Clinical Quality Assurance Specialist

3 settimane fa

Siena Tuscany Italy, IT Philogen S.p.A. A tempo pieno

Philogen is looking for a “ Clinical Quality Assurance Specialist (GCP) ”. The position will be responsible to assess compliance with SOPs, GxP, European regulations, local regulations and guidelines, and clinical study protocols. This position will collaborate with other functions in the Clinical Department. In particular the successful candidate will be responsible to: Maintain GCP/ICH compliant systems and processes which control the quality of work and clinical trials conducted in Europe and US. Write and/or review clinical SOPs and support continuous process improvements. Manage training of staff on company procedures, GCP regulations, and documentation systems. Qualify CRO and other vendors related to the clinical activity. Perform documentation control in the TMF and quality reviews of clinical trial essential documents and associated documentation (including Protocols, Investigator’s Brochure, CRFs, etc.) as appropriate. Perform routine internal System and TMF audits and checks throughout the lifecycle of a trial/program to ensure compliance with internal procedures, as well as regulatory guidelines. Report significant clinical quality deficiencies and/or risks to upper management and actively participate in solving the issues. Perform clinical site GCP auditing activities to ensure that studies are conducted in accordance with sponsor protocols, GCP, industry guidelines, and agency regulations. Lead role to prepare company and clinical sites for customer audits and regulatory GCP inspections. Participate as Subject Matter Expert during regulatory GCP inspections. The ideal candidate should have: A good scientific background (ideally MSc. in Biology, Biotechnology, Life Sciences, etc.). Ideally 3-5 years of experience in Clinical Quality oversight (clinical QA experience in the pharmaceutical industry required). A complete understanding and application of principles, concepts and practices of clinical research procedures is required. A high level of English language, both written and spoken. A high level of attention to detail. The ability to work independently, to prioritize her/his own work as well as to prioritize task and coordinate other team members. Excellent interpersonal skills, ability to work in teams, flexibility in changing tasks and priorities and motivation for new challenges. Location: Siena (SI) - Italy We invite interested candidates to submit their applications expressly authorizing the processing of personal data in accordance with Legislative Decree 196/2003. Our recruitment adheres to the provisions of Legislative Decree 198/2006, and we welcome applications from candidates of any gender orientation or expression, sexual orientation, age, ethnicity, or religious belief.

  • GMP Quality Assurance Specialist

    6 giorni fa

    , Italy, IT Philogen S.p.A. A tempo pieno

    GMP Quality Assurance Specialist Philogen S.p.A. is looking for a “ GMP Quality Assurance Specialist ” who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his/her contribution to quality policies in support of Philogen’s Quality System. In particular the successful candidate will be responsible for: writing, reviewing and approving...

  • Clinical Research Associate

    3 settimane fa

    Siena, Tuscany, Italy, IT Philogen S.p.A. A tempo pieno

    Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is expanding its clinical activities and will be opening a new office in Milan . Philogen S.p.A. would like to hire a CLINICAL RESEARCH ASSOCIATE for the development of clinical experimental activity. The successful...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Torbole Casaglia, Lombardy, Italy, IT Prem1er - People First A tempo pieno

    Importante realtà del settore alimentare , specializzata nella produzione e distribuzione di prodotti a base di pasta fresca e surgelata, è alla ricerca di: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST – COD. 21773 All’interno dell’area Quality Assurance , la risorsa avrà il compito di garantire la qualità, la sicurezza e la conformità dei prodotti alimentari,...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Muggiò, Lombardy, Italy, IT Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius Kabi Ipsum di Muggiò...

  • Clinical Specialist

    2 settimane fa

    Calenzano, Tuscany, Italy, IT Adecco A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca, per il plant di Calenzano di una strutturata azienda facente parte di un gruppo multinazionale e specializzata nella produzione di dispositivi elettromedicali, un/a Clinical Specialist. Il/la candidato/a sarà responsabile di fornire supporto tecnico alle strutture mediche clienti (ospedali, case di cura, studi medici) in merito...

  • QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

    3 settimane fa

    Mortara, Lombardy, Italy, IT Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia SPA, Divisione Synergie Search, ricerca per importante azienda multinazionale operante nel settore PANIFICAZIONE: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST / SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA' - ALIMENTARE Posizione La figura selezionata verrà inserita nel reparto Assicurazione Qualità, con responsabilità nel monitoraggio e nel miglioramento dei...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Porto Civitanova, Marche, Italy, IT Labware A tempo pieno

    Chi stiamo cercando Siamo alla ricerca di una persona curiosa, precisa e tecnicamente competente da inserire nel nostro team con il ruolo di Quality Assurance Specialist . La risorsa selezionata sarà coinvolta attivamente nella fase di test e validazione dei nostri sistemi , contribuendo al miglioramento continuo della qualità del software tramite...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Belpasso, Sicily, Italy, IT Adecco A tempo pieno

    Il team Technical & Engineering di Adecco Italia Spa ricerca un/una Quality Assurance Specialist per un’azienda italiana leader nella creazione e produzione di fragranze e aromi alimentari , con sede a Belpasso (CT) . L’azienda Fondata nel 1998, l’azienda è punto di riferimento nel settore per la produzione di fragranze, aromi e oli essenziali...

  • Device Quality Assurance Engineer

    2 settimane fa

    L'Aquila, Abruzzi, Italy, IT Adecco A tempo pieno

    Adecco Italia spa, for a leading aerospace company, is hiring a Device Quality Assurance Engineer based in L'Aquila. Candidate will give support to the expert already in charge of DEVICE (ASIC, FPGA, IP Core) Quality Assurance activities. Main activities: • Define and perform all DEVICE (ASIC, FPGA, IP Core) Quality Assurance and Control activities to be...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, LOMBARDY, Italy, IT agap2 Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre 7.500 dipendenti, abbiamo aperto, da otto anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...