Lavori attuali relativi a Batch Record and Investigations Specialist - Monza, Lombardia - Thermo Fisher Scientific
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Monza, Lombardia, Italia Gi Group SpA Filiale di Monza A tempo pienoGi Group SpA Filiale di Monza è una società leader nella produzione di farmaci sterili.Proponiamo un'opportunità come:MASTER BATCH RECORD SPECIALISTIl candidato scelto verrà inserito all'interno del Master Batch Record Team che fa parte del dipartimento MS&T (Manufacturing, Science and Technology), un dipartimento multifunzionale e multidisciplinare che...
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Specialista di Qualità
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Gi Group S.P.A A tempo pieno**Gi Group S.P.A. - Opportunità di Carriera****Descrizione del Lavoro**La nostra azienda, Gi Group S.P.A., è una società leader nella ricerca e selezione di profili per aziende del settore farmaceutico e medico. Stiamo cercando un **Specialista di Qualità** per unirsi al nostro team di **Master Record di Batching**.**Ruolo e Responsabilità**Il candidato...
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Master Batch Record Specialist
4 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda, una importante multinazionale farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili conto terzi, cerca un Master Batch Record Assistant per il suo team di produzione.Compiti e ResponsabilitàCreare e revisionare i Master Batch Records per tutte le fasi della produzione, garantendo la conformità...
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Master Batch Record Coordinator
1 mese fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoAt Thermo Fisher Scientific, being part of our team means engaging in meaningful work that contributes to a healthier, cleaner, and safer world. We foster a culture that promotes personal and professional growth, encouraging diverse talents and experiences to enhance our innovation and efficiency. We are looking for a proactive and dedicated individual to...
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Master Batch Record Assistant
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda, un'importante multinazionale farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili per conto terzi, cerca un Master Batch Record Assistant per unirsi al nostro team di produzione.Compiti e ResponsabilitàCreare e revisionare i Master Batch Records per tutte le fasi della produzione, garantendo la...
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Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoJob DescriptionAdecco Italia is seeking a highly skilled professional to join our team as a Quality Assurance Specialist in the chemical-pharmaceutical industry.Key Responsibilities:Conduct batch record reviews of GMP lots in accordance with company procedures, quality standards, and regulatory requirements.Monitor production activities and promote a quality...
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Assistente Record Master di Produzione
5 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia ManpowerGroup A tempo pienoDescrizione del LavoroLa nostra azienda, specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili conto terzi, cerca un Assistente Record Master di Produzione per il suo team di Master Batch Record. In questo ruolo, sarai responsabile della definizione delle istruzioni di produzione in base alle richieste del cliente e collaborerai con il team per...
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Specialista in Formulazione Tecnica
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pienoDescrizione del LavoroThermo Fisher Scientific, leader mondiale nel servizio alla scienza, cerca un Specialista in Formulazione Tecnica per il reparto di Visura di Ispezione sito nello stabilimento di Monza (MB).La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visura di Ispezione, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi...
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Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Onsite Pth A tempo pienoJob DescriptionJob Title: Quality On The FloorCompany: Adecco Onsite PthJob Type: Full-timeLocation: MonzaJob Description:Responsibilities:Conduct batch record reviews of GMP lots in accordance with company procedures, quality standards, and regulatory requirements.Monitor production activities and promote a quality culture within the departments.Participate...
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Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Onsite Pth A tempo pienoJob DescriptionJob Title: Quality On The FloorCompany: Adecco Onsite PthJob Type: Full-timeLocation: MonzaJob Description:Responsibilities:Conduct batch record reviews of GMP lots in accordance with company procedures, quality standards, and regulatory requirements.Monitor production activities and promote a quality culture within the departments.Participate...
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Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoJob Title: Quality Assurance SpecialistAdecco Italia is seeking a Quality Assurance Specialist for a leading multinational company in the chemical and pharmaceutical industry.Job Summary:We are looking for a highly motivated and detail-oriented Quality Assurance Specialist to join our team. The successful candidate will be responsible for ensuring the...
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Quality Assurance Specialist
8 ore fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoJob Title: Quality Assurance SpecialistAdecco Italia is seeking a Quality Assurance Specialist for a leading multinational company in the chemical and pharmaceutical industry.Job Summary:We are looking for a highly motivated and detail-oriented Quality Assurance Specialist to join our team. The successful candidate will be responsible for ensuring the...
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Specialista Tecnico di Formulazione II
1 settimana fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pienoOrario di LavoroIl candidato dovrà essere disponibile a lavorare in orario diurno e serale, con eventuali turni di notte.Condizioni AmbientaliIl candidato dovrà essere in grado di lavorare in un ambiente di produzione sterile, con attenzione particolare alle norme di sicurezza e alle procedure di Good Manufacturing Practices (GMP).Descrizione del...
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Specialista Qualità Progetto
5 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pienoDescrizione del LavoroSi ricercano candidati motivati e dinamici per un ruolo di Specialista Qualità Progetto all'interno dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza.Compiti PrincipaliIl candidato selezionato si occuperà delle seguenti attività:Supportare la QP e il Quality Operations Manager nel rilascio dei lotti di...
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Quality Assurance Specialist
8 ore fa
Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pienoDescrizione del LavoroRicerca di un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica da parte di Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa.Il contratto sarà a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello di lavoro sarà definito in base all'esperienza.Luogo di lavoro: MonzaLa risorsa si occuperà della...
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Quality Assurance Specialist
2 settimane fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoJob DescriptionAdecco Italia is seeking a highly skilled Quality Assurance Specialist to join our team in the pharmaceutical industry.Key Responsibilities:Batch Record Review: Conduct thorough reviews of GMP batches to ensure compliance with company procedures, quality standards, and regulatory requirements.Quality Surveillance: Monitor production activities...
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Sales and Dimensioning Specialist
5 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Alfa Laval Mid Europe GmbH A tempo pienoAbout the RoleWe are seeking a highly motivated and results-driven Sales and Dimensioning Specialist to join our Food and Water Division in Monza, Italy.As a Sales and Dimensioning Specialist, you will be responsible for identifying and pursuing sales opportunities for our separator machines in the food, pharma, and wastewater industries.You will work...
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Specialista Qualità Farmaceutica
5 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pienoOfferta di LavoroAdecco Italia S.p.A. cerca un professionista per ricoprire il ruolo di Specialista Qualità Farmaceutica all'interno del nostro team.Descrizione del LavoroIl candidato ideale sarà responsabile della gestione e del controllo delle procedure di produzione farmaceutica, nonché della valutazione e della convalida dei processi produttivi. Sarà...
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Quality Assurance Specialist in Farmaceutica
3 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pienoRicerca di un Quality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Il contratto sarà iniziale a tempo determinato di 1 anno, con lo scopo di inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: MonzaLa risorsa si occuperà...
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Quality Assurance Specialist
2 giorni fa
Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pienoRicerca di un Quality Assurance SpecialistRandstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa, ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel...
Batch Record and Investigations Specialist
3 mesi fa
**Mansioni principali**:
Alle dipendenze del QOPS Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie. Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).
È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.
COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:
1. Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità
Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
2. Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione
Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.
3. Gestioni reclami
Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l''identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.
4. Supporto Audit
Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.
**Requisiti**:
Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico.
Conoscenze pregresse di produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici
Conoscenze delle norme GMP/FDA
Buona conoscenza della lingua inglese.
Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali ed organizzative.
