Regulatory Affairs Professional

4 giorni fa

Rodano Lombardy Italy, IT Olon A tempo pieno

Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo. Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/a Regulatory Affairs Professional con esperienza pregressa nel mondo API. Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs. Le principali attività di competenza saranno: Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative presso AIFA; Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business; Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali; Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti; Valutare l’impatto regolatorio in ambito change control; Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti; Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri. Il/la candidato/a ideale: È laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie; Ha maturato 2/3 anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API) Possiede un’ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta) Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali. Troverai: Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali Corsi per neodiplomati e laureati Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differenti Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.

  • Regulatory Affairs Intern

    4 settimane fa

    Rodano, Lombardy, Italy, IT Olon A tempo pieno

    Olon Group is a global leader in the development and production of active pharmaceutical ingredients (APIs) for CDMO and generic markets, integrating chemical synthesis and biological processes while always embracing the highest international safety, quality, and environmental standards. Olon has a global network of 14 manufacturing sites and 9 R&D centers...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Monza, LOMBARDY, Italy, IT Scienta A tempo pieno

    We're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team. This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products. You’ll be...

  • REGULATORY AFFAIRS OFFICER

    4 settimane fa

    Monza, LOMBARDY, Italy, IT Cooper Consumer Health Italy A tempo pieno

    At Cooper Consumer Health, we’re building a legacy. Are you ready to be part of it? Cooper Consumer Health is one of Europe’s leading consumer healthcare groups, delivering trusted OTC solutions that empower healthier living every day. Our portfolio includes powerhouse brands such as Armolipid, Saugella, Mag2, Valdispert, Oenobiol, Excilor, Vitascorbol,...

  • Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover

    2 settimane fa

    Lainate, LOMBARDY, Italy, IT Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

    2 settimane fa

    Monza e Brianza, Lombardy, Italy, IT S&you Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...

  • Stagista Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Vimercate, Lombardy, Italy, IT MOELLHAUSEN A tempo pieno

    Scopo della posizione La risorsa verrà inserita in stage nel team Regulatory Affairs e avrà l’opportunità di scoprire da vicino il mondo delle fragranze e degli aromi. Il percorso rappresenta un’occasione concreta per sviluppare competenze pratiche affiancando i colleghi nelle attività di gestione documentale e conformità regolatoria dei prodotti....

  • Scientific Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Brescia, Lombardy, Italy, IT Copan Group A tempo pieno

    Posizione: Scientific Affairs Specialist Azienda: Copan Italia S.p.A. Ruolo: Siamo alla ricerca di un/una Scientific Affairs Specialist da inserire nel nostro team. La risorsa contribuirà allo sviluppo delle attività dell’area scientifica e alle interazioni con gli altri dipartimenti aziendali, supportando la comunicazione dei dati scientifici e lo...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Monteroni d'Arbia, Tuscany, Italy, IT Galenica Senese S.r.l. Industria Farmaceutica A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist risponde al responsabile degli Affari Regolatori aziendale e deve essere autonomo. Deve redigere la documentazione chimica, biologica e farmaceutica (in formato e-CTD) e quant’altro necessario per allestire un dossier completo in formato e-CTD sia in italiano che in inglese. Deve quindi conoscere sia le linee guida delle...

  • Regulatory Affairs specialist

    4 settimane fa

    Parabiago, Lombardy, Italy, IT QORES A tempo pieno

    Cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist motivato/a e con forte attenzione al dettaglio da inserire all’interno del Dipartimento Qualità della nostra azienda, che svolga attività di produzione e commercio B2B di ingredienti per l’industria alimentare, mangimistica e farmaceutica. La risorsa riporterà alla Quality Assurance Manager. Principali...

  • Analista

    2 settimane fa

    Rome, Latium, Italy, IT Public Affairs Advisors A tempo pieno

    Analyst – Rome The Analyst will support the professionals of the firm in monitoring the legislative, regulatory and policy activity in the main Italian government bodies and regulatory authorities, as well as in the most relevant regions in Italy. The Analyst will develop analysis reports, memos and position papers aimed at the Clients of the firm,...