Manager médical

1 giorno fa

Genova, Provincia di Genova; Liguria, Italia Pharma Point Tempo pieno
Business unitRegolatorioSediItalia/LiguriaPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical DeviceSede di lavoro: Liguria Salary range: 70.000 – 75.000 Si candidi (facendo clic sul pulsante apposito) dopo aver controllato tutte le informazioni di lavoro riportate di seguito. Definire e implementare la strategia regolatoria per l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici; definire e redigere di documentazione tecnica in ambito MDR; garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e alle normative applicabili nei mercati di riferimento; coordinare la preparazione, l'aggiornamento e il mantenimento della documentazione tecnica; supportare le attività di certificazione, rinnovo e mantenimento delle marcature CE. collaborare con i dipartimenti Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione, Marketing e Clinical Affairs durante lo sviluppo e il mantenimento dei prodotti; valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti e sui processi aziendali; coordinare le attività di registrazione dei dispositivi nei diversi Paesi; Laurea in discipline scientifiche; almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs xrdztoy nel settore dei dispositivi medici in ambito sterile; esperienza nella gestione di dispositivi soggetti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR); conoscenza delle principali normative regolatorie dei mercati esteri (Russia, Cina, Brasile, USA, UE) ed eventuale esperienza diretta in iter registrativi; pregressa esperienza nella gestione di risorse; ottima conoscenza della lingua inglese;