Impiegato/a Ufficio Regulatory Affairs

1 settimana fa


Merate, Lombardia, Italia PERMEDICA SPA A tempo pieno
La risorsa è inserita all'interno del dipartimento di assicurazione qualità e regolatorio e avrà la possibilità di seguire le attività del dipartimento svolgendo funzioni su differenti tipi di prodotto e differenti classi di rischio. Dovrà inoltre interagire proattivamente con tutti i reparti aziendali, in particolare con i reparti marketing & vendite, business development e R&D.

**Regulatory Affairs specialist.**

Le principali attività sono:

- Gestire le attività di registrazione iniziale dei Dispositivi Medici fabbricati da Permedica nei diversi Paesi del mondo (area EMEA, LATAM, APAC), valutando i requisiti regolatori e normativi del Paese di interesse e fornendo ai clienti/autorità competenti la documentazione relativa al prodotto necessaria per soddisfare le richieste ricevute per la registrazione dei prodotti per la vendita nello specifico mercato;
- Gestire i rapporti con i Clienti e la relativa contrattualistica al fine di adempiere ai requisiti normativi;
- Comunicare adeguatamente a tutti i dipartimenti interessati del completamento delle attività di registrazione dei prodotti, mantenendo adeguati registri di correlazione Paese/lista prodotti/licenza (ove presente);
- Implementare processi e procedure relative all'area di competenza; implementare processi ed istruzioni operative necessarie per ottemperare ai requisiti normativi per la commercializzazione dei prodotti in specifici Paesi (ove necessario);
- Mantenere il controllo delle registrazioni completate al fine di verificare eventuali scadenze ed occuparsi di eventuali rinnovi o integrazioni/modifiche che si rendono necessarie (ampliamento gamma prodotti, gestione di eventuali modifiche ai prodotti/processi comunicate etc.)
- Mantenere e gestire i registri delle richieste ricevute;
- Fornire pronto supporto ai clienti, soddisfacendo le aspettative ed i requisiti degli stessi
- Gestire la registrazione dei Dispositivi Medici nelle banche dati quali repertorio del Ministero della Salute ed EUDAMED (transizione MDR). Raccogliere le informazioni e la documentazione necessaria per la gestione della registrazione nelle suddette banche dati. Gestire eventuali integrazioni, aggiornamenti o modifiche delle informazioni inserite all'interno delle banche dati;
- In collaborazione con QA gestire autonomamente le attività di batch record review per il rilascio dei prodotti alla vendita;
- In collaborazione con QA ed R&D, gestire la transizione al Regolamento 2017/745 sui Dispositivi Medici;
- Supportare nella redazione dei Fascicoli Tecnici di prodotto (Classi I, IIa, IIb e III)

**Grado di Istruzione ed Esperienza**:
Laurea técnica in ingegneria chimica, meccanica o biomedica, o altre discipline scientifiche

Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

Preferibile esperienza pregressa di almeno 1 o 2 anni nella funzione Regulatory Affairs nel settore biomedico.

**Capacità e competenze**:
Conoscenza di base delle principali norme e leggi applicabili al settore dei dispositivi medici, in particolare conoscenza di base della norma ISO 13485, della Direttiva 93/42/CEE e del Regolamento UE 2017/745.

Conoscenza di base del pacchetto Office.

Conoscenza della gestione della documentazione técnica.

Conoscenza dei principi di project e planning management.

Proattività, ottime capacità organizzative e di gestione del lavoro in autonomia ed in team.

Contratto di lavoro: Tempo pieno

Orario:

- Dal lunedì al venerdì

Tipi di retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima

Esperienza:

- impiegato QA&RA: 1 anno (Preferenziale)

  • Merate, Lombardia, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 08/03/2023 _**SEDE LAVORATIVA**: La sede di lavoro si trova nella zona di Merate (LC)**NUM. CANDIDATI**:1** **Impiegato ufficio acquisti****RAPPORTO LAVORATIVO**: NON INDICATO**ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME**REQUISITI**:Si richiede:esperienza anche breve nel ruolo; l'esperienza presso un'azienda del settore tessile costituisce un titolo...

  • Impiegato/a D' Ufficio

    1 settimana fa


    Merate, Lombardia, Italia TECMO Srl A tempo pieno

    IMPIEGATO/A UFFICIOMANSIONI: GESTIONE AMMINISTRATIVA - COMMERCIALE - SEGRETERIA GENERALE - CENTRALINO - FORNITORI - CLIENTIContratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminatoOrario:- Dal lunedì al venerdìTipi di retribuzione supplementare:- Quattordicesima- TredicesimaData di inizio prevista: 18/03/2024


  • Merate, Lombardia, Italia MAW S.p.A. A tempo pieno

    MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Merate ricerca, importante azienda operante nel settore metalmeccanico, IMPIEGATO/A UFFICIO ACQUISTI; le risorse ritenute idonee si occuperanno della gestione degli ordini, del contatto con i fornitori, gestiranno tempistiche e problematiche legate alla consegna dei prodotti/lavorazioni.REQUISITI: esperienza...


  • Merate, Lombardia, Italia Umana spa A tempo pieno

    Umana S.p.A. filiale di Merate cerca un/a IMPIEGATO/A UFFICIO SPEDIZIONI E LOGISTICA per un'importante azienda del settore gomma e plastica in zona Merate._- Ti occuperai di gestire e coordinare tutte le attività relative alla spedizione e alla logística. Sarai responsabile della pianificazione e del monitoraggio delle spedizioni, della gestione del...


  • Merate, Lombardia, Italia iqmselezione A tempo pieno

    Per Associazione del territorio che opera in ambito sanitario, con struttura di hospice e assistenza con cure palliative, ricerchiamo:IMPIEGATO/A AMMINISTRATIVO/A - Sanità PrivataL'impiegato/a amministrativo/a dell'associazione si occuperà di materia contabile: ciclo attivo/passivo, pagamenti, supporto alla redazione del bilancio, rapporti con consulenti...


  • Merate, Lombardia, Italia DURING SPA - Filiale di Lecco A tempo pieno

    During Spa, Agenzia per il Lavoro, filiale di Lecco, ricerca per azienda del meratese un impiegato/a addetto al controllo qualità con conoscenza delle procedure in ambito sicurezza per il settore alimentari e/o chimico farmaceutico.Si richiede pregressa esperienza in laboratori di aziende del settore alimentare e/o chimico farmaceutico,.Lavoro su giornata,...


  • Merate, Lombardia, Italia Cosmi A tempo pieno

    Agenzia per il lavoro specializzata in ricerca e selezione del personale cerca, per società operante nel settore assicurativo, una figura da inserire all'interno dell'ufficio acquisti.La risorsa si occuperà di:- gestione relazioni con i fornitori,- gestire e smistare la posta e le chiamate in entrata,- gestire le quantità e le modalità di acquisto,-...

  • Impiegato/a Logistica

    1 settimana fa


    Merate, Lombardia, Italia MAW S.p.A. A tempo pieno

    ricerca, importante azienda operante nel settore metalmeccanico, IMPIEGATO/A LOGISTICA; le risorse ritenute idonee verranno inserite in magazzino si occuperanno di: verifica l'esattezza dei documenti di trasporto e la corrispondenza con gli ordini, preparazione dei documenti di trasporto (bolle e ddt), coordinamento dei trasporti per le consegne; verifica...


  • Merate, Lombardia, Italia Umana spa A tempo pieno

    Umana SPA filiale di Merate cerca, per studio commercialista in zona MERATE (LC) n.1 IMPIEGATO AMMINISTRATIVO, che svolgerà mansioni di assistente al commercialista._- Lo studio commercialista è una realtà solida e molto dinamica, in quanto segue un elevato numero di clienti-azienda._- La figura ricercata verrà inserita nel team e lavorerà in supporto...

  • Impiegato/a Back Office

    1 settimana fa


    Merate, Lombardia, Italia Cosmi A tempo pieno

    Agenzia per il lavoro specializzata in ricerca e selezione del personale cerca per ufficio commerciale estero un/una impiegato/a back-office che si occuperà anche di mansioni di base amministrative e di contabilità.Requisiti richiesti- Utilizzo del computer e dei principali programmi Office in modo fluente- Capacità di prendere iniziative in risposta a...

  • Impiegato/a Logistica

    1 settimana fa


    Merate, Lombardia, Italia MAW S.p.A. A tempo pieno

    MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Merate ricerca, importante azienda operante nel settore metalmeccanico, IMPIEGATO/A LOGISTICA; le risorse ritenute idonee verranno inserite in magazzino si occuperanno di: verifica l'esattezza dei documenti di trasporto e la corrispondenza con gli ordini, preparazione dei documenti di trasporto (bolle e ddt),...


  • Merate, Lombardia, Italia DURING SPA A tempo pieno

    DURING Spa - Agenzia per il lavoro - Filiale di SeregnoSi ricerca per importante azienda del settore Farmaceutico una/un Impiegata/o commerciale back office Ufficio Estero**Requisiti**- Almeno 2 anni di esperienza- Diploma e/o Laurea- Approfondita conoscenza pacchetto office in particolare Excel- Ottima e dimostrabile conoscenza dell'Inglese- Disponibilità...


  • Merate, Lombardia, Italia PERMEDICA SPA A tempo pieno

    Per il sito produttivo di Merate siamo alla ricerca di un/a **QA&RA Specialist.**La persona nello specifico si occuperà di:- Esecuzione della revisione dei batch record e dell'approvazione del rilascio dei lotti di prodotto finito e semi-lavorato nei sistemi informatici, nel rispetto delle tempistiche aziendali. Prepara e verifica la correttezza della...


  • Merate, Lombardia, Italia COLOMBO GIARDINI S.r.l. unipersonale A tempo pieno

    Cerco collaboratore/collaboratrice per ufficio amministrativo. Si richiede comprovata esperienza in contabilità, ciclo attivo/passivo, prima nota, liquidazione I.V.A., registrazione movimenti banca, riconciliazione bancaria. Buona conoscenza programmi Office.Contratto di lavoro: Part-timeOrari part-time: 20 a settimanaBenefit:- Computer aziendale- Orario...


  • Merate, Lombardia, Italia DURING SPA A tempo pieno

    DURING Spa - Agenzia per il Lavoro - Filiale di SeregnoSi ricerca per tirocinio formativo un/una Impiegato/a HRIl profilo selezionato si inserirà a supporto del responsabile Risorse Umane e prenderà parte alle attività legate all'area della selezione e amministrazione del personale.- Registrare presenze, assenze e turni lavorati;- Gestire gli adempimenti...


  • Merate, Italia PERMEDICA SPA A tempo pieno

    La risorsa è inserita all'interno del dipartimento di assicurazione qualità e regolatorio e avrà la possibilità di seguire le attività del dipartimento svolgendo funzioni su differenti tipi di prodotto e differenti classi di rischio. Dovrà inoltre interagire proattivamente con tutti i reparti aziendali, in particolare con i reparti marketing & vendite,...


  • Merate, Italia PERMEDICA SPA A tempo pieno

    Per il sito produttivo di Merate siamo alla ricerca di un/a **QA&RA Specialist.** La persona nello specifico si occuperà di: - Esecuzione della revisione dei batch record e dell’approvazione del rilascio dei lotti di prodotto finito e semi-lavorato nei sistemi informatici, nel rispetto delle tempistiche aziendali. Prepara e verifica la correttezza della...


  • Merate, Italia TECMO Srl A tempo pieno

    IMPIEGATO/A UFFICIO MANSIONI: GESTIONE AMMINISTRATIVA - COMMERCIALE - SEGRETERIA GENERALE - CENTRALINO - FORNITORI - CLIENTI Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Orario: - Dal lunedì al venerdì Tipi di retribuzione supplementare: - Quattordicesima - Tredicesima Data di inizio prevista: 18/03/2024


  • Merate, Italia TECMO Srl A tempo pieno

    IMPIEGATO/A UFFICIO MANSIONI: GESTIONE AMMINISTRATIVA - COMMERCIALE - SEGRETERIA GENERALE - CENTRALINO - FORNITORI - CLIENTI Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato Orario: - Dal lunedì al venerdì Tipi di retribuzione supplementare: - Quattordicesima - Tredicesima Data di inizio prevista: 18/03/2024


  • Merate, Italia MAW S.p.A. A tempo pieno

    ricerca, importante azienda operante nel settore metalmeccanico, impiegati addetti all'ufficio acquisti; le risorse ritenute idonee si occuperanno della gestione degli ordini, del contatto con i fornitori, gestiranno tempistiche e problematiche legate alla consegna dei prodotti/lavorazioni. **REQUISITI**: esperienza pregressa nella mansione maturata...


  • Merate, Italia MAW S.p.A. A tempo pieno

    MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Merate ricerca, importante azienda operante nel settore metalmeccanico, IMPIEGATO/A UFFICIO ACQUISTI; le risorse ritenute idonee si occuperanno della gestione degli ordini, del contatto con i fornitori, gestiranno tempistiche e problematiche legate alla consegna dei prodotti/lavorazioni.REQUISITI: esperienza...


  • Merate, Italia Umana spa A tempo pieno

    Umana S.p.A. filiale di Merate cerca un/a IMPIEGATO/A UFFICIO SPEDIZIONI E LOGISTICA per un’importante azienda del settore gomma e plastica in zona Merate._ - Ti occuperai di gestire e coordinare tutte le attività relative alla spedizione e alla logística. Sarai responsabile della pianificazione e del monitoraggio delle spedizioni, della gestione del...


  • Merate, Italia Maw S.p.A. Agenzia per il lavoro A tempo pieno

    MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Merate seleziona, per importante azienda cliente operante nel settore elettronico, IMPIEGATO/A UFFICIO QUOTING; la risorsa ritenuta idonea verrà inserita nel team acquisti e si occuperà delle seguenti attività a supporto dei plant produttivi in Italia e Romania: - Verifica e validazione delle proposte di...


  • Merate, Italia Umana spa A tempo pieno

    Umana S.p.A. filiale di Merate cerca un/a IMPIEGATO/A UFFICIO SPEDIZIONI E LOGISTICA per un’importante azienda del settore gomma e plastica in zona Merate._ - Ti occuperai di gestire e coordinare tutte le attività relative alla spedizione e alla logística. Sarai responsabile della pianificazione e del monitoraggio delle spedizioni, della gestione del...


  • Merate, Italia MAW S.p.A. A tempo pieno

    MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Merate ricerca, importante azienda operante nel settore metalmeccanico, IMPIEGATO/A UFFICIO ACQUISTI; le risorse ritenute idonee si occuperanno di: Controllo conferme d’ordine;Sollecito fornitori;Definizione di accordi logistici con i fornitori;Assistenza su Carico documenti di ingresso merci; Gestione documenti...


  • Merate, Italia DURING SPA - Filiale di Lecco A tempo pieno

    During Spa, Agenzia per il Lavoro, filiale di Lecco, ricerca per azienda del meratese un impiegato/a addetto al controllo qualità con conoscenza delle procedure in ambito sicurezza per il settore alimentari e/o chimico farmaceutico. Si richiede pregressa esperienza in laboratori di aziende del settore alimentare e/o chimico farmaceutico,. Lavoro su...


  • Merate, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Gi Group SPA - filiale di Osnago - ricerca per importante azienda metalmeccanica del territorio: IMPIEGATO/A UFFICIO ACQUISTI **La risorsa si occuperà di**: Verifica delle anomalie tra ordini/carichi/fatture a servizio dell’Ufficio di Contabilità fornitori; Archiviazione dei documenti Ufficio Acquisti (ordini, conferme d’ordine, schede accettazione...


  • Merate, Italia Cosmi A tempo pieno

    Agenzia per il lavoro specializzata in ricerca e selezione del personale cerca, per società operante nel settore assicurativo, una figura da inserire all'interno dell'ufficio acquisti. La risorsa si occuperà di: - gestione relazioni con i fornitori, - gestire e smistare la posta e le chiamate in entrata, - gestire le quantità e le modalità di...


  • Merate, Italia Cosmi A tempo pieno

    Agenzia per il lavoro specializzata in ricerca e selezione del personale cerca, per società operante nel settore assicurativo, una figura da inserire all'interno dell'ufficio acquisti.La risorsa si occuperà di:gestione relazioni con i fornitori,gestire e smistare la posta e le chiamate in entrata,gestire le quantità e le modalità di acquisto,inserire gli...


  • Merate, Italia iqmselezione A tempo pieno

    Per Associazione del territorio che opera in ambito sanitario, con struttura di hospice e assistenza con cure palliative, ricerchiamo: IMPIEGATO/A AMMINISTRATIVO/A - Sanità Privata L'impiegato/a amministrativo/a dell'associazione si occuperà di materia contabile: ciclo attivo/passivo, pagamenti, supporto alla redazione del bilancio, rapporti con...


  • Merate, Italia iqmselezione A tempo pieno

    Per Associazione del territorio che opera in ambito sanitario, con struttura di hospice e assistenza con cure palliative, ricerchiamo: IMPIEGATO/A AMMINISTRATIVO/A - Sanità Privata L'impiegato/a amministrativo/a dell'associazione si occuperà di materia contabile: ciclo attivo/passivo, pagamenti, supporto alla redazione del bilancio, rapporti con...


  • Merate, Italia Umana spa A tempo pieno

    Per nota azienda leader nella produzione di capispalla made in Italy in zona Merate (LC), ricerchiamo n°1 IMPIEGATO ADDETTO ALL’AVANZAMENTO DELLA PRODUZIONE con esperienza nella mansione._ - La risorsa ricercata verrà inserita all’interno del ufficio produzione e si occuperà di:_ - _ analisi avanzamento produzione, tempi e metodi;_ - _ contatto e...


  • Merate, Italia DURING SPA A tempo pieno

    DURING Spa - Agenzia per il lavoro - Filiale di Seregno Si ricerca per importante azienda del settore Farmaceutico una/un Impiegata/o commerciale back office Ufficio Estero **Requisiti** - Almeno 2 anni di esperienza - Diploma e/o Laurea - Approfondita conoscenza pacchetto office in particolare Excel - Ottima e dimostrabile conoscenza dell'Inglese -...

  • Impiegato/a Logistica

    2 settimane fa


    Merate, Italia MAW S.p.A. A tempo pieno

    ricerca, importante azienda operante nel settore metalmeccanico, IMPIEGATO/A LOGISTICA; le risorse ritenute idonee verranno inserite in magazzino si occuperanno di: verifica l'esattezza dei documenti di trasporto e la corrispondenza con gli ordini, preparazione dei documenti di trasporto (bolle e ddt), coordinamento dei trasporti per le consegne; verifica...

  • Impiegato/a Back Office

    4 settimane fa


    Merate, Italia Cosmi A tempo pieno

    Agenzia per il lavoro specializzata in ricerca e selezione del personale cerca per ufficio commerciale estero un/una impiegato/a back-office che si occuperà anche di mansioni di base amministrative e di contabilità. Requisiti richiesti - Utilizzo del computer e dei principali programmi Office in modo fluente - Capacità di prendere iniziative in risposta...