QA Validation Specialist

1 settimana fa


Pomezia RM, Italia agap2 Italia A tempo pieno

QA Validation Specialist Sede : Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di convalida e qualifiche in contesti produttivi farmaceutici sterili e di solidi orali. Il candidato ideale possiede un solido background nel settore farmaceutico ed esperienza nell’esecuzione e gestione delle attività di processo, cleaning e equipment qualification. Responsabilità principali Redigere, revisionare e approvare documentazione di convalida, inclusi Validation Master Plan (VMP) . Supervisionare attività di processo e garantire la conformità alle normative GMP. Condurre ed eseguire qualifiche di apparecchiature quali: Infialatrice Comprimitrice Compattatore Altri macchinari tipici di impianti sterili e di solidi orali Gestire attività di cleaning validation . Effettuare attività di investigazione su deviazioni, non conformità e problematiche di processo. Collaborare con i reparti produttivi, ingegneria, QA e QC per il monitoraggio dei processi e la gestione delle performance. Utilizzare Minitab per analisi statistiche e valutazioni di trend. Requisiti Almeno 5 anni di esperienza in ambito QA Validation nel settore farmaceutico. Background universitario in discipline scientifiche: Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria o equivalenti. Esperienza comprovata in ambienti sterili e solidi orali . Conoscenza di base dei processi produttivi farmaceutici. Ottima capacità di redazione e revisione di documentazione GMP. Conoscenze in cleaning e process validation. Capacità di gestione delle investigazioni (certificazione Investigator: plus ). Buone competenze informatiche, in particolare Minitab. Buone capacità relazionali e attitudine al lavoro in team. Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV



  • Pomezia (RM), Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede : Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su...


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    1 settimana fa


    Pomezia (RM), Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Quality Assurance Validation – Pomezia Contributo alle attività di Quality Assurance Validation in un impianto farmaceutico sterile e di solidi orali. Gestione operativa e documentale dei processi di convalida secondo le normative di settore. Supervisione delle attività di qualificazione di macchine e impianti. Coordinamento con i team tecnici e...

  • QA Validation Specialist

    1 settimana fa


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    QA Validation Specialist Sede : Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...

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    2 settimane fa


    Pomezia (RM), Italia agap2 Italia A tempo pieno

    Quality Assurance Validation – Pomezia 1. Il tuo ruolo Contributo alle attività di Quality Assurance Validation in un impianto farmaceutico sterile e di solidi orali. Gestione operativa e documentale dei processi di convalida secondo le normative di settore. Supervisione delle attività di qualificazione di macchine e impianti. Coordinamento con i team...