Regulatory Affairs Middle

1 settimana fa

EmiliaRomagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

Your role

Regulatory Affairs Specialist - Bologna (BO)

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegneri e architetti per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.

Unisciti a noi per una carriera piena di opportunità, dove puoi fare la differenza e dove nessun giorno è uguale all'altro.

YOUR ROLE

Come RA Specialist presso Capgemini Engineering parteciperai a progetti afferenti al settore Pharmaceutical / Biomedical e lavorerai nell'ambito della nostra practice Manufacturing & Operations Engineering.

  • Supportare il RAQ&SM e i responsabili di processo nella redazione delle procedure del Sistema di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 13485;
  • Supportare nelle attività di gestione, aggiornamento e distribuzione della documentazione del Sistema Qualità Aziendale;
  • Collaborare nelle attività necessarie per garantire la diffusione e la comprensione dei contenuti del Sistema di Gestione Qualità e della norma ISO 13485 presso tutte le funzioni aziendali;
  • Collaborare nelle attività di gestione di Reclami, Non Conformità, Azioni Correttive e Preventive;
  • Supportare nella gestione del processo di qualifica dei fornitori critici e verifica il mantenimento dei requisiti stabiliti;
  • Supportare nell’esecuzione degli audit interni secondo il piano annuale e nella registrazione delle eventuali Non Conformità rilevate o le possibili Azioni Correttive;
  • Supportare per le attività di gestione e predisposizione della documentazione necessaria per la rispondenza dei prodotti ai requisiti di legge e per le registrazioni presso le Autorità Competenti nazionali e di paesi esteri;
  • Comunicare con i distributori e le filiali di paesi esteri per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali;
  • Supportare nelle fasi di redazione, aggiornamento e distribuzione della documentazione aziendale relativa al D. Lgs 81 / 2008;
  • Supportare nelle attività di redazione dei documenti richiesti dall’Organismo di Vigilanza.

Your profile

YOUR PROFILE :

Sei la risorsa che stiamo cercando se possiedi:

  • conoscenza processo marcatura CE;
  • Buona conoscenza delle norme cogenti di settore (IVDD / IVDR);
  • conoscenze Regolamento (UE) 2017 / 745 relativo ai dispositivi medici;
  • esperienza pregressa in ambito regolatorio medical device, pharma e / o drug-device combination products;
  • Propensione alla mobilità.

Nota: La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato da 1 a 5 anni di esperienza professionale.

WHAT YOU’LL LOVE ABOUT WORKING HERE

  • Riconosciamo l'importanza della modalità di lavoro flessibile per fornire un supporto concreto ai nostri dipendenti: che si tratti di lavoro da remoto o di orari di lavoro flessibili, avrai un ambiente per mantenere un sano equilibrio tra vita lavorativa e vita privata;
  • Al centro della nostra missione c'è la crescita della tua carriera. I nostri programmi di crescita professionale sono pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;
  • Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale delle nostre risorse, coinvolgendole in prima persona nella vita aziendale per motivarle a migliorare le loro performance, grazie anche alla possibilità di seguire percorsi formativi ad hoc e ottenere certificazioni sulle ultime tecnologie;
  • Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione. La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale, espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione.
#J-18808-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Officer

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un/una REGULATORY AFFAIRS OFFICER per un'azienda cliente nel settore cosmetico. La persona si occuperà di: redazione della documentazione per l’ottenimento ed il mantenimento delle autorizzazioni all’ammissione in commercio dei prodotti cosmetici; gestione delle pratiche di registrazione presso le Autorità Regolatorie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Ricercamy S.r.l. A tempo pieno

    Il nostro cliente, specializzato nella produzione e commercializzazione di prodotti per la salute, ci ha incaricato di ricercare un Regulatory Affairs Specialist. L’azienda Un’azienda leader nella produzione e commercializzazione di integratori alimentari e dispositivi medici innovativi, con oltre 30 anni di esperienza. La loro missione è migliorare...

  • Regulatory Affairs Manager

    6 giorni fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Regulatory Affairs Manager (m / w / d) Support product registrations, provide design input and assess changes to ensure regulatory product availability on global markets as per In-Center commercial strategy. Tasks Obtain and sustain global registrations for In-Center product portfolio as per Regulatory Strategy and product roadmap. Compile Global...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Settore: manifatturiero & produzione Categoria: Tecnici specializzati, qualità Orario di lavoro: Full Time Contratto: Indeterminato Numero posti: 1 Luogo di lavoro: Bagnacavallo Randstad Talent Selection è la divisione specializzata nella Ricerca & Selezione di professionisti qualificati. Per azienda situata a Bagnacavallo, cerchiamo un Regulatory...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    3 mesi fa

    Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Azienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività: - Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore; - Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne; - Assicurare la corretta...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Reggio Emilia, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Azienda produttrice di kit biomedicali seleziona una figura per il ruolo di Junior Regulatory Affairs Specialist che si occuperà delle seguenti attività:Assicurare l’aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure ed istruzioni operative in vigore;Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne;Assicurare la corretta gestione...

  • Global Regulatory Lead

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Who we are looking for Purpose The Global Regulatory Lead contributes to the Company’s success by managing the Corporate R&D Pipeline (projects in R&D Development) by providing regulatory guidance to the R&D Global Core Team as well as other non-R&D functions, as needed. Main Responsibilities Contributes to company success with collaboration from...

  • Regulatory Affairs Specialist Alimentare

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Solo per membri registrati Borgosatollo, Brescia Descrizione del lavoro Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande. Competenze richieste Il responsabile dell'ufficio regolamentazione ideale si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è...

  • Specialista Affari Regolatori di Base

    1 mese fa

    Emilia Romagna, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Descrizione del RuoloFunzione Principale: Assicurare l'aggiornamento e il rispetto delle normative, procedure e istruzioni operative in vigore.Partecipare alle verifiche ispettive di Ente Notificato e interne. Responsabilità Secondarie:Assicurare la corretta gestione delle attività legate alla qualifica dei fornitoriPredisporre, in collaborazione con RD, i...

  • Laureato/A In Chimica

    3 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sei neolaureato/a in Chimica? Sei in cerca di un'opportunità nel settore farmaceutico? Candidati al nostro annuncio! Adecco, filiale di Paderno Dugnano, ricerca per importante azienda cliente del territorio 1 neolaureato/a in Chimica che vada a svolgere un'attività documentale legata all'area Quality Assurance. Requisiti: Laurea tecnica in CTF,...

  • Laureato/A In Chimica

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Sii tra i primi a mandare la candidatura. Descrizione del lavoro Sei neolaureato/a in Chimica? Sei in cerca di un'opportunità nel settore farmaceutico? Candidati al nostro annuncio! Adecco, filiale di Paderno Dugnano, ricerca per importante azienda cliente del territorio 1 neolaureato/a in Chimica che vada a svolgere un'attività documentale legata...

  • Value Stream Interfaces Expert

    2 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Fresenius Medical Care is the world’s leading provider of products and services for dialysis by offering innovative products and treatment concepts of the highest quality. We continuously want to improve the quality of life for our dialysis patients, worldwide and every day. Our manufacturing plant in Palazzo Pignano specializes in producing bloodlines,...

  • Chimico Formulatore

    1 settimana fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    MAW . Divisione Search & Selection, Polo di Brescia Seleziona per importante azienda cliente specializzata nel settore cosmetico e della detergenza una figura di Chimico Formulatore. La risorsa, inserita all’interno del Laboratorio R&D, sarà coinvolta nelle fasi di studio preliminare delle formulazioni con l’obiettivo di rispondere alle esigenze...

  • Regolatore di Affari Legali dell'Area Biomedica

    23 ore fa

    Emilia Romagna, Italia Human Bio Care A tempo pieno

    Azienda produttrice di kit biomedicali cerca un candidato qualificato per il ruolo di Regolatore di Affari Legali dell'Area Biomedica. Il nostro team è impegnato nella produzione e commercializzazione di dispositivi medici, ed è fondamentale garantire che tutte le attività siano condotte in conformità con le normative vigenti.Descrizione del...

  • Confidentiality and Sanitization Specialist

    2 settimane fa

    Emilia Romagna, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Working with Randstad Italia Spa, a leading recruitment agency in Europe, you have the opportunity to contribute to the European Food Safety Authority (EFSA) as an interim Legal Confidentiality Assessment Assistant. To be successful in this role, you will need good proficiency in English and previous experience in legal roles.The position of Legal...

  • EMEA Strategy

    4 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Sumitomo Chem Agro A tempo pieno

    EMEA Strategy & Portfolio Manager Founded in 1913, Sumitomo Chemical is a global chemical company based in Japan, offering a diverse range of products globally in five sectors: Essential Chemicals & Plastics, Energy and Functional Materials, IT-related Chemicals, Health & Crop Sciences, and Pharmaceuticals. The global company realizes a turnover of ca....

  • Director Of Bank Relationships

    3 settimane fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Our Fintech client in Cryptocurrency is seeking a highly motivated and experienced Director of Bank Relationships. Job Type: Full time Remote Requirements Strong track record in business development and networking with financial institutions, which should be clearly demonstrated. Experience establishing banking relationships for a digital asset/crypto...

  • V&V Test Engineer

    1 settimana fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Job Description We are looking for a V&V Test Engineer to join our team and support an important customer. The activity includes: Cooperate for R&D V&V activities surrounding Sustaining activities of products; Design, develop and implement testing methods by ensuring compliance with applicable procedures and standards; Create detailed, comprehensive,...

  • Head Finance Development

    5 giorni fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    7 giorni fa About the Role: Novartis is an internationally renowned pharmaceutical company, specializing in the research, development, and marketing of innovative medicines. As part of our growing activity, we are looking for a Head Finance Development in Milano. Join us in transforming groundbreaking science into life-changing medicines! Our...

  • Engine Emissions Development Engineer

    1 settimana fa

    Emilia-Romagna, Italia Buscojobs A tempo pieno

    Ferrari has a most desirable track record, in Formula One as well as in GT production cars, record business results and voted one of the World's most powerful brands. Working with Ferrari means working with engineering excellence and innovation on the highest level. Above all Ferrari is an international team working with the highest level of professionalism...