Lavori attuali relativi a Pds Process - Monza, Lombardia - Thermo Fisher Scientific
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PDS Analytical Development Specialist
3 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced PDS Analytical Development Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our Pharmaceutical Development Services (PDS) team, you will play a critical role in ensuring the quality and compliance of our analytical methods and processes.Key ResponsibilitiesDevelop and...
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Ingegnere di Processo
5 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoDescrizione del RuoloIl nostro cliente, una multinazionale farmaceutica, cerca un Ingegnere di Processo per il suo dipartimento di Engineering PDS. Il candidato ideale sarà in grado di garantire il rispetto degli standard di qualità e il funzionamento delle macchine attraverso la collaborazione con varie funzioni aziendali.Compiti e...
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Ingegnere di Processo
3 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoDescrizione del LavoroIl nostro cliente, una multinazionale farmaceutica, cerca un Ingegnere di Processo per il suo dipartimento di Engineering PDS. Il candidato ideale sarà in grado di garantire il rispetto degli standard di qualità e il funzionamento delle macchine attraverso la collaborazione con varie funzioni aziendali.Attività PrincipaliPianificare...
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Ingegnere di Processo
7 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia adecco A tempo pienoDescrizione del RuoloIl nostro cliente, una multinazionale farmaceutica, cerca un Ingegnere di Processo per il suo dipartimento di Engineering PDS. Il candidato ideale avrà la responsabilità di garantire il rispetto degli standard di qualità e il funzionamento delle macchine attraverso la collaborazione con varie funzioni aziendali.Attività...
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Manufacturing Process Specialist
5 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob Title: Manufacturing Process ScientistThermo Fisher Scientific is seeking a highly motivated Manufacturing Process Scientist to join our PDS team in Monza, Italy.About the RoleWe are looking for a skilled professional with expertise in manufacturing and process technology to address various challenges related to Pharma Clinical Manufacturing. As a...
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Specialista in Documentazione Regolatoria
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoDescrizione del LavoroIl candidato selezionato entrerà a far parte del Dipartimento di Sviluppo Analitico PDS e GMP in un nuovo Dipartimento Farmaceutico (PDS).ResponsabilitàRiportare al Supervisore PDS ADGMP per garantire il proseguimento con successo dei progetti all'interno del PDS.Collaborare con tutte le funzioni interne all'azienda nella...
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Specialista in Documentazione Regolatoria
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoDescrizione del LavoroIl candidato selezionato entrerà a far parte del Dipartimento di Sviluppo Analitico PDS e GMP in un nuovo Dipartimento Farmaceutico (PDS).ResponsabilitàRiportare al Supervisore PDS ADGMP per garantire il proseguimento con successo dei progetti all'interno del PDS.Collaborare con tutte le funzioni interne all'azienda nella...
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Manufacturing Process Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly motivated Manufacturing Process Scientist to join our PDS team in Monza, Italy. As a key member of our team, you will be responsible for developing and improving manufacturing processes for sterile products.Key ResponsibilitiesCraft manufacturing process charts and write clear protocols to support project completion.Develop...
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Senior Operations Manager
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Operations Manager to lead our PDS Master Batch Record team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our dynamic organization, you will be responsible for overseeing daily operations, fostering a positive work environment, and ensuring team members are motivated and equipped to achieve...
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Senior Operations Manager
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Operations Manager to lead our PDS Master Batch Record team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our dynamic organization, you will be responsible for overseeing daily operations, fostering a positive work environment, and ensuring team members are motivated and equipped to achieve...
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Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist to join our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a critical role in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards.Key ResponsibilitiesMonitor sterile production lines to ensure compliance...
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Quality Assurance Specialist
3 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist to join our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a critical role in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards.Key ResponsibilitiesMonitor sterile production lines to ensure compliance...
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Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob SummaryThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist I to join our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a crucial role in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards.Key ResponsibilitiesMonitor sterile production lines to ensure compliance...
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Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoQuality Specialist IThis is an exciting opportunity to contribute to the success of Thermo Fisher Scientific Inc. as a Quality Specialist in our PDS Business unit.Key Responsibilities:Monitor sterile production lines to ensure compliance with quality standards.Implement control measures to maintain quality throughout production activities.Quality...
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Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoJob DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist to join our PDS Business unit. As a key member of our team, you will play a vital role in ensuring compliance with current US GMP, EU GMP regulations, and our company's outstanding quality standards.Key Responsibilities:Monitor sterile production lines to ensure...
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Quality Control Analyst
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAt Thermo Fisher Scientific, you will engage in innovative work and collaborate with a team that prioritizes excellence, quality, and creativity. As a member of a thriving global organization, you will be empowered to excel in your role. With revenues exceeding $35 billion and the highest investment in research and development in the industry, we provide our...
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Quality Control Analyst
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAt Thermo Fisher Scientific, you will engage in innovative work and collaborate with a team that prioritizes excellence, quality, and creativity. As a member of a thriving global organization, you will be empowered to excel in your role. With revenues exceeding $35 billion and the highest investment in research and development in the industry, we provide our...
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Quality Control Analyst
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAt Thermo Fisher Scientific, you will engage in impactful work and collaborate with a team that prioritizes excellence, innovation, and quality. As a vital part of a thriving global enterprise, you will be empowered to reach your full potential. With over $35 billion in revenue and the highest investment in research and development in the industry, we...
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Quality Control Analyst
1 mese fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAt Thermo Fisher Scientific, you will engage in impactful work and collaborate with a team that prioritizes excellence, innovation, and quality. As a vital part of a thriving global enterprise, you will be empowered to reach your full potential. With over $35 billion in revenue and the highest investment in research and development in the industry, we...
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Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno{"Job Title": "Quality Specialist I", "Job Description": "Work Schedule Standard (Mon-Fri)Environmental Conditions Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, OfficeJob Description Thermo Fisher Scientific Inc. is seeking a highly skilled Quality Specialist I to join our PDS Business unit. As a Quality Specialist, you will play a...
Pds Process
3 mesi fa
**SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:
Supportare il PDS Process & Cleaning Validation Team Leader nell'assicurare la convalida dei processi aziendali relativi alla produzione di medicinali iniettabili sterili e alla pulizia degli equipment di produzione, attraverso la scrittura dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei relativi rapporti, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, EMA etc.), delle indicazioni contenute nel dossier regolatorio e degli standard di qualità aziendali.
Supportare nello svolgimento delle ispezioni regolatorie e degli audit cliente.
**COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**:
Analisi della documentazione técnica
- Valutare la documentazione técnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla scrittura dei protocolli, l'esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali.
Definizione protocolli
- Partecipare alla definizione dei processi produttivi, identificando CQA/CPP e disegnando la strategia di convalida da sottomettere alle autorità regolatorie. Redigere i Protocolli di Convalida, attraverso la ricerca e l'acquisizione dei dati e le informazioni necessarie per definirne i contenuti nonché coinvolgendo le funzioni aziendali relativamente alla definizione delle attività che dovranno svolgere, nel rispetto delle procedure aziendali.
Convalida
- Coordinare l'esecuzione delle attività operative previste dai Protocolli e supportare le altre funzioni per lo svolgimento delle loro attività nel rispetto delle procedure aziendali.
Analisi dei dati
- Analizzare i dati generati dalle attività di convalida, ove necessario anche attraverso tool statistici, supportare il Team di Quality Operation durante la gestione di eventuali deviazioni intercorse durante la produzione di lotti di convalida, partecipando all'identificazione di root cause e identificando soluzioni preventive/correttive, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
Rapporti di convalida
- Riportare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi mediante una corretta redazione dei Rapporti di Convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.
Change Control
- Gestire i change control relativi alla post convalida. Raccogliere le richieste di change control dalle altre funzioni aziendali, valutarne l'impatto sull'attuale stato GMP, redigere e monitorare il piano d'azione per l'implementazione del change control e redigere il report di chiusura.
REQUISITI E QUALIFICHE: ESSENZIALI
- Studi/Diploma/Corsi di formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza in ambito farmaceutico
- Conoscenze tecniche e informatiche: Produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, Norme GMP/FDA
- Lingue: Inglese e Italiano
- Ottime doti relazionali, proattività, capacità di lavorare in team
- DESIDERABILI Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (PMX, LIMS, Trackwise, Minitab) e degli strumenti Microsoft Office; conoscenza di base della convalida di processo/pulizia
