Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie. Responsabilità: Collaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC). Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters. Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici. Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale. Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto. Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali. Requisiti: Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) e/o Farmacia. Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie. Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli1e3. Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche. Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA. Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus. Compenso e pacchetto retributivo Si offre inserimento diretto in azienda con contratto a tempo determinato di 12 mesi CCNL Chimico Farmaceutico
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Regulatory Specialist and Senior Specialist
2 settimane fa
Chieti (CH), Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist Si occuperà di contribuire attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati...
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Regulatory Assistant: LEM
3 giorni fa
Atessa (CH), Italia Altro A tempo pienoA leading company in biostimulants is seeking a motivated Regulatory Assistant to support regulatory affairs in Atessa, Italy. This entry-level role involves preparing and archiving essential documentation while engaging with diverse stakeholders. Candidates should possess a Bachelor's degree in Life Sciences and have some familiarity with the regulatory...
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Regulatory Assistant: LEM
3 giorni fa
Atessa (CH), Italia Altro A tempo pienoA leading company in biostimulants is seeking a motivated Regulatory Assistant to support regulatory affairs in Atessa, Italy. This entry-level role involves preparing and archiving essential documentation while engaging with diverse stakeholders. Candidates should possess a Bachelor's degree in Life Sciences and have some familiarity with the regulatory...
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Chieti (CH), Italia Antal International A tempo pienoSelezioniamo per azienda del settore meccanico-automotive un General Affairs and Internal Communication Specialist. L’Addetto agli Affari Generali svolge un ruolo di supporto trasversale all’interno dell’organizzazione, con l’obiettivo di garantire il corretto funzionamento dei servizi aziendali generali e di favorire il benessere organizzativo. La...
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REGULATORY ASSISTANT FOR LEM
3 giorni fa
Atessa (CH), Italia Altro A tempo pienoREGULATORY ASSISTANT FOR LEM & BIOSTIMULANTS INTEGRATION We are looking for a motivated Regulatory Assistant to support LEM & Biostimulants Integration. The position is a fixed‐term contract. The role focuses on regulatory affairs and biostimulants. Educational Background: Bachelor's degree in Life Sciences. Experience: Minimum experience in...
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Regulatory Affairs Junior
1 giorno fa
Chieti, Italia Lavoropiù Spa A tempo pienoFarmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 Regulatory Affairs Junior – addetto/a Affari Regolatori per azienda del comparto chimico sita a Conselve.La risorsa sarà inserita nel dipartimento tecnico e si dedicherà principalmente all'approfondimento e gestione delle seguenti normative: GPSR, PPWR, ESPR, EUDR, REACH e CLP.Requisiti:Laurea in...
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REGULATORY ASSISTANT FOR LEM
3 giorni fa
Atessa (CH), Italia Altro A tempo pienoREGULATORY ASSISTANT FOR LEM & BIOSTIMULANTS INTEGRATION Company: Valagro. We are looking for a motivated Regulatory Assistant to support LEM & Biostimulants Integration. The position is a fixed‐term contract. The role focuses on regulatory affairs and biostimulants. What We Are Looking For Educational Background: Bachelor's degree in Life Sciences....
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Chieti, Italia Antal International A tempo pienoSelezioniamo per azienda del settore meccanico-automotive un General Affairs and Internal Communication Specialist. L’Addetto agli Affari Generali svolge un ruolo di supporto trasversale all’interno dell’organizzazione, con l’obiettivo di garantire il corretto funzionamento dei servizi aziendali generali e di favorire il benessere organizzativo. La...
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Chieti, Provincia di Chieti, Italia Antal International A tempo pienoSelezioniamo per azienda del settore meccanico-automotive un General Affairs and Internal Communication Specialist. L’Addetto agli Affari Generali svolge un ruolo di supporto trasversale all’interno dell’organizzazione, con l’obiettivo di garantire il corretto funzionamento dei servizi aziendali generali e di favorire il benessere organizzativo. La...
