V&V Leader

4 settimane fa

Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pieno

Azienda

Azienda leader mondiale nel settore elettromedicale è alla ricerca di una figura di V&V Leader

Job Description

Ricoprirai il ruolo di leader di Verifica e Validazione di Sistema, quando necessario, seguendo tutte le fasi di Verifica e Validazione a livello di sistema e sottosistema di un prodotto medico elettromeccanico, dall'analisi di impatto, attraverso la definizione delle attività di test fino alla preparazione di tutta la documentazione in linea con le richieste regolamentari/standard e il Sistema di Gestione della Qualità (QMS).

Le attività di V&V includono:
  • Coordinazione del team di V&V di Sistema come leader tecnico
  • Verifica dei requisiti tecnici
  • Validazione dell'uso previsto e dei bisogni degli utenti
  • Verifica del sistema di sicurezza e conformità alla norma 60601-2-16
  • Verifica delle Misure di Controllo del Rischio
  • Verifica dell'etichettatura e del materiale di formazione
  • Sviluppo di strumenti/banco di prova/metodo di test per supportare le attività di test
  • Collaborazione su indagini, fattibilità e analisi delle cause alla radice
  • Partecipazione attiva a team interfunzionali e/o inter-siti
  • Supporto su Audit interni ed esterni
  • Gestione di strumenti/banche di prova

Competenze ed esperienza

  • Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica o Ingegneria Biomedica
  • Certificazione ISTQB preferita
  • 5+ anni di esperienza lavorativa in R&D, in Verifica e Validazione di Sistema, con esperienza su prodotti per dispositivi medici preferita
  • Comprensione del design dei prodotti per dispositivi medici e dei processi regolatori
  • Conoscenza delle normative e regolamenti applicabili (FDA, ISO e IEC)
  • Conoscenza approfondita del Controllo del Design e del Design degli Esperimenti
  • Familiarità con strumenti/elettronica e software utilizzati nel laboratorio di V&V
  • Familiarità con l'Analisi Statistica e la Validazione dei Metodi di Test
  • Familiarità con il design di sistema, l'integrazione di elettronica, meccanica e software
  • Esperienza con lo sviluppo di LabView e Test Stand preferita
  • Capacità di comunicare efficacemente, sia verbalmente che per iscritto, in un ambiente internazionale e multi-sito
  • Approccio di lavoro di squadra, attitudine alla risoluzione dei problemi e capacità di organizzare e prioritizzare le attività

Completa l'offerta

Contratto a tempo indeterminato

sede di lavoro: Polo Biomedicale #J-18808-Ljbffr

  • Software Engineer

    4 settimane fa

    Italia Podium Tech A tempo pieno

    Podium Advanced Technologies, con sede a Pont Saint Martin (Aosta), è una start up innovativa e consolidata, in forte espansione, leader nello sviluppo di tecnologie per il settore motorsport e prototipi, e della mobilità elettrica. Stiamo cercando un/una SW Engineer ,che a partire dai requisiti di sistema, seguendo il ciclo di sviluppo a V, sia...

  • Hardware Engineer

    1 mese fa

    Italia Podium Tech A tempo pieno

    Podium Advanced Technologies, con sede a Pont Saint Martin (Aosta), è una realtà innovativa e consolidata, in forte espansione, leader nello sviluppo di tecnologie per il settore motorsport e prototipi, e della mobilità elettrica. Stiamo cercando un/una Hardware Engineer che, inserito nel team EE& SW si occupi di sviluppo HW in campo Automotive,...

  • Sistemista Senior

    16 ore fa

    Italia S&you A tempo pieno

    Descrizione aziendaS&you brand internazionale dedicato al Professional Staffing e Ricerca e Selezione di personale qualificato e middle management, seleziona per realtà leader nella produzione di cere speciali un/a:PosizioneSISTEMISTA SENIORLa figura verrà inserita all'interno di un team internazionale di 8 persone e verrà coinvolto nelle seguenti...

  • IT Solution Architect ambito Cloud Infrastructure

    1 mese fa

    Italia Intesa Sanpaolo Group A tempo pieno

    Premi Tab per spostarti e passare al collegamento contenuto IT Solution Architect ambito Cloud Infrastructure Luogo: Torino, IT Società: Intesa Sanpaolo Group Intesa Sanpaolo è un gruppo bancario internazionale, leader in Italia e fra i primi 5 gruppi dell'area euro con oltre 20 milioni di clienti in Italia e all’estero. Estremamente innovativo è...

  • Junior Optical System Engineer

    1 mese fa

    Italia Capgemini A tempo pieno

    In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di ingegneri, scienziati e architetti per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri esperti in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D...

  • Junior Test

    1 mese fa

    Italia Intesa Sanpaolo Group A tempo pieno

    Premi Tab per spostarti e passare al collegamento contenuto Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Crea avviso Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Intesa Sanpaolo è un gruppo bancario internazionale, leader in Italia e fra i primi 5 gruppi dell'area euro con oltre 20 milioni di clienti in Italia e...

  • GUCCI Store Director

    1 mese fa

    Italia Kering SA A tempo pieno

    GUCCI Store Director - Bellagio Las Vegas page is loaded GUCCI Store Director - Bellagio Las Vegas Apply locations LAS VEGAS time type Full time posted on Posted 2 Days Ago job requisition id R130557 Summary If you are a Dream-maker, this is the place for you. Together, we’ll create the real fabric of Gucci. A community of people united by the same...