R&D Disposable Engineer

2 settimane fa

Mirandola EmiliaRomagna Italy, Provincia di Modena Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius HemoCare a Mirandola (MO) stiamo ricercando: R&D Disposable Engineer Transfusion and Cell Technology, Fresenius Kabi Responsabilità principali Lavorare all’interno di un team cross-funzionale supportando i processi di Change Control (CC) e Design Control (DC) nel contesto di dispositivi medici e farmaci regolati FDA, secondo i requisiti 21 CFR Part 210 e 211 e le linee guida ISO applicabili alla produzione e trasfusione di componenti sanguigni. Gestire le attività di change control lungo l’intero ciclo di vita del prodotto, con particolare focus sulla verifica e validazione del design e sul trasferimento del design alle operations. tecniche. Redigere o aggiornare la documentazione di design control (protocolli e report di design verification, registri dei requisiti di design, protocolli e report di design validation, specifiche di prodotto, artwork delle etichette, Design History File). Supportare il team V&V nella gestione dei test fisici e funzionali e nella validazione dei metodi di prova. Gestire e valutare le notifiche di modifica dei fornitori, collaborando con il team cross-funzionale per le attività di change control relative sia a dispositivi medici sia a farmaci regolati FDA. Collaborare al mantenimento dei file di risk management, inclusi FMEA, in cooperazione con QA e RA. Analizzare e rispondere alle richieste dei clienti americani, inclusa l’emissione di lettere ai clienti, documentazione tecnica, analisi delle cause (root cause analysis) e risoluzione dei problemi. Requisiti Preferibile laurea magistrale in Ingegneria dei Materiali, Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie, Farmacia. Almeno 5 anni di esperienza nel settore medical device e in attività di change control. Ottima conoscenza delle normative 21 CFR Part 210 e 211, ISO 13485, ISO 14971. Ottima conoscenza dell’inglese parlato e scritto, collaborazione con team USA. Capacità di collaborazione con team multiculturali e virtuali. Forte motivazione personale, ottime capacità relazionali e attitudine a risolvere problemi complessi in modo innovativo, capacità di gestire più progetti in parallelo e prendere decisioni. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato nel dipartimento R&D. Possibilità di partecipare a programmi interni di sviluppo professionale (Fresenius Academy). Brevi trasferte negli USA

  • R&D Engineer

    3 settimane fa

    Paese, Veneto, Italy, Provincia di Treviso Körber Technologies A tempo pieno

    Il tuo ruolo Per l’area Engineering, siamo alla ricerca di uno/a R&D Engineer, da inserire all’interno dell’ufficio di ricerca e sviluppo. Riportando al R&D Manager, l’R&D Engineer si occupa dello sviluppo delle soluzioni tecnico progettuali con particolare focus al macchinario che introduce delle funzionalità di tipo migliorativo/innovativo, in...

  • Product Engineer Specialist

    2 settimane fa

    Mirandola, Emilia-Romagna, Italy, Provincia di Modena Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius HemoCare di Mirandola...

  • TECHNICAL SALES ENGINEER

    2 settimane fa

    Soliera, Emilia-Romagna, Italy, Provincia di Modena Biemme Consulting A tempo pieno

    TECHNICAL SALES ENGINEER-SOLIERA (MO) Settore: MOTORI ELETTRICI Technical Sales Engineer settore motori elettrici - azienda in Soliera (MO) parte di un importante gruppo italiano con consociate in tutto il mondo. Attività e responsabilità Collabora con la Direzione, con l'area tecnica, con il team commerciale della capo gruppo alla definizione e alla messa...

  • R&D Hardware

    1 settimana fa

    Turin, PIEDMONT, Italy, Provincia di Torino Dylog Hitech A tempo pieno

    Dylog Hitech, Società del Gruppo Dylog Italia spa, è leader mondiale nell’elaborazione di software per il controllo qualità non distruttivo tramite ispezione a raggi x. Per ampliamento dell’organico, sta cercando un R&D Hardware & Firmware Engineer da inserire nel suo reparto tecnico. La figura si occuperà della progettazione, sviluppo e collaudo di...

  • TECHNICAL SALES ENGINEER

    2 settimane fa

    Soliera, Emilia-Romagna, Italy, Provincia di Modena ZAPI GROUP A tempo pieno

    ZAPI GROUP è artefice della transizione verso un futuro completamente elettrico ed è leader globale nel campo dell’elettrificazione. Grazie a una profonda esperienza nell'integrazione dei sistemi e un portafoglio di prodotti altamente integrato che include controller di movimento , motori elettrici , caricabatterie ad alta frequenza e software di...

  • Hydraulic Engineer

    3 settimane fa

    Faenza, Emilia-Romagna, Italy, Provincia di Ravenna Peoitaly A tempo pieno

    PeoItaly is hiring on behalf of an anonymous, global construction equipment manufacturer recognized for innovation, reliability, and engineering excellence. As part of the company’s expanding European R&D and product development footprint, we’re seeking a Hydraulics Engineer to join the growing team in Italy and drive next-generation hydraulic systems...

  • Embedded software Engineer

    3 settimane fa

    Fidenza, EMILIA-ROMAGNA, Italy, Provincia di Parma ADENTIS Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO Adentis Italia è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e IT operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 8500 dipendenti, abbiamo aperto la prima sede italiana a Milano e, grazie alla nostra continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano i valori della...

  • ELECTRICAL PROJECT ENGINEER

    3 giorni fa

    Conselice, Emilia-Romagna, Italy, Provincia di Ravenna Unigrà A tempo pieno

    Unigrà, azienda agroalimentare, leader nella produzione di ingredienti per il settore food, è alla ricerca di una figura di Electrical Project Engineer per potenziamento area tecnica. Introduzione Per il rafforzamento del nostro ufficio tecnico ricerchiamo un candidato da inserire in qualità di Electrical Project Engineer, il quale si relazionerà...

  • Defence R&D Electronic Engineer

    3 settimane fa

    La Spezia, Liguria, Italy, Provincia della Spezia STAM S.r.l. A tempo pieno

    STAM è attualmente alla ricerca di Defence R&D Electronic Engineer per sviluppo di attività e progetti per i nostri team di Difesa a La Spezia. ATTIVITÀ : Entrando a far parte del team Engineering Solutions di STAM, avrai l'opportunità di lavorare nel settore della Difesa, con i principali attori del panorama industriale all’interno di un laboratorio...

  • Test Engineer

    3 settimane fa

    Poviglio, Emilia-Romagna, Italy, Provincia di Reggio Emilia ZAPI GROUP A tempo pieno

    ZAPI GROUP è artefice della transizione verso un futuro completamente elettrico ed è leader globale nel campo dell’elettrificazione. Grazie a una profonda esperienza nell'integrazione dei sistemi e un portafoglio di prodotti altamente integrato che include controller di movimento , motori elettrici , caricabatterie ad alta frequenza e software di...