Consulente farmaceutico

13 ore fa

Latina, Provincia di Latina; Lazio, Italia Altro Tempo pieno

Ti affascina l'incontro tra mondo informatico e settore farmaceutico? Vuoi sviluppare competenze altamente specializzate nella convalida di sistemi computerizzati all'interno di un mercato in forte crescita e regolamentato a livello internazionale?

In Kydea stiamo ampliando il nostro team e cerchiamo un/a Junior CSV Specialist da inserire in progetti interni e presso importanti aziende farmaceutiche nostre clienti. Offriamo un percorso di formazione e affiancamento costante per guidarti nella gestione e partecipazione a progetti di convalida GxP.

Le tue responsabilità principali

Attività di Convalida e Redazione Documentale: Esecuzione delle attività di convalida per sistemi critici, gestione del mantenimento dello stato di convalida nel tempo e preparazione/revisione della relativa documentazione tecnica (Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report).

Testing: Esecuzione dei test previsti, analisi dei risultati e partecipazione attiva ai meeting con team multidisciplinari.

Integrazione con i Fornitori: Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (database design, system technical design).

Requisiti del candidato
Formazione e Hard Skills

Laurea in discipline tecnico-scientifiche (STEM) o esperienza lavorativa equivalente.

Conoscenza delle linee guida GAMP5 e delle regulation Eudralex e FDA.

Forte predisposizione per i sistemi informatici e ottima padronanza dei principali strumenti Office (Word, Excel).

Buona conoscenza della lingua inglese.

Spiccate capacità comunicative, relazionali e attitudine al lavoro in team.

Buone capacità organizzative, responsabilità e trasparenza nella gestione dei task.

Flessibilità e adattabilità nel coordinarsi con team e contesti multidisciplinari.

Tipologia di impiego: Full Time.

Inquadramento & Compensation: RAL compresa tra 25.000€ e 30.000€, modulata in base alla reale esperienza maturata.

Benefits: Buoni pasto e Assistenza sanitaria integrativa.

Formazione & Crescita: Affiancamento strutturato per acquisire padronanza sulle principali regolamentazioni internazionali per la qualità del farmaco.

Contesto: Inserimento in progetti stimolanti sia interni che presso realtà farmaceutiche di prim'ordine.

Kydea si riserva il diritto di valutare inquadramenti contrattuali e livelli retributivi differenti sulla base dell'effettiva esperienza e delle competenze maturate dal/la candidato/a in fase di selezione.