Regulatory Specialist and Senior Specialist

4 settimane fa

Sant'Ambrogio di Torino TO, Italia Alchimia srl A tempo pieno

Alchimia is one of the leading European manufacturers of medical devices for ophthalmic surgery and tissue banks. With our expertise in the fields of chemistry, microbiology, and pharmacology, at Alchimia we have adopted this rule: we design each medical device as if it were intended for ourselves.
This allows us to offer safe, useful, and effective solutions to improve the daily operations of medical staff and the quality of life of their patients. Our commitment to research makes us a reliable partner, able to provide ongoing training and updated scientific information to our distributors and product users. Thanks to the Alchimia team, we now have a network of over 60 independent distributors across Europe and the world, capable of providing fast local service to all our customers.

To support our continuous growth and regulatory strategy, we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with strong expertise in MDR and technical documentation preparation.

Prepare and maintain the Technical Documentation (TD) and Design Dossiers in compliance with EU MDR 2017/745 , especially for Class III, IIa and IIb devices.
Collaborate with internal teams (R&D, QA, QC) for the creation, review, and continuous improvement of regulatory documentation .
Evaluate regulatory impact of product and process changes , according to MDR art.Conduct regulatory gap analyses against evolving MDR and applicable ISO standards.
Prepare and maintain documents including, risk management documentation, PMS, PMCFP, PMCFR, PSUR, CEP, CER .
Monitor changes in EU and international regulations and assess their impact on the company’s portfolio conducting gap assessment.
Assist in drafting and reviewing Instructions for Use (IFU), labeling, and safety data sheets .

Biomedical Engineering , Pharmacy , Biology , Chemistry , Biotechnology, Chemical) .
Minimum 2–3 years of experience in Regulatory Affairs within the medical device sector , ideally focused on MDR regulation .
Strong English skills (written and verbal) – essential for documentation and communication with regulatory bodies.

Proactive attitude and a passion for regulatory compliance.
Curious , resourceful, and constantly updated on regulatory trends and best practices.

Direct involvement in key regulatory projects and strategic certifications.
Opportunities for professional growth and regulatory specialization.
Hybrid working model, meal vouchers, and welfare benefits.
If you are passionate about medical device regulation and want to make a real impact in bringing safe, effective, and compliant products to market, we’d love to hear from you.
Apply now and become part of Alchimia’s regulatory team.
This job posting is open to candidates of all genders, in compliance with applicable laws (L.

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    3 settimane fa

    Torino, Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l’incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato. Il ruolo del Regulatory...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    4 settimane fa

    Torino, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo : Regulatory Affairs Specialist Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Offriamo...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    3 settimane fa

    Torino, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo : Regulatory Affairs Specialist Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Offriamo...

  • Regulatory specialist and senior specialist

    5 giorni fa

    Torino, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo : Regulatory Affairs Specialist Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Offriamo l'inserimento...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    2 settimane fa

    Provincia di Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU / Extra EU. Contribuire...

  • Regulatory specialist and senior specialist

    1 settimana fa

    Sant'Ambrogio di Torino, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo : Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Offriamo l'inserimento...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Sant'Ambrogio di Torino, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Sant'Ambrogio di Torino, Italia Relizont SpA A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: Brescia Il ruolo del Regulatory...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    4 settimane fa

    Provincia di Milano, Italia JR Italy A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Sant'Ambrogio di Torino, Italia Copan Group A tempo pieno

    Profilo: Regulatory Affairs Specialist Società:Copan Italia S.p.A.La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...