Tecnico / Ingegnere di Validazione GMP

4 giorni fa

Frosinone FR, Provincia di Frosinone; Lazio, Italia S.T.B. ValiTech S.r.l. Tempo pieno

S.T.B. ValiTech S.r.l. , società di consulenza specializzata nei settori Pharma, Chemical e Life Science, ricerca Tecnici e Ingegneri di Validazione GMP da inserire all'interno di progetti presso importanti aziende del settore farmaceutico nell'area di Frosinone .

La figura selezionata sarà coinvolta nelle attività di qualifica e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, garantendo il rispetto delle normative GMP e degli standard qualitativi richiesti dal settore Life Science.

Attività principali

  • Esecuzione di protocolli di qualifica IQ, OQ e PQ su impianti, apparecchiature e utilities
  • Redazione, revisione ed esecuzione di protocolli e report di validazione
  • Supporto alle attività di commissioning, startup e messa in servizio degli impianti
  • Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali
  • Gestione di deviazioni, investigazioni e attività correlate alle CAPA
  • Raccolta, analisi ed elaborazione dei dati tecnici di progetto
  • Collaborazione con i reparti Produzione, Ingegneria, Qualità e Manutenzione
  • Partecipazione alle attività di Risk Assessment e Change Control
  • Supporto alle attività di audit e ispezioni quando richiesto

Requisiti

  • Diploma tecnico o Laurea in Ingegneria, Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini
  • Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office, in particolare Excel
  • Conoscenza della lingua inglese tecnica
  • Precisione, capacità organizzative e orientamento alla qualità
  • Attitudine al lavoro in team e alla gestione delle attività documentali

Requisiti preferenziali

  • Esperienza, anche breve, in attività di qualifica e validazione in ambito GMP
  • Conoscenza dei processi di Equipment Qualification, CSV, Utilities o Process Validation
  • Esperienza in aziende farmaceutiche, biotech, medical device o realtà regolamentate
  • Familiarità con documentazione tecnica e procedure di qualità

Cosa offriamo

  • Inserimento in un contesto tecnico altamente specializzato nel settore Life Science
  • Affiancamento e formazione continua con professionisti senior del settore
  • Opportunità di crescita professionale nelle aree Validation, Commissioning e GMP Compliance
  • Coinvolgimento diretto in progetti strategici presso importanti realtà farmaceutiche

Sede di lavoro

Frosinone (FR)

  • Valutiamo sia profili junior da formare sia professionisti con esperienza interessati a sviluppare la propria carriera nell'ambito della validazione e della compliance GMP.
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