Specialista della conformità normativa
1 giorno fa
Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo di Specialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica. La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza. Principali responsabilità: · Affari Regolatori o Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l’immissione in commercio dei prodotti medicinali. o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all’estero (UE ed extra-UE). o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali. o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie. o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni. o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori. · Farmacovigilanza o Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità. o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni. o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File). o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI. o Nell’ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative. Cosa si offre : Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto (Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40ktickets da 7 euro premi di 2kflessibilità oraria in ingresso ed uscita un giorno di smart working). Requisiti Requisiti ·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili); ·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda d i PRODUZIONE FARMACEUTICA o società di consulenza; ·Buona conoscenza della lingua inglese (almeno B2 scritto e parlato) ; ·Buona conoscenza del Pacchetto Office; ·Precisione ed attenzione ai dettagli; ·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi; ·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione. Altre informazioni Orario di lavoro: Full-time Lun/Ven. Sede: Caserta. L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004
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HSE Specialist
3 settimane fa
Italia, IT agap2 Italia A tempo pienoHSE SPECIALIST (Oil & Gas) Riassunto del ruolo HSE Specialist con esperienza nel settore Oil & Gas, responsabile dell’applicazione e del monitoraggio delle normative di salute, sicurezza e ambiente su progetti operativi in area Pontremoli. 1. Il tuo ruolo Garantire il rispetto delle normative HSE nei progetti Oil & Gas Supportare il management nella...
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QHSE
3 settimane fa
Italia, IT agap2 Italia A tempo pienoQHSE Specialist (Qualità, Salute, Sicurezza e Ambiente) Sede di lavoro : Polignano a Mare (BA) Tipo di Impiego: Full Time Scopo della posizione Il/La QHSE Specialist è responsabile dell’implementazione, gestione e monitoraggio dei sistemi Qualità, Salute e Sicurezza sul Lavoro e Ambiente , assicurando la conformità alle normative vigenti e agli...
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HSE Specialist
3 settimane fa
Italia, IT SoTalent A tempo pienoHSE Specialist Settore: Componentistica elettromeccanica (produzione su larga scala) Sede: Busto Arsizio (VA) Per un’importante realtà operante nella produzione di componenti elettromeccanici, ricerchiamo un/una HSE Specialist responsabile delle attività legate a Ambiente, Salute e Sicurezza all’interno dello stabilimento. Responsabilità Implementare...
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Senior IT-Back End Finance Specialist
3 settimane fa
Italia, IT REVO Insurance A tempo pienoSiamo alla ricerca di un Senior IT - Back End Finance Specialist con esperienza consolidata nel settore Assicurativo Danni (Property & Casualty) per l'evoluzione, l'ottimizzazione e l'integrazione delle applicazioni, garantendo la massima affidabilità operativa, la qualità del dato e la conformità normativa su piattaforme strategiche come SAP S/4HANA ,...
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Specialista bilancio di massa industriale
3 settimane fa
Italia, IT Hays A tempo pienoLa tua nuova azienda Per un’azienda in forte crescita, attiva nella produzione di energia elettrica e protagonista della transizione energetica, con un forte radicamento territoriale e una governance cooperativa, si ricerca una figura di Specialista bilancio di massa idustriale per il potenziamento del team tecnico. Il tuo nuovo ruolo A diretto riporto...
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BIM Specialist
1 giorno fa
Italia, IT Adecco A tempo pienoAdecco Divisione Permanent ricerca un/a BIM specialist per inserimento diretto all'interno di una consolidata realtà operante nella progettazione e realizzazione di impianti sportivi situato in Bergamo. Descrizione del ruolo Ti occuperai di: Gestire e sviluppare modelli BIM per i progetti in corso. Collaborare con architetti, ingegneri e project manager per...
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Accounting Specialist
3 settimane fa
Italia, IT PINKO A tempo pienoPer il nostro Headquarter di Fidenza (PR), ricerchiamo un/una Accounting Specialist da inserire all’interno dell’area Amministrazione, Finanza e Controllo. Il/La candidato/a sarà responsabile delle seguenti attività: gestione fatture passive, con verifica della corretta applicazione degli adempimenti fiscali ricorrenti (IVA, F24, liquidazioni...
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Specialista di prodotto
3 settimane fa
Italia, IT Comelit Group S.p.A. A tempo pienoSiamo alla ricerca di un Product Specialist che operi su una parte del territorio del Sud Italia offrendo un supporto tecnico e un continuo intefacciamento con la rete vendita dell'area assegnata. La persona prescelta avrà il compito di: Promuovere al mercato i prodotti di videocitofonia, domotica, anti-incendio, anti-intrusione, TVCCe controllo accessi...
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Specialista amministrativo
1 giorno fa
Italia, IT Adecco A tempo pienoAdecco Spa, per azienda cliente nella provincia di Chieti ricerca un* Specialista Amministrativo. Responsabilità ed obiettivi: Il candidat* , riportando al Responsabile Amministrativo, nell’ambito delle attività di gestione economica , finanziaria e patrimoniale dell’ azienda , adempie alla corretta rappresentazione di tutti i fatti aziendali di...
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HSE - FREELANCE( PARIGI)
3 settimane fa
Italia, IT agap2 Italia A tempo pienoHSE Specialist – Construction (FREELANCE) Sede: Parigi, Francia Tipo di Impiego: Full Time Settore: Construction / Infrastrutture / Edilizia Descrizione del ruolo Il/La professionista HSE supporta progetti di costruzione garantendo il rispetto delle normative in materia di salute, sicurezza e ambiente. Opera in autonomia, collaborando con Project Manager,...
