Process Validation Specialist

1 settimana fa


Bologna, Emilia-Romagna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno
**Your Role**:
**Capgemini Engineering** è alla ricerca di **Process Validation Specialist **per la sede** di Roma.**
Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Farmaceutico e ti occuperai delle seguenti attività:

- Stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA)
- Stesura e revisione di Protocolli e Report di Validazione (Stage I, II, III)
- Esecuzione e/o supervisione di attività di validazione
- Esecuzione di analisi statistiche con utilizzo di software adatti allo scopo (Minitab o similari)
- Gestione di deviazioni e/o CAPA

Lavorerai nell'ambito della nostra industry Energy, Industry & Life Sciences che ha molteplici obiettivi: investire in fonti energetiche più pulite; investire in nuove tecnologie per rimanere competitivi e abbinare i progressi tecnologici e della medicina, guardando a un modello di completa centralità del paziente. Il denominatore comune dei 3 settori è la sfida delle rivoluzione digitale che rappresenta il perno del grande cambiamento dal quale trarre vantaggio. EILIS si propone di supportare i suoi clienti in queste sfide.
La risorsa ideale possiede la laurea specialistica in Chimica e tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica e ha maturato da 2 a 5 anni di esperienza professionale.

**Your Profile**:
Requisiti Fondamentali:

- Conoscenza dei principi di Process Validation in accordo alle linea guida internazionali (Stage I, II, III);
- Conoscenza delle GxP e delle Linee Guida (FDA, Eudralex, ICH, PDA, ISPE);
- Conoscenza dei principali processi di produzione chimico-farmaceutica e biofarmaceutica (API, sterili iniettabili, solidi orali);
- Conoscenza di statistica di base
- Conoscenza del pacchetto Office
- Proattività nelle relazioni con i clienti ed intraprendenza nell'individuazione di nuove opportunità di collaborazione;
- Capacità organizzativa, project management e gestione di variazione al workload
- Propensione al lavoro in team
- Critical Thinking
- Conoscenza ottima della lingua inglese

"Cosa offriamo:
In Capgemini Engineering il successo aziendale è guidato dai nostri esperti.
In un contesto internazionale e innovativo, vogliamo metterli nelle condizioni di affiancare al meglio i nostri Clienti nelle sfide tecnologiche, proponendo percorsi di crescita professionale stimolanti e in continuo aggiornamento in linea con le esigenze di un mercato in costante evoluzione. Ci impegniamo a favorire lo sviluppo del potenziale dei nostri professionisti, coinvolgendoli in prima persona nella vita aziendale per motivarli a migliorare le loro performance. Ogni giorno cerchiamo di creare un ambiente sempre più inclusivo, per consentire a chi lavora in Capgemini Engineering di raggiungere il giusto equilibrio tra vita privata e vita professionale e abbiamo scelto di costruire relazioni aziendali basate sulla fiducia, sul team working e sul senso di responsabilità.
Entra a far parte di Capgemini Engineering. Scopri Values4People, la nostra employee value proposition.
Inclusion & Diversity
Siamo impegnati a migliorare le nostre prestazioni collettive grazie al nostro ambiente di lavoro inclusivo in cui talenti diversi trovano adeguata valorizzazione.
La diversity costituisce un aspetto essenziale della nostra cultura aziendale. Questo emerge in modo evidente dalla compagine dei nostri dipendenti, che rappresentano 120 nazionalità e parlano correntemente oltre 100 lingue. Espandendo i nostri orizzonti attraverso le dinamiche legate ad esperienza, cultura, etnia, regole di comportamento aziendali, personalità e comunicazione, la diversity accoglie il meglio di tutti i mondi nella sua teoria di unità.
Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del '99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679."
  • Validation Specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale ricerca per importante realtà aziendale del settore medicale:Validation SpecialistResponsabilitàEsegue i controlli finali di prodotto FAT, SAT, IQ e PQ per il rilascio del prodotto in accordo alle specifiche tecniche - funzionali della macchina;Eseguire il tuning della macchina per soddisfare e specifiche di progettoCompila la punch list...

  • Process Engineer

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Commissioning Agents Inc A tempo pieno

    About the Job: We are looking for an **Agent** with strong skills in Pharma GMPs regulations. If you have experience in Technology Transfer, Project Management, and Manufacturing of complex pharmaceutical forms, this might be the right opportunity for you! Agent expected skills: Knowledge of Pharma GMPs main regulations Experience in Technology Transfer as...


  • Bologna, Emilia-Romagna, Italia Page Personnel A tempo pieno

    La risorsa, inserita all'interno dell'Ufficio Processi e Normativa della Banca, si occuperà di: Fornire supporto alle strutture centrali e periferiche della struttura e adeguata assistenza organizzativa, normativa, operativa e procedurale Curare la diffusione tra il personale e l'inserimento nell'archivio elettronico della Banca della normativa interna...

  • Licensing Specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Experis - Gruppo Manpower srl A tempo pieno

    Licensing Specialist Luogo di lavoro: SANT'AGATA BOLOGNESEExperis è la società IT & Technology del Gruppo Manpower. Le persone e le loro competenze sono il nostro successo e insieme ci poniamo come partner tecnologici dei nostri clienti attraverso servizi e soluzioni. Per un nostro cliente leader nel settore auto sportive e di lusso ricerchiamo una figura...

  • licensing specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Experis - Gruppo Manpower srl A tempo pieno

    LICENSING SPECIALIST - SANT'AGATA BOLOGNESE Luogo di lavoro: SANT'AGATA BOLOGNESEExperis e' la societa' IT & Technology del Gruppo Manpower. Le persone e le loro competenze sono il nostro successo e insieme ci poniamo come partner tecnologici dei nostri clienti attraverso servizi e soluzioni. Per un nostro cliente leader nel settore auto sportive e di lusso...


  • Bologna, Emilia-Romagna, Italia UNIPOL GRUPPO A tempo pieno

    "UnipolSai Assicurazioni S.p.A., compagnia assicurativa multi-ramo del Gruppo Unipol, leader in Italia nei rami Danni, è alla ricerca di un **Addetto Sistemi e Processi di Controllo **da inserire in ambito **PIANIFICAZIONE E CAPITAL MANAGEMENT.**La risorsa avrà l'obiettivo di fornire supporto nella gestione e manutenzione delle applicazioni per la...

  • CSV Specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Amaris Consulting A tempo pieno

    Job description CSV SPECIALIST - PHARMA INDUSTRY Cosa farai? Eseguire attività di Validation dei sistemi informatici (CSV) relative ai sistemi di produzione. Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard dell'industria farmaceutica coerentemente alle normative GMP. Collaborare con team interfunzionali per valutare e convalidare...

  • sap specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Michael Page International A tempo pieno

    SAP SPECIALIST - BOLOGNA Categoria: Industrial - ManufacturingLuogo di lavoro: BolognaPer player di riferimento nel settore del Packaging cerchiamo un/una SAP SpecialistRisponderai al Responsabile Demand e le tue attivita' e responsabilita' saranno: Fornire supporto quotidiano agli utenti del sistema SAP ERP, affrontando richieste e risolvendo problemi in...

  • Demand Specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Ferretti Spa A tempo pieno

    **FERRETTI GROUP**, leader mondiale nella progettazione, costruzione e commercializzazione di Yacht a motore e imbarcazioni da riporto, **ricerca DEMAND SPECIALIST**La risorsa supporta il Demand Manager nella sua funzione di raccordo tra il processo di business e l'organizzazione ICT, individuando le opportunità offerte dal mercato e dalle tecnologie...

  • Payroll Specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia PS Lavoro srl A tempo pieno

    NHRG srl è una società specializzata nella consulenza HR.Approccio, Processi e Metodologie HR di Nuova Generazione. Ricerca e Selezione, Formazione, Consulenza, Coworking e Networking.Ricerchiamo e sviluppiamo talenti, alleniamo capacità, costruiamo competenze, attraverso metodologie evolute in grado di adattarsi, in maniera modulare, a strutture...

  • Packaging Specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Fabbri 1905 A tempo pieno

    **Fabbri 1905 **ricerca la figura di un **Packaging Specialist.**La risorsa inserita all'interno dell'Ufficio Tecnico dello Stabilimento di produzione si occuperà della progettazione e controllo dei materiali di confezionamento primari e secondari, seguirà la progettazione, lo sviluppo e il miglioramento dei materiali di confezionamento, garantirà gli...

  • Operation Specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Cubo - Società di Consulenza Aziendale A tempo pieno

    Storica e strutturata Società Emiliana di Consulenza/organizzazione Aziendale/Servizi professionali alle Imprese ricerca un Operation Specialist**Posizione**:La figura si occuperà di:Operare sia presso i clienti, sia in back office seguendo progetti consulenziali e di formazione, in ambito operation presso le aziende clienti.**Requisiti**:Ha maturato...


  • Bologna, Emilia-Romagna, Italia NexumStp S.p.A. A tempo pieno

    Se pensi di essere la persona giusta per affrontare questa sfida, per la sede di **BOLOGNA** selezioniamo:**PAYROLL SPECIALIST****Posizione**:La risorsa sarà inserita all'interno di un team e si occuperà della gestione autonoma dell'intero processo dell'elaborazione dei cedolini paga dei clienti assegnati.- Gestione del processo mensile payroll;- Gestione...

  • Lean Specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia HOEL Consulting A tempo pieno

    Importante azienda metalmeccanica, operante nel settore dell'automazione industriale e parte di un gruppo multinazionale, ricerca LEAN SPECIALIST**Descrizione **ruolo**:La figura risponderà direttamente al Quality Manager condividendo gli obiettivi del programma di Continuous Improvement e guidando la realizzazione dei progetti a lui assegnati per le aree...

  • Payroll Specialist/Senior

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Zeta Service A tempo pieno

    In Zeta Service elaborare le paghe significa gestire l'intero ciclo payroll di grandi realtà. I nostri esperti payroll, supportati dalla tecnologia Zucchetti, lavorano all'interno di team altamente qualificati, ma allo stesso tempo giovani e dinamici.Per rinforzare il Nostro Team Payroll, siamo alla ricerca di una figura di Payroll Specialist per la nostra...


  • Bologna, Emilia-Romagna, Italia Wyser A tempo pieno

    Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale.Il nostro cliente è un gruppo italiano leader nella fornitura di servizi di outsourcing informatico e...


  • Bologna, Emilia-Romagna, Italia Gruppo Comet A tempo pieno

    Azienda specializzata nella distribuzione di elettrodomestici, elettronica di consumo, materiale elettrico e illuminazione, per lo sviluppo nuovo progetto ricerca all'interno della propria struttura della sede di Bologna:DIGITAL MARKETING SPECIALIST**Requisiti richiesti**:La figura di Digital Marketing Specialist, avrà le seguenti responsabilità:-...

  • Quality Specialist

    1 settimana fa


    Bologna, Emilia-Romagna, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco Italia Spa, Logistica Business, ricerca un Quality Specialist per importante multinazionale leader in trasporti, spedizioni e consegne su scala globale.La risorsa, riportando al responsabile di riferimento si occuperà di:- Monitorare la qualità di processo e di prodotto- Redigere procedure e verificarne l'applicazione tramite audit quotidiani-...


  • Bologna, Emilia-Romagna, Italia Page Personnel A tempo pieno

    La risorsa, rispondendo ad un Responsabile, si occuperò di realizzazione di progetti di flussi e re-layout logistici e miglioramento dei processi. Nello specifico: Gestirà progetti di supply chain andando a progettare e implementare l'infrastruttura logistica (magazzino, area assemblaggio, area produttiva ecc.); Definirà i requisiti di manodopera e...


  • Bologna, Emilia-Romagna, Italia Selection 4.0 A tempo pieno

    Per una realtà storica e strutturata operante nel settore della logística e trasporti siamo alla ricerca di un:**Lean Specialist Magazzini di Logistica**Obiettivo:Il Candidato, riportando e collaborando con il Process Engineer avrà come obiettivo principale lo studio e l'analisi dei processi logistici relativamente ai nuovi clienti, identificando e...