Tecnico di Validazione

4 settimane fa

Parma, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

Posizione: Cleaning & Microbial Validation Specialist – Settore Farmaceutico | Parma Tipo di contratto: Tempo indeterminato / Consulenza a lungo termine Chi Siamo Parte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è un leader europeo nei servizi di consulenza ingegneristica e IT, con una presenza consolidata in 14 paesi. Dal 2018, AGAP2 Italia opera con successo nei settori chiave, tra cui Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, e Healthcare. Descrizione del ruolo Siamo alla ricerca di un/una Cleaning & Microbial Validation Specialist da inserire all'interno del team Quality / Validation di un'importante realtà del settore farmaceutico. La risorsa sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di cleaning validation e validazione microbiologica di equipment, utilities e ambienti produttivi, nel rispetto delle GMP , delle normative EMA/FDA e delle linee guida ISO 14644, Annex 1 e Annex 15 . L'obiettivo principale del ruolo è garantire che le attrezzature e gli ambienti produttivi mantengano condizioni controllate e conformi ai requisiti di qualità e sterilità , prevenendo qualsiasi rischio di contaminazione crociata o microbica. Responsabilità principali Redigere e aggiornare protocolli e report di validazione delle procedure di pulizia . Definire e verificare i parametri critici di cleaning , in collaborazione con Produzione e QA. Analizzare i residui di principi attivi, detergenti e contaminanti microbici . Calcolare i limiti di accettazione (MACO, PDE) e assicurare la conformità regolatoria. Pianificare ed eseguire studi di validazione microbiologica su equipment, camere bianche, HVAC e utilities (aria, acqua, gas). Gestire la qualifica microbiologica degli ambienti (particellare, microbica, superfici, operatori). Redigere protocolli e report di convalida ambientale (IQ/OQ/PQ) . Contribuire alla definizione e revisione dei Piani di Environmental Monitoring (EM Program) . Supportare le attività di sterility assurance, media fill e cleaning re-validation . Documentazione e Compliance Redigere e mantenere SOP, protocolli, report, change control, deviazioni e CAPA legati alla validazione. Partecipare ad audit interni ed esterni , garantendo la compliance documentale. Supportare le attività di risk assessment e gestione deviazioni legate a contaminazioni. Requisiti tecnici e competenze Laurea in Biotecnologie, Biologia, Chimica, Farmacia, Ingegneria Chimica o discipline affini. 2–5 anni di esperienza in ruoli di Validation, Microbiology o QA Operations nel settore farmaceutico o medical device. Competenze in monitoraggio microbiologico ambientale e analisi dei residui chimici (HPLC, TOC, UV, LC‐MS). Esperienza nella redazione di protocolli, report, risk assessment e gestione documentale GMP . Ottima conoscenza dell' inglese tecnico e dei principali software di gestione documentale ( TrackWise, Veeva, MasterControl, Documentum, ecc. ). contratto a tempo indeterminato; strumenti di formazione sia per le hard che soft skill; un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.

  • Buyer Tecnico

    2 settimane fa

    Parma, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower Professional cerca, per importante azienda del settore dell'impiantistica sita in provincia di Parma, un BUYER TECNICO. La risorsa sarà inserita a diretto riporto del responsabile ufficio acquisti, e collaborerà con il team di colleghi, nell'ottica di una possibile crescita interna. In particolare si occuperà di : Scouting nuovi fornitori e loro...

  • Disegnatore tecnico a tempo indeterminato

    2 settimane fa

    Parma, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Posizione: Progettista Meccanico / Processista – Impianti Food & Beverage Sede: AGAP2 Italia, società di consulenza ingegneristica parte del gruppo europeo Mo Ongy, ricerca un Progettista Meccanico / Processista da inserire all'interno dell'ufficio tecnico di una realtà leader nella progettazione e realizzazione di impianti di processo per l'industria...

  • Tecnologo Dei Processi

    7 giorni fa

    Parma, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    1) Il tuo ruolo ?? Gestire e ottimizzare processi produttivi farmaceutici su impianti steriliSupportare lo sviluppo e la validazione di nuovi processi e prodottiGarantire la conformità alle normative GMP e agli standard qualitativiCollaborare con team multidisciplinari per la risoluzione di criticità di processo2) Le tue mansioniSupervisione operativa di...

  • Tecnologo Dei Processi

    4 giorni fa

    Parma, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    1) Il tuo ruolo Gestire e ottimizzare processi produttivi farmaceutici su impianti steriliSupportare lo sviluppo e la validazione di nuovi processi e prodottiGarantire la conformità alle normative GMP e agli standard qualitativiCollaborare con team multidisciplinari per la risoluzione di criticità di processo2) Le tue mansioniSupervisione operativa di...

  • Tecnologo Dei Processi

    3 settimane fa

    Parma, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    1) Il tuo ruolo ⚙️- Gestire e ottimizzare processi produttivi farmaceutici su impianti sterili- Supportare lo sviluppo e la validazione di nuovi processi e prodotti- Garantire la conformità alle normative GMP e agli standard qualitativi- Collaborare con team multidisciplinari per la risoluzione di criticità di processo2) Le tue mansioni - Supervisione...

  • Tecnologo dei processi

    4 settimane fa

    Parma, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    1) Il tuo ruolo - Gestire e ottimizzare processi produttivi farmaceutici su impianti sterili - Supportare lo sviluppo e la validazione di nuovi processi e prodotti - Garantire la conformità alle normative GMP e agli standard qualitativi - Collaborare con team multidisciplinari per la risoluzione di criticità di processo 2) Le tue mansioni - Supervisione...

  • Tecnologo dei processi

    1 settimana fa

    Parma, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    1) Il tuo ruolo Gestire e ottimizzare processi produttivi farmaceutici su impianti sterili Supportare lo sviluppo e la validazione di nuovi processi e prodotti Garantire la conformità alle normative GMP e agli standard qualitativi Collaborare con team multidisciplinari per la risoluzione di criticità di processo 2) Le tue mansioni Supervisione operativa di...

  • Tecnologo Dei Processi

    2 giorni fa

    Parma, Italia agap2 Italia A tempo pieno

    1) Il tuo ruolo Gestire e ottimizzare processi produttivi farmaceutici su impianti sterili Supportare lo sviluppo e la validazione di nuovi processi e prodotti Garantire la conformità alle normative GMP e agli standard qualitativi Collaborare con team multidisciplinari per la risoluzione di criticità di processo 2) Le tue mansioni Supervisione operativa di...

  • Tecnologo Dei Processi

    6 giorni fa

    Parma, Italia Altro A tempo pieno

    1) Il tuo ruolo ??- Gestire e ottimizzare processi produttivi farmaceutici su impianti sterili- Supportare lo sviluppo e la validazione di nuovi processi e prodotti- Garantire la conformità alle normative GMP e agli standard qualitativi- Collaborare con team multidisciplinari per la risoluzione di criticità di processo2) Le tue mansioni ??- Supervisione...

  • Progettista Tecnico- Settore Meccanico/Oleodinamico

    7 giorni fa

    Parma, Italia Mifhr A tempo pieno

    Se ti appassiona la progettazione tecnica e vuoi lavorare su soluzioni meccaniche ad alte prestazioni , questa è la tua opportunità.Per conto di un'azienda strutturata, certificata e riconosciuta a livello internazionale nel settore oleodinamico , stiamo cercando un Progettista tecnico da inserire nel team Tecnico & R&D .Chi è l'azienda: La nostra realtà...