchesini Group S.p.A. A tempo pieno

    Nata a Pianoro nel 1974 da una felice intuizione di Massimo Marchesini, l’azienda si è trasformata nel corso degli anni da una piccola realtà locale ad una grande impresa industriale, grazie ad un incessante processo di fusioni e acquisizioni con aziende complementari del settore. La raggiunta dimensione multinazionale non ha mai tradito lo spirito...


  • Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Hitachi Energy is a global technology leader that is committed to solving some of the biggest global challenges of our time by advancing a sustainable energy future for all. We are able to deliver on this great promise because we have great people who everyday work and innovate collaboratively across the globe. As an employer, we operate in 90 countries...

  • Quality Assurance

    1 mese fa


    Rastignano (Pianoro) Emilia-Romagna, Italia Marchesini Group S.p.A. A tempo pieno

    Nata a Pianoro nel 1974 da una felice intuizione di Massimo Marchesini, l’azienda si è trasformata nel corso degli anni da una piccola realtà locale ad una grande impresa industriale, grazie ad un incessante processo di fusioni e acquisizioni con aziende complementari del settore. La raggiunta dimensione multinazionale non ha mai tradito lo spirito...

  • Quality Assurance Csv

    1 settimana fa


    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    HiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata ai profili in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, R&D, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale. L’azienda nostra cliente è una nota multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte...

  • Specialist, Quality

    2 settimane fa


    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    HuFriedyGroup is a leading manufacturer of dental instruments and infection prevention products. Our 10,000-plus products, hand-crafted by highly skilled artisans, are known for their precision, performance, longevity, reliability, and quality. To help dental professionals be The Best in Practice, HuFriedyGroup provides a unique combination of world-class...