Lavori attuali relativi a Senior Regulatory Specialist - Novi di Modena EmiliaRomagna Italy, Provincia di Modena - Adecco
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Senior Regulatory Specialist
3 settimane fa
Novi di Modena, Emilia-Romagna, Italia Jr Italy A tempo pienoSenior Regulatory Specialist, novi di modenanovi di modena, ItalyLa divisione Consultant ricerca per azienda operante nel comparto farmaceutico un /a Regulatory AffairPrincipali responsabilità:Gestire le Change Request di prodotto (Design Change) e di processo produttivo, garantendo la conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e collaborando...
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Senior Regulatory Specialist
1 settimana fa
Novi di Modena, Emilia-Romagna, Italia JR Italy A tempo pienoSenior Regulatory Specialist, novi di modena novi di modena, Italy La divisione Consultant ricerca per azienda operante nel comparto farmaceutico un /a Regulatory Affair Principali responsabilità: Gestire le Change Request di prodotto (Design Change ) e di processo produttivo, garantendo la conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e...
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Senior Regulatory Specialist
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia JR Italy A tempo pienoSenior Regulatory Specialist, reggio emiliareggio emilia, Italy La divisione Consultant ricerca per azienda operante nel comparto farmaceutico un /a Regulatory Affair Principali responsabilità: Gestire le Change Request di prodotto (Design Change) e di processo produttivo , garantendo la conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e collaborando...
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Senior Regulatory Specialist
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia JR Italy A tempo pienoSenior Regulatory Specialist, novi di modenanovi di modena, Italy La divisione Consultant ricerca per azienda operante nel comparto farmaceutico un /a Regulatory Affair Principali responsabilità: Gestire le Change Request di prodotto (Design Change ) e di processo produttivo, garantendo la conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e...
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Senior Regulatory Specialist
1 settimana fa
Novi di Modena, Emilia-Romagna, Italia Adecco A tempo pienoLa divisione Consultant ricerca per azienda operante nel comparto farmaceutico un /a Regulatory Affair Principali responsabilità:Gestire le Change Request di prodotto (Design Change) e di processo produttivo , garantendo la conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e collaborando con Regulatory Affairs (RA) per la documentazione
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Senior Regulatory Specialist
2 settimane fa
Novi di Modena, Emilia-Romagna, Italia Adecco A tempo pienoLa divisione Consultant ricerca per azienda operante nel comparto farmaceutico un /a Regulatory Affair Principali responsabilità: Gestire le Change Request di prodotto (Design Change) e di processo produttivo, garantendo la conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e collaborando con Regulatory Affairs (RA) per la documentazione e la...
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Regulatory Specialist Freelancer
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia beBee Careers A tempo pienoRegulatory Affairs SpecialistIn this role, you will maintain and update Veeva Vault RIM and local regulatory systems, ensuring compliance with CCDS and local regulatory requirements.
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia HuFriedyGroup A tempo pienoDirect message the job poster from HuFriedyGroup Join Our Team at HuFriedyGroup – Innovating Excellence in Dental Instrument Manufacturing HuFriedyGroup is a leading manufacturer of dental instruments and infection prevention products. Our 10,000-plus products, hand-crafted by highly skilled artisans, are known for their precision, performance, longevity,...
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Regulatory Analysis Specialist
2 settimane fa
Emilia-Romagna, Italia beBee Careers A tempo pienoRegulatory Analysis SpecialistWe are seeking a highly skilled Regulatory Analysis Specialist to join our team. In this role, you will be responsible for analyzing and interpreting regulatory requirements, developing and maintaining a thorough understanding of regulatory changes and updates, and communicating complex information to both technical and...
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Senior Regulatory Specialist
1 settimana fa
Novi di Modena, Emilia-Romagna, Italia Adecco A tempo pienoLa divisione Consultant ricerca per azienda operante nel comparto farmaceutico un /a Regulatory Affair Principali responsabilità: Gestire le Change Request di prodotto ( Design Change ) e di processo produttivo , garantendo la conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e collaborando con Regulatory Affairs (RA) per la documentazione e la...
Senior Regulatory Specialist
1 mese fa
La divisione Consultant ricerca per azienda operante nel comparto farmaceutico un /a Regulatory Affair Principali responsabilità: Gestire le Change Request di prodotto ( Design Change ) e di processo produttivo , garantendo la conformità a ISO 13485, MDR 2017/745, 21 CFR part 820 e collaborando con Regulatory Affairs (RA) per la documentazione e la validazione delle modifiche. Aggiornare e mantenere la Documentazione Tecnica secondo gli standard normativi, interfacciandosi con enti notificati. Redigere ed aggiornare manuali e procedure di produzione, manuali d’uso e piani di etichettatura . Gestire le non conformità e le azioni correttive e preventive (CAPA) , identificando ed implementando soluzioni per prevenire il ripetersi di problematiche. Supportare il Design Transfer ed il miglioramento continuo , predisponendo strumenti hardware e software per la produzione Collaborare con fornitori esterni e R&D per la risoluzione di problematiche tecniche. Applicare normative tecniche relative a sicurezza elettrica e meccanica, biocompatibilità, EMC e usabilità . Collaborare con il responsabile Qualità e Regulatory Affairs per garantire il rispetto degli standard di qualità aziendali. Requisiti richiesti: Laurea in Ingegneria (Biomedica) o Diploma tecnico con esperienza nel settore. Esperienza di almeno 2 anni in ambito Medical Devices oppure Pharma & Life Sciences. Conoscenza del Regolamento Dispositivi Medici (MDR 2017/745), 21 CFR part 820 e degli standard normativi (IEC 60601-1, ISO 10993-1, ISO 14971, IEC 62366-1, IEC 62304). Esperienza nella redazione di documentazione tecnica conforme agli standard del settore. Conoscenza dei principali processi produttivi (assemblaggio, lavorazioni meccaniche, stampaggio di materie plastiche ecc.). Ottima conoscenza di Microsoft Office e strumenti gestionali. Buona conoscenza della lingua inglese Requisiti Opzionali: Conoscenza di elettronica e strumentazione da laboratorio . Competenze di CAD e stampa 3D . Esperienza con analisi statistica e validazione dei metodi di test . Conoscenza della validazione dei software per la produzione e i processi aziendali . Background in ambienti produttivi e gestione progetti .
