Regulatory Specialist and Senior Specialist

2 giorni fa

Lissone MB, Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di:
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &;
Distribuzione di Restricted part di ASMF a autorità regolatorie worldwide.
Compilazione Annual Report per FDA ed altre Autorità Regolatorie.
Gestione delle richieste di clienti, sia dirette sia da parte dell’Ufficio Commerciale Steroid S.P.A., per invio di documentazione regolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezioni di ASMF, preparazione dichiarazioni).
Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP.

Laurea in discipline scientifiche (CTF preferenziale Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Biotecnologie, Farmacia o affini).
Familiarità con la documentazione tecnica del settore API (DMF, CEP, SDS, specifiche di qualità).
Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office.
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata), livello B2 o superiore.

richiesta un’ottima conoscenza del software di videoscrittura MS Word (in particolare la gestione stili, la formattazione delle tabelle e la gestione delle immagini).
conoscenza dei software di disegno delle strutture chimiche (ad esempio, ChemSketch di ACDLabs)
conoscenza del software eCTDmanager di Extedo.

ORARIO DI LAVORO : Full time (40h settimanali) dal Lunedì al Venerdì,
INQUADRAMENTO E STIPENDIO : tempo determinato/indeterminato;

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    2 giorni fa

    Lissone (MB), Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

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  • Regulatory Affairs Specialist

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  • Regulatory Affairs Specialist

    1 giorno fa

    Lissone (MB), Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

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    1 giorno fa

    Lissone (MB), Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

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    2 giorni fa

    Lissone (MB), Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    1 giorno fa

    Lissone (MB), Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    2 giorni fa

    Lesmo (MB), Italia Named S.r.l. A tempo pieno

    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    1 giorno fa

    Lesmo (MB), Italia Named S.r.l. A tempo pieno

    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di...