Quality Assurance Specialist

Sei pronto ad entrare a far parte di un’organizzazione in crescita, globale, specializzata nella produzione e sviluppo farmaceutico, che mette le persone al primo posto? Unisciti ad Adare Noi lavoriamo a stretto contatto con i nostri partner nell’industria farmaceutica durante tutte le fasi di sviluppo e produzione dei farmaci destinati alla commercializzazione, con l‘intento di migliorare le vite dei pazienti e dei farmaci essenziali per le persone di tutto il mondo. Ogni ruolo all’interno di Adare ti offrirà un’esperienza unica e personalizzata nonché l’opportunità di avere un grande impatto, fondamentale per il successo della nostra azienda. Con l’aiuto di persone come te che si dedicano alla nostra missione, Adare migliora vite migliorando la somministrazione dei farmaci
Unisciti alla nostra missione, unisciti ad Adare

La nostra proposta:

Assicurazione sanitaria

Piano pensionistico

Benefit previsti da accordo interno

Crescita professionale e opportunità di avanzamento all’interno dell’azienda

Premio di partecipazione e/o bonus individuali

Programma di riconoscimento dei dipendenti

Siamo alla ricerca di un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST che si unisca al nostro QUALITY TEAM
Se ti identifichi in questa descrizione, saremo davvero lieti di conoscerti

DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE:
Risponde direttamente al QA Senior Manager del sito (Pessano con Bornago) e assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità, supportando il responsabile nelle attività principali applicative e di controllo.

COMPITI E RESPONSABILITA’:
Le attività e le responsabilità principali includono quanto segue:

Assicura la corretta applicazione del Sistema Qualità e ne garantisce il monitoraggio

Assiste alle ispezioni degli enti di controllo (FDA, AIFA, ecc.) e dei clienti e si occupa di gestire le risposte a tutte le ispezioni seguite ed esegue, in modo autonomo, le ispezioni interne

Gestisce, in modo autonomo, le deviazioni e le non conformità riscontrate, assicurando la qualità del prodotto in uscita e verificando l’efficacia delle azioni correttive intraprese

Gestisce, in modo autonomo, le CAPA (Corrective And Preventive Actions) derivanti da deviazioni, reclami, change, ecc.

Verifica e approva specifiche analitiche, formule e modelli di produzione attraverso i sistemi in uso in azienda

Controlla la conformità di tutti i documenti di produzione ed i risultati analitici, per il rilascio del prodotto

Gestisce e coordina, in modo autonomo, le attività relative al sistema di “Change Control”

Gestisce, in maniera autonoma, i reclami dei clienti con relativa investigazione, attività correttive, risposta e chiusura del reclamo

Gestisce, in maniera autonoma, i reclami ai fornitori

Segue, in modo autonomo, le attività inerenti alla gestione dei fornitori alternativi per la parte di competenza QA

È responsabile della revisione e gestione dei documenti del Sistema Qualità

È responsabile della redazione degli “Annual Product Reviews” dei prodotti aziendali

Redige e/o verifica i GMP agreement con i clienti

Segue, in modo autonomo, le attività inerenti ai progetti a cui collabora

Gestisce, in modo autonomo, i rapporti con i clienti e i fornitori per la parte di competenza del QA

Gestisce il training GMP aziendale e il monitoraggio dell’addestramento svolto dai reparti

Partecipa allo sviluppo e all'implementazione di metodi, procedure e regolamenti necessari per il buon funzionamento dell'azienda.

REQUISITI E QUALIFICHE:

Laurea Magistrale o Specialistica in materie scientifiche presso un'università, o un istituto universitario accreditato ed esperienza di almeno 3 anni in ambito farmaceutico nella stessa mansione

È considerato un requisito preferenziale aver conseguito un Master in ambito Assicurazione Qualità

È considerato un requisito preferenziale avere l’abilitazione o i requisiti per lo svolgimento del ruolo di Qualified Person

Buone capacità di comunicazione orale e scritta, sia in ambito interno all’azienda, sia verso l’esterno

Buona conoscenza del pacchetto di Microsoft Office, in particolare utilizzo di Word, Excel e Power Point

Buona attenzione per i dettagli e buone capacità organizzative

Orientamento ai risultati e alla semplificazione

Inglese fluente sia scritto che parlato.

Adare Pharma si impegna per le pari opportunità nel lavoro, anche in attuazione dei D.Lgs n. 205/03 e n. 206/03, vietando ogni forma di discriminazione sulla base di razza, colore, religione, sesso, orientamento sessuale, identità/espressione di genere, nazionalità, età, disabilità e stato civile.
Adare è un’organizzazione che lavora quotidianamente per abbattere ogni divario di genere, nella consapevolezza la piena valorizzazione del talento femminile rappresenti un elemento fondamentale per una maggiore creazione di valore economico ed umano. In Adare entrambi i generi sono equamente rappresentati anche in caso di ruoli manageriali. In Adare abbiamo strutturato un sistema di gestione utile per la certificazione della parità di genere; quindi, lavoriamo quotidianamente per contrastare ogni forma di non inclusione nei nostri processi di gestione e nella nostra comunicazione interna ed esterna. Il processo di selezione non fa eccezione: al nostro personale che si occupa della selezione e reclutamento è fatto divieto di porre domande che direttamente o indirettamente siano relative ai temi della gravidanza, del matrimonio o – in generale – della responsabilità di cura. Se sei una donna e stai leggendo questo annuncio, sappi che il tuo genere non rappresenterà un ostacolo al processo di selezione.

SOLO CANDIDATI
NO AGENZIE O TERZI

Attention Job Seekers and Applicants: Please be aware of attempted recruiting scams. While Adare does conduct virtual interviews for some positions, we do NOT use Skype or Google Meet. If you are contacted by someone regarding a job opportunity, please be vigilant in reviewing the details of any and all correspondence. Here are some things to look out for: bad grammar; font inconsistencies or formatting irregularity: logos not properly sized, stretched out, blurred; numerous different font styles and sizes within the content of an email or letter; company impersonators (postings that mirror a reputable company, but there’s no link to the business) mismatched email or website domains, or there is difficulty with locating an address, business phone number, and/or email address, financial requests: Do not provide payment or account credentials as part of the application process. Legitimate companies should not require transfers, checks, gift cards or the wiring of funds as a condition of the application process. Additionally, equipment purchases: be cautious if a company asks you to purchase your own equipment (computers, iPads, mobile phones) and requests you to mail it to their IT department. Applicant Follow-up Questions: Proceed with caution if you receive an application follow-up request that requires you to click on a link to answer additional questions; especially if the questions request personal information such as a social security number. General anonymity: proceed with caution if you can’t quickly verify the identity of the poster.
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