Regulatory Affairs Support

7 giorni fa


Roma, Lazio, Italia Viatris A tempo pieno
7092 Mylan Italia S.r.l.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be.

We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and

Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Every day, we rise to the challenge to make a difference and here's how the Regulatory Affairs Support role will make an impact:

Key responsibilities for this role include:

  • Support for the preparation and filing of variations (paper and electronic)
  • Archiving of regulatory documentation
  • Support in the management of the national phase for Marketing Authorizations.
  • Preparation of Certificate of Products (CPP)
  • Preparation of texts in accordance with Farmastampati
  • Printed review (SmPC, PIL, Labels)
  • Artworks review
  • Internal communications and printed change databases
  • Publications in Gazzetta Ufficiale
  • Internal systems update (RIMS, D2, PDM, Trackwise)

The minimum qualifications for this role are:

  • Bachelor degree or higher in science or health related field (Pharmacy or Chemistry and Pharmaceutical Technology (CTF) are preferred); Master degree in Regulatory Affairs would be an asset
  • Previous internship experience in Regulatory Affairs would be an asset
  • General knowledge of the pharmaceutical company
  • Preferably possess following skills: curiosity, motivation, analytical thinking, communication, problem solving, team working, quality and compliance orientation, priority setting and time management capabilities, adaptability, driving for results, personal learning
  • Good knowledge of Windows and Microsoft Office
  • Proficiency in speaking, comprehending, reading and writing English is required


At Viatris, we offer competitive salaries, benefits and an inclusive environment where you can use your experiences, perspectives and skills to help make an impact on the lives of others.

Viatris is an Equal Opportunity Employer.

  • Roma, Lazio, Italia Viatris Inc. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Support - Internship page is loaded Regulatory Affairs Support - Internship Solicitar locations Rome, Lazio, Italy time type Tiempo parcial posted on Publicado ayer job requisition id R VIATRIS ITALIA S.R.L.En VIATRIS, vemos la atención médica no como es, sino como debe ser. Actuamos con valentía y estamos en una posición única para...


  • Roma, Lazio, Italia Philip Morris International A tempo pieno

    Regulatory Affairs Executive - RomaBe part of a revolutionary changeAt Philip Morris International (PMI), we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you'll enjoy the freedom to dream up and deliver better,...


  • Roma, Lazio, Italia Philip Morris International A tempo pieno

    Regulatory Affairs Executive - RomaBe part of a revolutionary changeAt Philip Morris International (PMI), we've chosen to do something incredible. We're totally transforming our business and building our future on smoke-free products.With huge change, comes huge opportunity. So, wherever you join us, you'll enjoy the freedom to dream up and deliver better,...


  • Roma, Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:IstruzioneLaurea specialistica / Vecchio ordinamentoAdecco Italia Spa – Branch Roma Ovest, for a prestigious multinational of pharmaceutical chemical sector, is looking for aRegulatory Affairs SpecialistThe chosen candidate, under general supervision responsible for the local coordination and the preparation of documents/packages...

  • Regulatory Affairs

    7 giorni fa


    Roma, Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante realtà nel settore farmaceutico ricerca una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs La risorsa si occuperà di:- Essere a conoscenza di eventuali condizioni - obblighi adottati nell'ambito delle autorizzazioni 'immissione in commercio e di altri impegni relativi alla sicurezza - 'uso sicuro dei prodotti; -Assicurare la conduzione...

  • Regulatory Affairs Junior

    1 settimana fa


    Roma, Lazio, Italia Manpower srl A tempo pieno

    Posizione: Junior Regulatory Affairs settore chimico-pharmaLuogo di Lavoro: ROMAResponsabilità:- Supportare il team di Regulatory Affairs nelle attività di registrazione dei prodotti- Assicurare la conformità del prodotto alle normative e ai requisiti locali e internazionali- Coordinare e gestire la documentazione relativa al processo di...


  • Roma, Lazio, Italia Manpower srl A tempo pieno

    **Il nostro Cliente**:AZIENDA MULTINAZIONALE OPERANTE NEL SETTORE CHIMICO-FARMACEUTICO**Ci ha incaricati di ricercare**:UN/UNA REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**La sede**:ROMA**Il lavoro**:- Uno _**specialista in affari regolatori**_ _si assicura che la sua azienda segua rigorosamente le _**norme **_e i _**regolamenti governativi**_ _relativi agli obiettivi e...

  • Regulatory Affairs

    7 giorni fa


    Roma, Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Rolleri Cultura d'Impresa ricerca e selezionaMC1327 - Regulatory affairs ? SETTORE MEDICALEPer importante del settore medicale con in provincia di PiacenzaRICHIESTI- Formazione in linea con il ruolo Esicrobiologia, Biotecnologie; - Gradita ma non necessaria conoscenza della normativa ISO , meno importante, ISO 9001; - Buona conoscenza della lingua inglese; -...


  • Roma, Lazio, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda:Manpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTDescrizione:Le responsabilità chiave per questo ruolo includono:- Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali oltre che prodotti parafaramaceutici.- Aggiornamento dei testi...


  • Roma, Lazio, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consulente del Gruppo Confidenzialeivisione Permanent, per prestigiosa Confidenzialedel settore commercio global con ad Albaredo d'Adige VR, cerca un/aREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTLa risorsa verrà inserita in un contesto in forte crescita e sviluppo e avrà il compito di seguire la redazione e cura di dossier tecnici relativi ai nuovi prodotti, e nella...


  • Roma, Lazio, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro cliente è DICOFARM S.p.A, azienda italiana di riferimento nella ricerca, sviluppo e produzione in outsourcing di integratori alimentari, dermocosmetici, latte formulato per l'infanzia e dispositivi medici per il trattamento di affezioni della pelle, nonché nella commercializzazione di dispositivi medici.- Dicofarm opera su tutto il territorio...


  • Roma, Lazio, Italia AXL Spa - Agenzia per il lavoro A tempo pieno

    AxL SpA - Business Unit di Roma - seleziona per azienda cliente settore Chimico-farmaceutico**ADDETTO/A AFFARI DEL REGOLATORIO - REGULATORY AFFAIRS**La risorsa, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatorio, seguirà l'iter di registrazione dei prodotti aziendali, predisporrà la documentazione richiesta dalle autorità e manterrà aggiornata tale...


  • Roma, Lazio, Italia Ipsen A tempo pieno

    Title:Medical & Regulatory Affairs Director ItalyCompany:Ipsen SpAJob Description:Job title: Medical & Regulatory Affairs DirectorDepartment: Medical & Regulatory Affairs DirectorLine Manager: Country General ManagerPurpose of the positionTo ensure, within Corporate and company strategic and management policies, medical and scientific support of recognized...


  • Roma, Lazio, Italia Hunters Group A tempo pieno

    Per importante associazione nell'ambito elettrico italiano, che opera a tutela delle principali aziende operanti nel settore, Hunters Group è alla ricerca di una risorsa per il ruolo di Regulatory Affairs Specialist- Principali responsabilitàLa risorsa sarà inserita nell'area Affari Normativi e Regolatori, per seguire le attività relative alle fonti...


  • Roma, Lazio, Italia Eli Lilly and Company A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...


  • Roma, Lazio, Italia Meditrial Europe Ltd. A tempo pieno

    Meditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals.Since 2008, Meditrial delivers unparalleled...


  • Roma, Lazio, Italia Octopus Energy Group A tempo pieno

    **Benvenuti nel futuro dell'energia****La missione di Octopus Energy è rendere l'energia rinnovabile accessibile a tutti.**Grazie alla tecnologia, stiamo guidando la rivoluzione energetica a livello globale, offrendo energia pulita a prezzi convenienti e un servizio clienti sbalorditivo.In Octopus Energy non amiamo la burocrazia, le regole troppo stringenti...


  • Roma, Lazio, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    Government Affairs ManagerAt AstraZeneca, we believe in the potential of our people and you'll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve, no matter where you start with us.As Government Affairs Manager you will be accountable for managing the government affairs...


  • Roma, Lazio, Italia Elettronica S.p.A. A tempo pieno

    Main Responsibilities Management of chemical products and articles purchased and sold by the company, in compliance with European regulations. Ensure the verification and control of the documentation relating to raw materials and CLP labeling as well as the safety data sheets of suppliers (EU/nonEU); Provide specific analysis of the chemical risk of...

  • Corporate Affairs Intern

    3 settimane fa


    Roma, Lazio, Italia British American Tobacco A tempo pieno

    BAT is evolving at pace - truly like no other organisation.To achieve the ambition, we have set for ourselves, we are looking for colleagues who are ready to live our ethos every day. Come be a part of this journeyROLE POSITIONING AND OBJECTIVESThis role is part of CORA Team based in Rome and is a great opportunity to learn and get fully involved in a...