Quality and Regulatory Affairs Specialist

1 settimana fa


Brescia, Lombardia, Italia Antal International A tempo pieno
**La Società**
- Azienda leader nella produzione di dispositivi medici

**Il Ruolo**
- Stiamo ricercando un:
**Quality and Regulatory Affairs Specialist**
- La persona si occuperà di:

- Partecipare al mantenimento del SGQ (ISO 13485 e 9001), incluso il controllo dei documenti.
- Contribuire alla definizione della strategia degli Affari Regolatori.
- Predisporre, in collaborazione con altre funzioni, la Documentazione Tecnica come previsto dal EU MDR (UE) 2017/745.
- Predisporre, in collaborazione con altre funzioni, la Documentazione come previsto dalla regolamentazione FDA (es. PMA, 510(k)) per registrazione in USA.
- Contribuire alla gestione dei rapporti con gli organismi notificati e le agenzie di regolamentazione.
- Contribuire alla gestione di cambiamenti significativi con gli organismi notificati e le agenzie di regolamentazione.
- Partecipare all'analisi, alla segnalazione e alle tendenze dei reclami e della vigilanza secondo EUMDR (EUR-LEX 2017/745)
- Esecuzione della sorveglianza post-commercializzazione secondo l'EUMDR (EUR-LEX 2017/745)
- Lavoro sulla qualificazione dei fornitori e dei componenti.
- Collaborare con altri dipartimenti nella definizione e validazione dei metodi di test.
- Partecipare alla gestione delle non conformità e CAPA.
- Esecuzione di audit interni ed esterni.

**LA PERSONA**
- Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica o Clinica, CTF, Farmacia, ecc.)
- Un Master in ambito Regolatorio sarà considerato un plus
- Esperienza di 5 anni in analoga mansione in contesto Medicale.
- Buona conoscenza lingua inglese.
- Buona conoscenza delle ISO e del EU/MDR 2017

**LUOGO DI LAVORO: Provincia di Brescia

  • Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Per importante gruppo multinazionale in ambito automazione, che progetta e costruisce macchine ad alto contenuto tecnologico per diversi settori industriali a livello globale cerchiamo un Process Quality Specialist.Il nostro Process Quality Specialist:- esegue attività di ispezione secondo le procedure del Sistema Qualità; supporta il Plant Manager nella...


  • Brescia, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda:Azienda multinazionale settore automotiveDescrizione:Per prestigiosa azienda del settore automotive ricerchiamo**Process and Quality Management Specialist** - INGEGNERE DI PROCESSO - da inserire nella funzione Manufacturing e che si occuperà di gestione e miglioramento continuo del prodotto/processo attuale:- razionalizza progressivamente il ciclo...


  • Brescia, Lombardia, Italia Starlabor A tempo pieno

    Per prestigiosa società bresciana, operante nel settore tecnologico, fiore allocchiello dellindustria italiana nel mondo, ricerchiamo uno **Specialista per la Gestione del Sistema Qualità** aziendale. La risorsa ricercata sarà a diretto supporto del Responsabile Qualità e si occuperà di coadiuvare il Responsabile nella gestione del Sistema di Gestione...


  • Brescia, Lombardia, Italia Guber Banca A tempo pieno

    Guber Banca è una challenger bank innovativa, dinamica e in rapida crescita dove il digitale si fonde con il fattore umano. Nati oltre 30 anni fa come operatore specializzato nel credit management, dal 2018 siamo la prima banca italiana ad aver ricevuto ex novo l'autorizzazione dalla Banca Centrale Europea.Il nostro approccio al mercato e la nostra...


  • Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste L'addetto all'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...


  • Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste L'addetto all'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...


  • Brescia, Lombardia, Italia GSXecutive A tempo pieno

    Importante gruppo multinazionale che produce e distribuisce prodotti chimici per il mondo del cibo e delle bevande Competenze richieste L'addetto all'ufficio regolamentazione ideale, si occuperà della Legislazione Alimentare, conosce le normative nazionali europee ed è autonomo nella ricerca di aggiornamenti circa la legislazione alimentare. Nello...


  • Brescia, Lombardia, Italia Space Work S.r.l. A tempo pieno

    Space Work seleziona **REPORTING AND FINANCIAL SPECIALIST **per importante multinazionale operante nel settore impiantistico in ambito energetico.**Posizione**:La Persona inserita, rispondendo al Responsabile Amministrativo, avrà la responsabilità di:- Programmare, organizzare e validare tutte le attività amministrative e contabili connesse al processo di...


  • Brescia, Lombardia, Italia Space Work S.r.l. A tempo pieno

    Space Work seleziona **FINANCIAL STATEMENT AND REPORTING SPECIALIST **per importante multinazionale operante nel settore impiantistico in ambito energetico.**Posizione**:La Persona inserita, rispondendo al Responsabile Amministrativo, avrà la responsabilità di:- Programmare, organizzare e validare tutte le attività amministrative e contabili connesse al...

  • sap bi specialist

    2 mesi fa


    Brescia, Lombardia, Italia Techyon SRL A tempo pieno

    Techyon è il primo Head Hunter esclusivamente specializzato nella ricerca e selezione di professionisti senior e manager nel segmento Information Technology. I nostri Recruitment Engineer selezionano i migliori profili IT per prestigiose società di consulenza informatica, banche, aziende di servizi, gruppi manifatturieri, start-up di eccellenza e digital...

  • sap bi specialist

    1 settimana fa


    Brescia, Lombardia, Italia Techyon SRL A tempo pieno

    Techyon è il primo Head Hunter esclusivamente specializzato nella ricerca e selezione di professionisti senior e manager nel segmento Information Technology. I nostri Recruitment Engineer selezionano i migliori profili IT per prestigiose società di consulenza informatica, banche, aziende di servizi, gruppi manifatturieri, start-up di eccellenza e digital...

  • sap bi specialist

    4 settimane fa


    Brescia, Lombardia, Italia Techyon SRL A tempo pieno

    Techyon è il primo Head Hunter esclusivamente specializzato nella ricerca e selezione di professionisti senior e manager nel segmento Information Technology. I nostri Recruitment Engineer selezionano i migliori profili IT per prestigiose società di consulenza informatica, banche, aziende di servizi, gruppi manifatturieri, start-up di eccellenza e digital...


  • Brescia, Lombardia, Italia Too Good To Go A tempo pieno

    At Too Good To Go, we have an ambitious mission: to inspire and empower everyone to fight food waste together.More than 1/3 of all food produced in the world is wasted. And that has a huge impact on the health of our planet. 10% of greenhouse gas emissions come from food waste and loss.Through our marketplace app, we connect businesses that have unsold,...

  • Warranty Specialist

    1 settimana fa


    Brescia, Lombardia, Italia LHH A tempo pieno

    Unisciti a un'Azienda leader nel settore del Natural gas and biogas cogeneration | Biomethane | Air emissions treatmentPer il Gruppo AB, contesto multiculturale con oltre 1.000 dipendenti nelle sedi di 20 Paesi del mondo tra Europa, Nord America e Sud America ricerchiamo sulla Holding di Orzinuovi (Bs) un/a Warranty Specialist per il Dipartimento Procurement...

  • Team Leader R&d

    1 settimana fa


    Brescia, Lombardia, Italia Wyser A tempo pieno

    Important Italian multinational company, a point of reference in the automotive sector, partner of prestigious car manufacturers, in order to boost the R&D International Team, required us to look for:**TEAM LEADER R&D - AUTOMOTIVEA Team Leader is a professional who is responsible for all technical and engineering aspects of their assigned projects. They...

  • Warehouse Supervisor

    1 settimana fa


    Brescia, Lombardia, Italia Clarios A tempo pieno

    Join the world leader in advanced energy storage solutions and be part of the success story of VARTA_AtClarios, we're powering today, into tomorrow.Your contribution: Drive bestinclass Customer Satisfaction and ensure CI processes. Drive activities and processes in a Distribution Center. Initiate and support projects to improve Customer Excellencerelated...


  • Brescia, Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Brescia A tempo pieno

    Position: Commis de Rang for Luxury Restaurant at Lake Garda New OpeningThe ideal candidate will be part of a newly opened luxury restaurant at Lake Garda, collaborating with a prestigious Italian Company.The candidate will have the opportunity to work in a highly professional environment, where attention to detail and service quality are at the core of the...

  • Specialista Biologia

    1 settimana fa


    Brescia, Lombardia, Italia A2A S.p.A. A tempo pieno

    **Chi cerchiamo**Per i nostri impianti in area **Piemonte **siamo alla ricerca di una persona da inserire come **SPECIALISTA BIOLOGIA **all'interno del team Conduzione impianti. La struttura ha lo scopo di assicurare/ha la responsabilità di coordinare e supervisionare le attività dei conduttori degli impianti, al fine di garantire l'efficiente ed efficace...

  • Hotel Manager

    1 settimana fa


    Brescia, Lombardia, Italia Hilton A tempo pieno

    Job RequirementsResponsible for the overall operation of the hotel. Oversees the activities of key guest contact departments including hotel operations and food and beverage. Implements and oversees the daily quality process at the hotel. Consults with owners and corporate offices, as required. Interviews counsel and evaluates staff.As a Hotel Manager, you...

  • Test Manager

    1 settimana fa


    Brescia, Lombardia, Italia Inxpect A tempo pieno

    The test manager is responsible for the definition and implementation of the testing system architecture required to validate the Inxpect products. The test manager shall lead the test team, and shall define together with the CTO test strategies, roadmaps and budget.In particular:- manages and mentors the test team members;- defines the test strategy,...