Addetto Alle Validazioni

Randstad Italia, filiale di Avellino, ricerca per azienda Leader nel settore Farmaceutico, unADDETTO ALLE VALIDAZIONI.Si offre: inserimento diretto in azienda, contratto a tempo indeterminato CCNL chimico farmaceutico, livello proposto in base all'esperienza del candidato.Orario di lavoro: full time dal Lunedì al Venerdì.responsabilitàLa risorsa si inserirà nel gruppo Quality Assurance e si occuperà di:? Gestione protocolli di qualifica di attrezzature ed impianti ((IOPQ EQUIPMENT & UTILITIES).? Gestione Process e Cleaning validation (protocollo/report)? Analisi la documentazione tecnica relativa agli impianti? Supporto alle funzioni coinvolte nelle indagini relative alle deviazioni? Redazione SOP dell'area di competenza? Partecipa attivamente al flusso di gestione dei Change Control? Redazione Risk Analysis? Redazione Validation master plan? Validazione sistemi computerizzati (prima qualifica e gestione life cycle dei sistemi) in linea con le normative/linee guida di riferimento (CFR 21 part 11, GAMP 5)? Gestione(redazione ed esecuzione)Validation Master Plan? Reperimento degli aggiornamenti legislativi in ambito validation e loro recepimento/implementazioneesperienza3 annicompetenzeRequisiti:? Laurea in ingegneria o ambito scientifico;? Ottima conoscenza degli strumenti del pacchetto Office 365? Esperienza di 3-5 anni nell'ambito validazioni di equipment, impianti e software? Buona conoscenza della lingua inglese? Disponibilità in breve tempoLa risorsa verrà inserito in un iniziale percorso di affiancamento finalizzato all'acquisizione di autonomia operativa.Completano il profilo capacità analitiche, di team working e volontà di apprendimento.La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).livello di studioLaurea di primo livello (3 anni)