Quality Assurance Employee

3 settimane fa

Tribiano Lombardy Italy, IT ACS DOBFAR A tempo pieno

Siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance Employee motivato/a e attento/a ai dettagli, da inserire all’interno del team QA. La risorsa, riportando al QA Manager, avrà un ruolo chiave nel garantire la conformità alle normative GMP, nella gestione delle attività di qualità e nella redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e regolatoria. Il/La candidato/a ideale possiede una solida base tecnico-scientifica, conoscenza dei principi di cGMP e data integrity, buone capacità analitiche e un approccio collaborativo orientato alla risoluzione dei problemi. Role: Quality Assurance Employee Reports to: QA Manager Main responsibilities: Manages changes, complaints, deviations, and CAPAs through the electronic document management system. Collects and organizes supporting documentation for change requests, complaints, supplier complaints, deviations, and CAPAs. Monitors the progress of all GMP compliance activities defined in approved documents, reporting discrepancies to Supervisors. Drafts and maintains GMP documentation such as Risk Assessments, cleaning and cross-contamination reports, qualification protocols and reports for equipment, plants, and environments. Drafts and updates general and site-specific Standard Operating Procedures (SOPs). Verifies staff participation and supervises the qualification status of personnel. Verifies alarms on SCADA systemin production and warehouse areas, ensuring they are handled appropriately. Coordinates cleaning and cross-contamination activities in accordance with approved protocols and SOPs. Prepares and updates GMP compliance lists, plans, and documentation under QA responsibility. Drafts the Annual Product Quality Reviews (APQRs) and sends them to clients. Monitors document expiration dates (SOPs, protocols, etc.) and ensures timely revisions. Ensures compliance with documentation control procedures throughout the document lifecycle. Manage the Customer audit and assist management in regulatory inspection Technical/Regulatory Skills Required: Basic knowledge of cGMP and data integrity regulations (ALCOA principles). Basic knowledge of main manufacturing processes. Soft Skills Required: Attention to detail and accuracy Teamworking attitude Problem-solving orientation Good analytical skills IT Skills Required: Competency with Microsoft Office tools (Word, Excel, PowerPoint) Good knowledge of document and management systems (preferred) Good knowledge of SCADA systems (preferred) Basic knowledge of SAP system Language Skills Required: Italian: Native or professional proficiency, written and spoken (C1). English: Professional proficiency, written and spoken (B2) Education: Diploma of Industrial Technical Institute with specialization in Chemistry, or Degree in Chemistry or Chemistry and Pharmaceutical Technology (preferred) Previous experience in the role or in a similar position within the sector: Minimum 1-2 years experience in a similar role within the pharmaceutical sector.

  • Quality Assurance Support

    3 settimane fa

    Gropello Cairoli, Lombardy, Italy, IT Farmabios A tempo pieno

    FFarmabios, società appartenente al Gruppo Axplora, azienda leader nella produzione di principi attivi, è alla ricerca di un/una Quality Assurance Support. A diretto riporto della Quality Assurance Coordinator, la risorsa si occuperà di supportare il team QA di produzione tramite le seguenti attività: Mansioni Batch Record Review Lanci dei fogli di...

  • GMP Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    , Italy, IT Philogen S.p.A. A tempo pieno

    GMP Quality Assurance Specialist Philogen S.p.A. is looking for a “ GMP Quality Assurance Specialist ” who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen’s Quality System. In particular the successful candidate will be responsible for: writing, reviewing and approving...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Torbole Casaglia, Lombardy, Italy, IT Prem1er - People First A tempo pieno

    Importante realtà del settore alimentare , specializzata nella produzione e distribuzione di prodotti a base di pasta fresca e surgelata, è alla ricerca di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST – COD. 21773 All’interno dell’area Quality Assurance , la risorsa avrà il compito di garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti alimentari,...

  • Device Quality Assurance Engineer

    3 settimane fa

    L'Aquila, Abruzzi, Italy, IT Adecco A tempo pieno

    Adecco Italia spa, for a leading aerospace company, is hiring a Device Quality Assurance Engineer based in L'Aquila. Candidate will give support to the expert already in charge of DEVICE (ASIC, FPGA, IP Core) Quality Assurance activities. Main activities: • Define and perform all DEVICE (ASIC, FPGA, IP Core) Quality Assurance and Control activities to be...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Muggiò, Lombardy, Italy, IT Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius Kabi Ipsum di Muggiò...

  • Manufacturing Quality Assurance Engineer

    6 giorni fa

    Stezzano, Lombardy, Italy, IT Schneider Electric A tempo pieno

    Schneider Electric as a global specialist in energy management and automation develops solutions and connected technologies to manage energy and processes safely, reliably, efficiently, and sustainably. We create solutions that ensure Life Is On everywhere, for anyone, at any time. Sustainability is at the core of our strategy. Environment, ethics,...

  • QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

    3 settimane fa

    Mortara, Lombardy, Italy, IT Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia SPA, Divisione Synergie Search, ricerca per importante azienda multinazionale operante nel settore PANIFICAZIONE: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST / SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA' - ALIMENTARE Posizione La figura selezionata verrà inserita nel reparto Assicurazione Qualità, con responsabilità nel monitoraggio e nel miglioramento dei...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, LOMBARDY, Italy, IT agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto, da otto anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...

  • Group Quality Assurance Manager

    1 settimana fa

    Latium, Italy, IT Open Executive Search & Selection - Milan & London A tempo pieno

    Group Quality Assurance Manager | Interesting Package Il nostro Cliente è leader in Mondiale nel suo mercato di riferimento ed è presente in diversi Paesi al mondo, con un fatturato in continua crescita Con la responsabilità di Group Quality Assurance Manager a livello di Quartier Generale la persona che stiamo cercando avrà la responsabilità della...

  • Senior Quality Assurance Engineer

    3 settimane fa

    Pomezia, Latium, Italy, IT Northrop Grumman Italia A tempo pieno

    Siamo un'azienda specializzata in sistemi di navigazione integrati, parte di un leader multisettoriale nel settore dell'alta tecnologia, elettronica avanzata e sistemi di difesa che opera attraverso le sue strutture in tutto il mondo. Stiamo cercando un Senior Quality Assurance Engineer che entri a far parte della nostra realtà. In questo ruolo, la risorsa...