Validation Engineer CSV Specialist

12 ore fa

Milan, Provincia di Milano, Italia Guna Spa A tempo pieno

Titolo della posizione Validation Engineer CSV Specialist Riporta a Validation Engineering Manager Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il Plant un/a Validation Engineer CSV Specialist Scopo della posizione La risorsa provvederà ad eseguire le attività di Computer System Validation, di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti produttivi, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio, pianificando ed eseguendo i test anche avvalendosi di fornitori esterni ed in collaborazione con il Quality Assurance. Attività e Responsabilità Redige o revisiona i protocolli di Computer System Validation e pianifica le attività in collaborazione con il Quality Assurance e il Production Manager Esegue e/o fornisce supporto ai fornitori esterni per le attività di Computer System Validation Gestisce le procedure di Computerized Systems Management, Data Integrity e Audit Trail Review Esegue le attività di qualifica e di riqualifica di ambienti, impianti di produzione, strumentazione critica, macchinari e strumentazione di laboratorio nel rispetto delle GMP e GDP Esegur i test di validazione Compila i protocolli di qualifica e riqualifica in collaborazione con i fornitori esterni Analizza i rapporti di taratura e calibrazione della strumentazione utilizzata per i controlli di validazione Fornisce supporto per le attività di serializzazione Fornisce supporto alle Funzioni aziendali coinvolte per la gestione delle non conformità rilevate in fase di validazione Provvede alla stesura dei report in collaborazione con il Quality Assurance e il Plant Director Competenze richieste Laurea in Ingegneria o Discipline Scientifiche Aver maturato almeno 3 anni di esperienza nel ruolo in azienda farmaceutica Ottima conoscenza delle GMP Capacità di problem solving, precisione, attitudine all’analisi e flessibilità Ottima conoscenza degli strumenti MS Office Buon livello di inglese (livello B2) Sede di lavoro Milano, Via Palmanova 69 Tipologia contratto Contratto a tempo indeterminato, CCNL Commercio (14 mensilità) I nostri benefit e progetti per il benessere GunaLifestyle Academy: un percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un'educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura Percorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale Piattaforma Edenred: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privata Note L'annuncio è rivolto a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003. Ricordiamo di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei propri dati personali per le finalità relative alla valutazione del candidato e possibile successiva assunzione ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione vigente. Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.

  • Validation Consultant

    3 settimane fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia S.T.B. ValiTech S.r.l. A tempo pieno

    S.T.B. ValiTech s.r.l. , azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di “Validation Consultant". Responsabilità principali Pianificare ed eseguire attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature, strumenti di...

  • Senior Project Engineer/ Plant Engineer

    3 settimane fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia Alias-Executive A tempo pieno

    Per importante cliente Multinazionale operante nei settori Oil&gas, Chimico, Petrolchimico, sono alla ricerca di un/a Project Engineer /Plant Engineer Il/la Senior Project engineer ( Plant Engineer) fa parte della Divisione Engineering e riporta al Team Leader Plant Engineering , sotto la supervisione dell’ Head of Engineering . Mansioni e Responsabilità...

  • Senior Project Engineer

    2 settimane fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia Alias-Executive A tempo pieno

    Per importante cliente Multinazionale operante nei settori Oil&gas, Chimico, Petrolchimico, sono alla ricerca di un/a Project Engineer (Plant Engineer) Il/la Senior Project engineer ( Plant Engineer) fa parte della Divisione Engineering e riporta al Team Leader Plant Engineering , sotto la supervisione dell’ Head of Engineering . Mansioni e Responsabilità...

  • Site Specialist Engineer

    2 settimane fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia Althea A tempo pieno

    Althea Italia è il leader Italiano nella gestione delle tecnologie biomediche. I servizi offerti al sistema sanitario spaziano dall’ingegneria clinica alla manutenzione dei sistemi diagnostici, passando per le tecnologie endoscopiche, fino alle attività specialistiche dedicate allo strumentario chirurgico e a quelle innovative dedicate alla telemedicina....

  • Electrical Design Engineer

    12 ore fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia Piper Maddox A tempo pieno

    Role: Electrical Engineer (Design) Location: Milan, Italy (Hybrid Working) We are seeking a skilled Electrical Engineer to join a growing renewable energy engineering team. This role offers the opportunity to work on cutting-edge solar PV projects, taking ownership of designs and electrical calculations across medium-voltage plants ranging from 500 kW to...

  • Principal Digital Verification Engineer

    3 settimane fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia NXP Semiconductors A tempo pieno

    Role Overview As a Principal Digital Verification Engineer, you will lead the pre-silicon verification of complex IP blocks, subsystems, or SoCs for automotive and industrial applications, with a strong focus on electrification solutions. In addition to defining verification strategies and developing advanced test environments, you will coordinate and mentor...

  • Senior Analog Mixed Signal IC Design Engineer

    3 settimane fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia iNGage SAS A tempo pieno

    Based in Grenoble (FR) and Milan (IT), iNGage is a start-up company which is bringing to market disruptive high-performance MEMS inertial sensors (accelerometers, gyros, IMUs) and pressure sensors for GPS-free navigation in autonomous mobilities. With a patented breakthrough technology developed at CEA-Leti in partnership with PoliMi, we push the limits of...

  • HIL System Test Engineer

    3 settimane fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia Schindler Group A tempo pieno

    Schindler is a global leader in elevator, escalator, and moving walkway solutions, operating in over 100 countries. Every day, our systems move more than a billion people, helping shape the flow of urban life. At Schindler, we don’t just build mobility solutions — we build careers, innovation, and impact. Our dynamic and forward-thinking work environment...

  • Senior Electrical Engineer

    2 settimane fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia Mane Contract Services A tempo pieno

    Senior Electrical Engineer – Milan Data Center Construction A leading European engineering contractor delivering large-scale, mission-critical projects is seeking a Senior Electrical Engineer for a major data center build in Milan. This role is ideal for an experienced engineer who can drive technical delivery, coordinate design and construction...

  • Senior Mechanical Project Engineer

    3 settimane fa

    Milan, Provincia di Milano, Italia Mane Contract Services A tempo pieno

    Senior Mechanical Project Engineer Data Centre Construction | Milan, Italy Are you ready to take the lead on one of Europe’s most advanced data centre builds? Join a Tier 1 international engineering contractor known for delivering cutting-edge MEP solutions across hyperscale, pharmaceutical, and mission-critical sectors. Responsibilities: Review mechanical...