Quality Control Specialist categoria protetta L.68/99
3 giorni fa
Annuncio dedicato alle persone appartenenti alle categorie protette - legge 68/99. Seltis Hub D&I ricerca, per azienda operante nel settore chimico farmaceutico, un/a QC Specialist appartenente alle categorie protette, per supportare il Responsabile dello stabilimento di Marcianise nelle seguenti attività: 1. Controllo Qualità Operativo e Analitico • Gestione analisi: Garantire l'esecuzione delle analisi chimico-fisiche e microbiologiche su materie prime in ingresso, semilavorati (produzioni primarie) e prodotti finiti (secondarie). • Data Integrity: Verificare e controllare la corretta registrazione dei dati analitici, assicurando la tracciabilità secondo gli standard aziendali. • Logistica in entrata: Gestire il flusso logistico e il campionamento delle materie prime in fase di accettazione. • Strumentazione: Collaborare alla qualifica (IQ,OQ,PQ) e alla manutenzione ordinaria/straordinaria della strumentazione di laboratorio. 2. Assicurazione Qualità e Compliance (GMP/GDP)• Standard Normativi: Garantire il rigoroso rispetto delle normative GMP e GDP vigenti e del Decreto legislativo 219/2006, adeguando costantemente gli standard qualitativi del sito. • Convalida Impianti: Collaborare al mantenimento dello stato di convalida degli impianti di produzione e delle utility. • Audit e Ispezioni: Supportare attivamente gli audit interni e collaborare alla gestione delle ispezioni da parte delle Autorità Competenti (es. AIFA). • Monitoraggio: Partecipare a indagini, campionamenti ambientali e analisi dei fattori che influenzano la qualità del prodotto. 3. Responsabilità sul Prodotto (Funzioni di Supervisione, QP)• Certificazione Lotti: Attestare su documentazione ufficiale che ogni lotto di medicinale sia stato prodotto nel rispetto delle GMP e delle autorizzazioni AIC (Autorizzazione Immissione in Commercio). • Vigilanza e Rilascio: Vigilare sulla conformità legale di ogni lotto e supervisionare i processi produttivi per garantirne l'adeguatezza normativa. Requisiti • Diploma di Perito Chimico (o ad indirizzo biotecnologico) oppure Laurea in ambito scientifico (CTF, Farmacia, Chimica). • Esperienza (anche breve o di stage per profili junior) in laboratori chimico-farmaceutici o in contesti di controllo qualità. • Competenze Tecniche: costituisce un plus la conoscenza delle normative GMP/GDP e del Decreto Legislativo 219/2006. • Competenze Trasversali: Massima precisione operativa, affidabilità nel rispetto delle scadenze e spiccata attitudine al lavoro di squadra per garantire la qualità del prodotto. Condizioni contrattuali • Contratto inquadrato CCNL chimico; • Assicurazione sanitaria e accesso al fondo di previdenza complementare di settore; • Opportunità di formazione continua. Sede di lavoro: Marcianise (CE) Orario di lavoro: Tempo pieno Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi della vigente normativa in tema di discriminazioni di genere
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