Cleaning & Process validation - LIFE SCIENCE
2 giorni fa
, Italia
Alten
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ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell'innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Attività principali
- Elaborazione di protocolli di cleaning (Cleaning Risk Assessment, Cleaning Validation Master Plan);
- Elaborazione di protocolli e report per validazione di processi;
- Stesura di protocolli e report;
- Preparazione della documentazione finale di convalida/verifica;
- Supervisione ad attività in campo;
- Coordinamento stakeholder aziendali (produzione, QA);
- Esperienza in attività di cleaning e process validation nel settore farmaceutico;
- Buona conoscenza EU GMP Annex-1, Annex-15, 21 CFR part 210, 21 CFR part 211, ICH Q7, ICH Q8, ICH Q9;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Preferibile pregressa esperienza nella qualifica di equipment (IQ, OQ, PQ);
- Ottime capacità comunicative;
- Attitudine al lavoro di squadra. Processo di selezione:
- Valutazione del CV;
- Colloquio conoscitivo con l'area Business;
- Colloquio più approfondito (possibile test pratico);
- Colloquio tecnico; Il numero e l'ordine delle interviste possono variare. ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‐economico.
