GMP Quality Assurance Specialist

1 settimana fa

Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pieno

Job Title: GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Department: QA

Philogen S.p.A. is looking for a "GMP Quality Assurance Specialist" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.

In particular the successful candidate will be responsible for:

  • writing, reviewing and approving documents (SOPs, PQRs, IMPDs, validation protocols and reports, technical reports, etc.);
  • revision of production and quality control batch records;
  • managing GMP QA operations, change control, deviations, CAPA and documentation systems;
  • identifying and recommending future improvements;
  • implementing action plans;
  • developing quality strategies and priorities and translating them into short and long-term objectives;
  • writing and reviewing risk assessments;
  • interacting with other members of the company and clinical center staff.

The ideal candidate should have:

  • A good scientific background (ideally in Biology, Biotechnology, etc.);
  • Previous experience in Quality Assurance (at least three years);
  • Comprehensive knowledge of GMP and other regulations with a good understanding of global quality standards relating to product development and manufacturing;
  • Knowledge of regulations for submission and clinical trials of IMP is a plus;
  • A high level of English language, both written and spoken;
  • A high level of attention to detail and with the ability to prioritize working tasks;
  • A strong flexibility in changing tasks and priorities;
  • The ability to work independently as well as coordinate members of his/her team;
  • Excellent interpersonal skills and ability to work in teams.

We offer:

A contract and salary proportional to the experience of the successful candidate.

Job location:

Siena

Interested candidates are kindly asked to send their Curriculum Vitae to the following e-mail address , specifying the job position of interest authorizing the process of personal data under Italian Legislative Decree 196/03 and General Data Protection EU Regulation (2016/679).

#J-18808-Ljbffr

  • Gmp Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title:GMP QUALITY ASSURANCE SPECIALISTDepartment:QAPhilogen S.p.A. is looking for a "GMP Quality Assurance Specialist" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.In particular the successful candidate will be responsible for: writing, reviewing...

  • Quality Assurance Specialist – Master Batch Record

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Gi Group spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist – Master Batch Record - Monza Luogo di lavoro: SienaHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:MASTER BATCH...

  • Quality Assurance Manager

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE MANAGER - AZIENDA BIOTECH Il nostro cliente è un'azienda biotech ben consolidata con sede e stabilimento produttivo a Siena.L'azienda si concentra sulla produzione e lo sviluppo di prodotti iniettabili.Perché candidarsi?- Opportunità di crescita professionale in un'azienda consolidata.- Lavoro stimolante e responsabilità significative.-...

  • Clinical Quality Assurance Manager

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pieno

    Job Title: CLINICAL QUALITY ASSURANCE MANAGER (GCP) Department: Clinical, QA Philogen S.p.A., in preparation for the expansion of clinical activities, plans to strengthen the office of clinical quality assurance. On this regard Philogen is looking for a "Clinical Quality Assurance Manager (GCP)". The position will be responsible to assess compliance with...

  • Quality Assurance Manager

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE MANAGER - AZIENDA BIOTECHIl nostro cliente è un'azienda biotech ben consolidata con sede e stabilimento produttivo a Siena. L'azienda si concentra sulla produzione e lo sviluppo di prodotti iniettabili.Perché candidarsi?- Opportunità di crescita professionale in un'azienda consolidata.- Lavoro stimolante e responsabilità significative.-...

  • Quality Assurance Consultant

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia AKKA TECHNOLOGIES A tempo pieno

    Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord...

  • Quality Specialist

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Gi Group spa A tempo pieno

    Quality Specialist Luogo di lavoro: Casole D'ElsaHiRevo Engineering è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Progettazione, Logistica e Supply Chain, Production&Maintenance, Qualità - Sicurezza e Ambiente, Process & Project...

  • quality control manager

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Philogen A tempo pieno

    Philogen S.p.A. would like to hire aQuality Control Managerwho will report directly to the Plant Manager.In particular the successful candidate will be Responsible for:Biochemical and Microbiological QC laboratory functions and the corresponding documentation to support the timely disposition of product.Overall Quality control disposition of incoming...

  • Quality Control Technician

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia ADECCO ITALIA A tempo pieno

    IstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoPer multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo diQuality Control Technician - MICROBIOLOGYLa risorsa sarà inserita all'interno del reparto Quality Control e dovrà occuparsi di svolgere le seguenti attività:- Prelievo dei campioni da sottoporre ad analisi-...

  • Quality Control Technician

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Per multinazionale operante in campo chimico-farmaceutico siamo alla ricerca di un profilo diQuality Control Technician - MICROBIOLOGYLa risorsa sarà inserita all'interno del reparto Quality Control e dovrà occuparsi di svolgere le seguenti attività:- Prelievo dei campioni da sottoporre ad analisi- Analisi analitiche e inserimento dei risultati in accordo...

  • Quality Specialist

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Gi Group SpA Filiale di Poggibonsi A tempo pieno

    FILIALE: POGGIBONSISPECIALIZZAZIONE: EngineeringHiRevo Engineering è la specializzazione di Gi Group, prima multinazionale del lavoro italiana, dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Progettazione, Logistica e Supply Chain, Production&Maintenance, Qualità - Sicurezza e Ambiente, Process & Project...

  • Product Assurance Expert

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Per multinazionale farmaceutica, siamo alla ricerca di una figura di:Product Assurance ExpertLa risorsa svolgerà le attività di Product Assurance relativamente alle attività di competenza, al fine di garantire che i processi produttivi vengano costantemente svolti in conformità alle correnti norme di buona fabbricazione (cGMP), ai paramentri di sicurezza...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia AKKA TECHNOLOGIES A tempo pieno

    Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord...

  • Master Batch Record Specialist

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Gi Group spa A tempo pieno

    Master Batch Record Specialist - Monza Luogo di lavoro: SienaHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:MASTER BATCH RECORD SPECIALIST –...

  • Master Batch Record Specialist

    3 settimane fa

    Siena, Toscana, Italia Gi Group SpA Filiale di Monza A tempo pieno

    FILIALE: MONZASPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:MASTER BATCH RECORD SPECIALIST – SEDE:...

  • Master Batch Record Specialist

    3 settimane fa

    Siena, Toscana, Italia Gi Group SpA Filiale di Monza A tempo pieno

    FILIALE: MONZASPECIALIZZAZIONE: Life ScienceHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:MASTER BATCH RECORD SPECIALIST – SEDE:...

  • Hse Specialist

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia LHH A tempo pieno

    Per azienda cliente multinazionale nel settore Energy e Facility per il plant in provincia di Siena siamo attualmente alla ricerca di una figura di HSE Specialist**Responsibilities**La figura si occuperà delle seguenti attività:- Riporterà al Field Quality Manager e si assicurerà che il Sistema di Gestione integrata di Qualità e Sicurezza- sia in...

  • Jr. Technical Project Manager, Life-science

    1 settimana fa

    Siena, Toscana, Italia Gruppo MAASI A tempo pieno

    _Siena__, __Italy__ _**We are looking to expand our PM Team in Italy with a Junior Project Manager.Minimum Seniority:Technical:Commercial:Quality Assurance:Administration:Responsibilities: Coordination of IT/OT/Engineering projects for Life Science Customers. Preparing project schedules and resource plans. Supporting the preparation/upgrade process of...

  • Customer Support Specialist with Italian

    1 mese fa

    Siena, Toscana, Italia Concentrix A tempo pieno

    Job Title: Customer Support Specialist with Italian - Verisure Job Description Essential Functions/Core Responsibilities - Handling incoming calls in Italian - Handling app - Registering customer requests and building the right relationship with them - Diagnosing and resolving accepted requests - Entering data into the system - Ensuring high quality of...

  • Customer Support Specialist with Italian

    3 settimane fa

    Siena, Toscana, Italia Concentrix A tempo pieno

    Job Title: Customer Support Specialist with Italian - Verisure Job Description Essential Functions/Core Responsibilities - Handling incoming calls in Italian - Handling app - Registering customer requests and building the right relationship with them - Diagnosing and resolving accepted requests - Entering data into the system - Ensuring high quality of...