Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Per azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist .
Principali responsabilità:
- Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi e non, di classe I / IIa/IIb in base ai requisiti della legge sui dispositivi medici, in accordo al MDR 2017/745 e a tutte le regolamentazioni e norme di prodotto applicabili;
- Compilare e preparare la documentazione necessaria alla registrazione e alla presentazione alle agenzie regolatorie utile alla registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE;
- Redigere relazioni tecniche, effettuare le registrazioni sul database del Ministero della Salute e in Eudamed;
- Collaborare con team di progetto su questioni come requisiti di costruzione, etichettatura, regolamentazione pre-mercato e conformità alle norme di prodotto, eseguendo direttamente test pre-normativi;
- Valutare i cambiamenti/modifiche di prodotto: documentare l'impatto regolatorio delle eventuali modifiche in accordo alle linee guida MDCG al regolamento dell’ente notificato e relativi cambiamenti nei paesi in cui il prodotto è autorizzato;
- Valutare e gestire le modifiche su prodotti certificati verificandone l’impatto per l’iter di autorizzazione con l’ente notificato;
- Supportare nella redazione e aggiornamento di documenti quali Clinical Evaluation Plan e Clinical Evaluation Report;
- Fornire supporto nella realizzazione e gestione del Piano di Post Market Surveillance e del Post Market Clinical Follow Up;
- Audit e ispezioni: supportare PRRC per le ispezioni esterne ed interne, delle agenzie regolatorie e delle autorità competenti;
- Gestire le non conformità rilevate dalle agenzie regolatorie e autorità competenti portando soluzioni al PRRC;
- Eseguire i test di laboratorio per i requisiti di sicurezza e prestazione collaborando con il team tecnico.
Principali caratteristiche richieste:
- Diploma o Laurea in materie scientifiche / tecniche (ad es. Biologia, CTF, elettrotecnica- elettronica, Ingegneria);
- Pregressa esperienza di almeno 5 anni in un ruolo analogo per dispositivi medici attivi;
- Ottima conoscenza Regolamento Europeo MDR 2017/745 e della Direttiva MDD 93/42/CEE;
- Conoscenza delle normative di prodotto applicabili ai dispositivi medici e relativi test di laboratorio da eseguire in autonomia (EN60601-1; EN60601-1-11 ecc.);
- Conoscenza ISO 13485 e ISO 9001;
- Conoscenza elettrotecnica/elettronica;
- Conoscenza requisiti regolatori FDA è considerato plus;
- Ottima conoscenza della lingua inglese;
- Completano il profilo l'attitudine al lavoro di squadra, la precisione e l'approccio orientato alle scadenze e alle soluzioni.
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Brescia, Italia Hunters Group A tempo pienoPer azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist . Principali responsabilità: Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici...
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Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Brescia, Italia Hunters Group A tempo pienoPer azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist . Principali responsabilità: Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici...
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Specialista Affari Regolatori
3 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia In Job S.p.A. A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda, In Job S.p.A., cerca un Specialista Affari Regolatori per la nostra sede di Brescia. Il candidato ideale sarà responsabile della conformità dei prodotti alle normative nazionali e internazionali per il settore enologico e birraio. Le mansioni principali includono:- Preparare, gestire e inviare la documentazione...
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Specialista Affari Regolatori
4 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia In Job S.p.A. A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda, In Job S.p.A., cerca un Specialista Affari Regolatori per la nostra sede di Brescia. Il candidato ideale sarà responsabile della gestione degli affari regolatori per il settore enologico e birraio, garantendo la conformità dei prodotti alle normative nazionali e internazionali. Le mansioni principali includono:-...
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Technical Regulatory Specialist
4 settimane fa
Brescia, Italia HUNTERS GROUP A tempo pienoPer azienda cliente, realtà leader nella progettazione e produzione di dispositivi medicali e prodotti elettrodomestici, siamo alla ricerca di una figura di Technical Regulatory Specialist.Collaborare nella creazione e mantenimento della documentazione tecnica, lavorando in un team interfunzionale, di dispositivi medici attivi e non, di classe I / IIa/IIb...
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Corporate Affairs Specialist
5 mesi fa
Brescia, Italia Guber Banca A tempo pienoGuber Banca è una challenger bank innovativa, dinamica e in rapida crescita dove il digitale si fonde con il fattore umano. Nati oltre 30 anni fa come operatore specializzato nel credit management, dal 2018 siamo la prima banca italiana ad aver ricevuto ex novo l’autorizzazione dalla Banca Centrale Europea. Il nostro approccio al mercato e la nostra...
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Specialista Affari Regolatori
4 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia In Job S.p.A. A tempo pienoIn Job S.p.A. - Centro Carriera di Brescia seleziona un Specialista Affari Regolatori per una importante realtà multinazionale del settore chimico.Le mansioni principali includono:Garantire la conformità dei prodotti alle normative nazionali e internazionali per il settore enologico e birraio.Preparare, gestire e inviare la documentazione regolatoria...
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Specialista Gestione Sistema Qualità
6 mesi fa
Brescia, Italia Starlabor A tempo pienoPer prestigiosa società bresciana, operante nel settore tecnologico, fiore allocchiello dellindustria italiana nel mondo, ricerchiamo uno **Specialista per la Gestione del Sistema Qualità** aziendale. La risorsa ricercata sarà a diretto supporto del Responsabile Qualità e si occuperà di coadiuvare il Responsabile nella gestione del Sistema di Gestione...
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Regolatore Affari Esteri
2 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia In Job S.p.A. A tempo pienoRegolatore Affari Esteri In Job S.p.A. Cerchiamo un Regolatore Affari Esteri per il nostro team di Brescia. Garantire la conformità dei prodotti a normative nazionali e internazionali Preparare e inviare documentazione regolatoria necessaria per l'approvazione dei prodotti Collaborare con team di produzione e ufficio qualità per garantire i requisiti...
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Specialista Affari Regolatori
4 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia In Job S.p.A. A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda, In Job S.p.A., cerca un Specialista Affari Regolatori per il nostro team di Brescia. Il candidato ideale sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti alle normative nazionali e internazionali per il settore enologico e birraio. Le mansioni includono:- Preparare, gestire e inviare la documentazione...
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Corporate & General Affairs Specialist
5 mesi fa
Brescia, Italia Guber Banca A tempo pienoGuber Banca è una challenger bank innovativa, dinamica e in rapida crescita dove il digitale si fonde con il fattore umano. Nati oltre 30 anni fa come operatore specializzato nel credit management, dal 2018 siamo la prima banca italiana ad aver ricevuto ex novo l’autorizzazione dalla Banca Centrale Europea. Il nostro approccio al mercato e la nostra...
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Regulatory Affairs Settore Alimentare
5 mesi fa
Brescia, Italia GSXecutive A tempo pienoImportante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste - Laurea in area scientifica/técnica, di preferenza chimica, agroalimentare - Ottima conoscenza della lingua inglese (e preferibile la conoscenza di una ulteriore lingua, francese gradito). - Buona conoscenza e...
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Regulatory affairs chimico/cosmesi
4 settimane fa
Brescia, Italia GSXecutive A tempo pienoImportante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevandeCompetenze richiesteIl responsabile dell'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...
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Affari Regolatori Food
5 mesi fa
Brescia, Italia GSXecutive A tempo pienoImportante gruppo multinazionale in ambito alimentare con diverse sedi all'estero L'addetto all'ufficio regolamentazione si occupa principalmente della Legislazione Alimentare. Idealmente conosce già le normative nazionali europee in ambito alimentare ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello specifico...
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Regolatore delle Imprese
2 settimane fa
Brescia, Lombardia, Italia In Job S.p.A. A tempo pienoLa nostra azienda In Job S.p.A. cerca un Regolatore delle Imprese per il suo Servizio Qualità e RegolamentazioneRuolo e ResponsabilitàGarantire la conformità dei prodotti alle normative nazionali e internazionali nel settore delle industrie alimentari.Preparare e gestire la documentazione regolatoria per l'approvazione dei prodotti.Monitorare i...
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Brescia, Lombardia, Italia Maw filiale di Orzinuovi A tempo pienoDescrizione del LavoroNella nostra azienda, Maw filiale di Orzinuovi, stiamo cercando un Chimico Formulatore con esperienza nel settore cosmetico e della detergenza.Compiti PrincipaliConoscenza approfondita dei principali sistemi formulistici;Fornire supporto in fase di post-vendita nella soluzione di problematiche applicative dei prodotti;Mantenere...
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Chimico Formulatore
6 giorni fa
Brescia, Italia Maw filiale di Orzinuovi A tempo pienoseleziona per importante azienda cliente specializzata nel settore cosmetico e della detergenza una figura di Chimico Formulatore.La risorsa, inserita all'interno del Laboratorio R&D, sarà coinvolto nelle fasi di studio preliminare delle formulazioni con l'obiettivo di rispondere alle esigenze tecniche manifestate dei clienti. Fornirà inoltre supporto in...
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Chimico Formulatore
1 giorno fa
Brescia, Italia Maw filiale di Orzinuovi A tempo pienoseleziona per importante azienda cliente specializzata nel settore cosmetico e della detergenza una figura di Chimico Formulatore.La risorsa, inserita all'interno del Laboratorio R&D, sar� coinvolto nelle fasi di studio preliminare delle formulazioni con l'obiettivo di rispondere alle esigenze tecniche manifestate dei clienti. Fornir� inoltre...
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Chimico Formulatore
1 giorno fa
Brescia, Italia Maw - Men At Work Spa A tempo pienoOrario di lavoro: Giornata Contratto: Tempo Indeterminato Luogo di lavoro: BRESCIA MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Brescia seleziona per importante azienda cliente specializzata nel settore cosmetico e della detergenza una figura di Chimico Formulatore. La risorsa, inserita all'interno del Laboratorio R&D, sarà coinvolto nelle fasi di...
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Chimico Formulatore
4 giorni fa
Brescia, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pienoOrario di lavoro: Giornata Contratto: Tempo Indeterminato Luogo di lavoro: BRESCIA MAW S.p.A. Divisione Search & Selection, Polo di Brescia seleziona per importante azienda cliente specializzata nel settore cosmetico e della detergenza una figura di Chimico Formulatore. La risorsa, inserita all'interno del Laboratorio R&D, sarà coinvolto nelle fasi di...