Medical Device Regulatory Affairs
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Job Description
Apply now Job Title: Regulatory Affairs Legal Entity: Teoresi MedTech S.r.l Professional Area: Engineering About Teoresi Teoresi is an international engineering services company founded in 1987 in Turin, Italy. At Teoresi, we specialize in supporting companies in creating projects using cutting-edge technologies such as self-driving cars and nanotechnology for the medical field. Our innovative approach involves close collaboration with the R&D departments of major industrial brands. We provide turnkey solutions to help our clients bring their products to market faster. We have been selected by Amazon as one of only 10 companies to work on developing new products using Alexa voice technology. We are always looking for talented individuals to join our team. At Teoresi, we value innovation in each project challenge, teamwork, diversity, and we think beyond borders, both geographically and in terms of our approach. We are committed to staying up-to-date with technological advancements while also prioritizing people and environmental sustainability. Our team is diverse and located around the world, which allows us to offer international career opportunities and meet the needs of a constantly evolving market. We believe in the importance of proactivity and learning in a team environment and are dedicated to generating innovation in everything we do. If you share our values and are interested in joining a forward-thinking company, keep reading and apply Job Description: ⚪ Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l’obiettivo di contribuire all’innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti. ⚪ Per ampliamento del nostro Team siamo alla ricerca di un/una: Regulatory Affair Specialist Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nella verifica e nell’aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore. ️LE SKILL TECNICHE:- Laurea in Ingegneria Biomedica
- Conoscenza degli Standard MDR 2017⁄745 , ISO 13485, IEC 60601
- Esperienza nella registrazione di prodotti aggiornando e/o predisponendo la documentazione
- Preparare e aggiornare le specifiche di etichettatura, le istruzioni per l’uso, l’analisi dei rischi, la documentazione post-commercializzazione ecc..
- Eseguire l’analisi delle lacune rispetto a nuovi standard per le aree tecniche del dispositivo collaborando con il dipartimento R&D
- Spiccata attitudine al lavoro in team
- Spiccate doti relazionali
- Elevata capacità di problem solving
- Total compensation indicativa: 28000- 35000 Euro lordi annui
- Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
- Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna
- Contratto full time, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico
- Modalità di lavoro flessibile
- Buoni pasto per ogni giorno completo d
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Bologna, Emilia-Romagna, Italia Hays Tempo pienoOverview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
bologna, emilia romagna, Italia Pharma Point Tempo pienoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una:Per il seguente ruolo potrebbero essere richieste diverse soft skill ed esperienze. La preghiamo di consultare attentamente la panoramica riportata di seguito.Regulatory Affairs Specialist – Medical DeviceSede di lavo ro: LiguriaSalary ran ge: 30.000 – 35.000...
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Regulatory Affairs
16 ore fa
bologna, emilia romagna, Italia Teoresi MedTech Tempo pienoJob Description Apply nowJob Title: Regulatory AffairsLegal Entity: Teoresi MedTech S.r.lProfessional Area: EngineeringAbout TeoresiTeoresi is an international engineering services company founded in 1987 in Turin, Italy. At Teoresi, we specialize in supporting companies in creating projects using cutting-edge technologies such as self-driving cars and...
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Senior Director Regulatory Affairs
1 giorno fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia subrosa Health & Capital group Tempo pienoFor an innovative international biotechnology company, we are currently looking for an highly experienced Senior Director Regulatory Affairs (F/M/X) to lead the regulatory strategy and operations in Italy and support the preparation of a highly promising oncology launch.Legga attentamente tutte le informazioni su questa opportunità, quindi utilizzi il...
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Specialista Qualità ISO 13485 e MDR
3 giorni fa
bologna, emilia romagna, Italia Maw Tempo pienoseleziona, per conto di un'azienda operante nel settore Medical Device, un* Specialista Qualità ISO 13485 e MDR con almeno 2 anni di esperienza in ambito Quality Assurance e Regulatory Affairs.Attività principali:Gestione e aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi mediciSupporto al Sistema Qualità (ISO 9001 e ISO 13485)Supporto...
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bologna, emilia romagna, Italia PQE Group Tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Quality & Regulatory Manager, Medical Devices
2 giorni fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia Adecco Italia Tempo pieno 32.000 € - 38.000 € ContrattoAdecco LifeScience cerca un Quality Manager per un contesto internazionale nel settore della tecnologia medicale, protesi e ortesi.Possiede le competenze e l'esperienza giuste per questo ruolo? Continui a leggere per scoprirlo e invii la sua candidatura.La risorsa contribuirà al mantenimento e al miglioramento continuo degli standard di Qualità, Regulatory...
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!*Marketing Specialist TAVI
7 ore fa
bologna, emilia romagna, Italia Planet Pharma Tempo pienoMarketing Specialist TAVI - Italy - Global Medical Device Location: Milan, Italy, hybrid (2-3 days in the office) Type of position: Permanent Job Description A global leader in medical technology is seeking a dynamic and versatile Marketing Manager to spearhead its marketing efforts in Italy. This is a unique opportunity to be the first marketing hire in...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
5 ore fa
Bologna, Emilia-Romagna, Italia Dedalus Tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.Scopra esattamente quali competenze, esperienze e qualifiche sono necessarie per avere successo in questo ruolo prima di candidarsi.What you’ll...
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bologna, emilia romagna, Italia PQE Group Tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
