Lavori attuali relativi a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Monteroni d'Arbia SI - Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    3 settimane fa

    Monteroni d'Arbia (SI), Italia Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • Regulatory affairs specialist

    2 settimane fa

    Monteroni d'Arbia (SI), Italia Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Monteroni d'Arbia, Italia Altro A tempo pieno

    OverviewIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    7 giorni fa

    Monteroni d'Arbia, Italia Altro A tempo pieno

    OverviewIl Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    7 giorni fa

    Monteroni d'Arbia, Italia Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Monteroni d'Arbia, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

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    4 settimane fa

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  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Monteroni D'Arbia, Italia Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    2 settimane fa

    Monteroni d'Arbia, Italia Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Overview Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida...

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

4 settimane fa

Monteroni d'Arbia SI, Italia Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pieno

Overview Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant'altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle GMP Europee che dell'FDA Americane in ambito regolatorio. Responsabilità Lavorare in collaborazione con le funzioni aziendali; Supportare le aziende clienti nell'allestimento delle pratiche di variazione di AIC o di stesura dei nuovi dossier. Qualifiche e competenze Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biotecnologie; Conoscenza delle principali normative e linee guida europee che regolamentano il settore farmaceutico; Esperienza comprovata nella stesura di un e-CTD; Padronanza in Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Esperienza Almeno tre anni di esperienza maturata sul campo nel predetto ruolo in aziende farmaceutiche o similari; Titoli preferenziali Corsi o master in ambito regolatorio saranno considerati titolo preferenziale; Residenza Preferibile la residenza a Siena e provincia al momento dell'assunzione. J-18808-Ljbffr