quality assurance specialist

Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo. Per sostituzione dell'attuale QA Specialist di riferimento - nel frattempo cresciuto in altro ruolo interno all'azienda -ci ha incaricati della selezione di un/una

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Descrizione e Caratteristiche della Posizione:

La persona selezionata si dovrà occupare della gestione e del monitoraggio di tutte le attività necessarie per garantire la piena conformità ai requisiti previsti dalle norme GMP e dagli standard richiesti dal Sistema di Gestione Qualità in ambito chimico-farmaceutico. Dovrà relazionarsi con diversi attori, interni ed esterni, al fine di assicurare il rispetto delle procedure e l'eventuale adeguamento o miglioramento delle stesse e dovrà occuparsi della gestione documentale garantendone l'accuratezza e l'aderenza gli standard previsti. Sarà inoltre la persona di riferimento per gli audit interni e dei vari organi ispettivi

Ruolo e Responsabilità:

• Redigere, verificare e approvare procedure e istruzioni operative in collaborazione con le figure pertinenti anche in ambito produttivo, garantendo la continuità della qualità di prodotti e servizi
• Effettuare un continuo monitoraggio dei processi aziendali al fine di rilevare eventuali criticità ed intervenire successivamente con l'implementazione di idonee azioni correttive
• Programmare, e condurre gli audit interni ed esterni
• Pianificare e coordinare interventi formativi finalizzati ad assicurare la corretta applicazione e di principi GMP e il raggiungimento degli standard di qualità previsti

Riporto gerarchico: QP Qualified Person

Relazioni di funzione:

Interne: Team di laboratorio QC, Team Laboratorio Convalide Analitiche, Ufficio Assicurazione qualità e regolatorio, Responsabile di Produzione e reparti produttivi (capi turno), Area commerciale. IT Manager

Esterne: Referenti tecnici di fornitori e clienti, Enti regolatori

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:

• Laurea in Chimica/Chimica Industriale oppure in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche oppure in Farmacia
• Esperienza di 3-4 anni in ruolo analogo, preferibilmente maturato in aziende produttrici di principi attivi.
• Ottima conoscenza di norme GMP, ISO 9001 e degli aspetti regolatori tipici del settore
• Ottime competenze nell'utilizzo del pacchetto Office, buona dimestichezza con SW di settore e piattaforme di gestione
• Ottima conoscenza della lingua inglese soprattutto in termini di lettura/scrittura

Soft skills

• Ottime doti relazionali e di comunicazione interna ed esterna
• Precisione, puntualità, attenzione ai dettagli
• Senso di responsabilità e autonomia nello svolgimento dell'incarico assegnato
• Flessibilità, dinamismo, ottime capacità di gestione del tempo

Sede di lavoro: zona a nord di Treviglio (BG).

Orario di lavoro: full time 40 ore alla settimana. Lavoro a giornata dalle 8,30 alle 17,30 dal lunedì al venerdì

Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato CCNL chimico-farmaceutico

Pacchetto retributivo a budget: RAL prevista compresa fra e da definire in base a esperienza, competenze e motivazione che emergeranno durante l'iter di selezione

Benefit: Premi produzione annuale definito dalla Direzione Aziendale, Ticket Restaurant da 8 /die, Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento

L'offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.lgs 198/2006 e e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell'informativa privacy (art.13 e 14, Reg EU 679/2016) pubblicata sul sito

Etjca S.p.A. (Aut. Min. Prot. N. 1309-SG del 23/02/2005)