Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell’ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi. Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari. Requisiti richiesti: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico); Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate; Conoscenza delle procedure europee per l’ottenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale); Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell’eCTD; Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l’ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate; Ottime capacità relazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.); Sarà considerato un plus l’aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un’esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo). Cosa Offriamo: Contratto a tempo indeterminato; Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all’esperienza maturata in posizione analoga; Smart Working: un giorno a settimana; Welfare Aziendale. Disponibilità di inserimento: immediata. Sede di lavoro: Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, 15 – 20143 Milano. L’offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 settimane fa
varese, Italia JR Italy A tempo pienoLaboratori Alter è una multinazionale farmaceutica, parte del Gruppo Alter, con sede a Milano. Specializzata nella produzione di farmaci generici di alta qualità, l'azienda è in forte espansione, con una presenza internazionale in vari Paesi. Con un impegno costante in ricerca e innovazione, Laboratori Alter mira a offrire soluzioni terapeutiche efficaci...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
varese, Italia JR Italy A tempo pienoLaboratori Alter è una multinazionale farmaceutica, parte del Gruppo Alter, con sede a Milano. Specializzata nella produzione di farmaci generici di alta qualità, l'azienda è in forte espansione, con una presenza internazionale in vari Paesi. Con un impegno costante in ricerca e innovazione, Laboratori Alter mira a offrire soluzioni terapeutiche efficaci...
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Regulatory affairs specialist
22 ore fa
Varese, Italia Ecupharma Srl A tempo pienoPharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...
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Regulatory Affairs Specialist – Milano, GMP
2 settimane fa
Varese, Italia JR Italy A tempo pienoUn'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per il suo team. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, contribuendo alla gestione delle autorizzazioni per i farmaci generici. Con un focus sulla qualità e l'innovazione, il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e...
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Regulatory Affairs Specialist – Milano, Gmp
2 settimane fa
Varese, Italia Jr Italy A tempo pienoUn'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per il suo team.Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, contribuendo alla gestione delle autorizzazioni per i farmaci generici.Con un focus sulla qualità e l'innovazione, il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e...
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Saronno (VA), Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...
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Saronno (VA), Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...
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Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
37 minuti fa
Saronno (VA), Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Varese, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Stage - Area Sviluppo Prodotto - Regulatory Affairs
1 settimana fa
Varese (VA), Italia MEDSPA Srl A tempo pienoRicerchiamo una risorsa da inserire in stage nel Team di Sviluppo Prodotto nella sede di Milano per il ruolo di Regulatory Affairs Intern . Attività previste -Supporto documentale e normativo: raccolta, revisione e archiviazione della documentazione tecnica necessaria al PIF (Product Information File). Verifica delle schede tecniche e delle SDS (Safety Data...
