Validation & Monitoring Solutions Engineer - Latina
3 settimane fa
Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite , garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore. Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy . Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali , per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde. Responsabilità principali Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification) Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti Requisiti Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente Ottime doti organizzative e di gestione progetti Buona conoscenza della lingua inglese tecnico Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office Competenze Preferenziali Conoscenza di sistemi SCADA e database Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority. Buoni pasto. Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda. Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo. Non vediamo l’ora di conoscerti
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QA VALIDATION SPECIALIST
2 settimane fa
Latina, Provincia di Latina, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower, per azienda cliente del settore farmaceutico, sta ricercando un: QA Validation Specialist, che entrer a far parte del team di Quality Assurance Validation. Attivit principali: Analisi della documentazione tecnica Garantire l’analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa ai processi produttivi o alle procedure di pulizia e...
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Analista Environmental Monitoring
4 settimane fa
Latina, Provincia di Latina, Italia agap2 Italia A tempo pienoAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Siamo alla ricerca di un* Analista Environmental Monitoring da inserire nel nostro team operante nel settore farmaceutico. La risorsa sarà coinvolta nelle attività di monitoraggio ambientale (Environmental Monitoring – EM) all'interno di ambienti...
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Latina, Provincia di Latina, Italia S.T.B. ValiTech S.r.l. A tempo pienoSei un neolaureato in Ingegneria Meccanica, Elettronica, Chimica, Automazione, Biomedica, Biotecnologie o CTF e desideri intraprendere un percorso professionale nel settore industriale ? S.T.B. ValiTech S.r.l., leader nei servizi di consulenza per i settori farmaceutico, chimico e manifatturiero , offre un’opportunità di crescita come Validation Engineer...
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Technical Operations Junior Consultant
5 giorni fa
Latina, Provincia di Latina, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Technical Operations Junior Consultant per...
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Process Engineer
2 settimane fa
Latina, Provincia di Latina, Italia agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto nel 2018, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra...
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Process Engineer
1 settimana fa
Cisterna di Latina, Provincia di Latina, Italia Stevanato Group A tempo pienoPer il sito di Cisterna di Latina siamo alla ricerca di ingegneri da inserire all’interno del team Continuous Improvement & Process Engineering . Le risorse selezionate entreranno in un contesto in forte crescita ed espansione , supportando il team di Ingegneria e lo stabilimento in progetti di installazione di nuove linee produttive e iniziative di...
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Quality Engineer
3 settimane fa
Cisterna di Latina, Provincia di Latina, Italia Stevanato Group A tempo pienoStiamo cercando una/un Process Quality Engineer per supportare il team Qualità dell’area Engineering di Stevanato Group nel plant di Cisterna di Latina (LT). Activities Analisi dei rischi; Definizione di nuove procedure e istruzioni di lavoro dedicate; Gestione dei reclami clienti; Supportare e migliorare la gestione dei flussi; Supportare gli audit...
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Technical Project Engineer
2 settimane fa
Latina, Provincia di Latina, Italia agap2 Italia A tempo pienoAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy . Posizione: Technical Project Engineer Descrizione del ruolo: La risorsa sarà responsabile del coordinamento e dell’ottimizzazione dei processi industriali e della gestione dei progetti correlati, contribuendo all’efficienza e alla continuità operativa...
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RSPP & Safety Process Engineer
4 settimane fa
Latina, Provincia di Latina, Italia LANXESS A tempo pienoLANXESS is a leading specialty chemicals company headquartered in Cologne, Germany. With around 12,800 employees across 33 countries, we are a global player in the chemical industry. Our core strengths lie in the production, development, and marketing of chemical intermediates, additives, specialty chemicals, and plastics. Our success is driven by the...
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Health & Safety Coordinator (RSPP) Italy
6 giorni fa
Latina, Provincia di Latina, Italia LANXESS A tempo pienoLANXESS is a leading specialty chemicals company headquartered in Cologne, Germany. With around 12,800 employees across 33 countries, we are a global player in the chemical industry. Our core strengths lie in the production, development, and marketing of chemical intermediates, additives, specialty chemicals, and plastics. We are looking for a motivated and...
