Quality Assurance Operations Specialist

3 giorni fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Work Schedule

Other

Environmental Conditions

Office

Job Description

Thermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Quality Assurance Operations Specialist.

SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:

Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.

Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader effettua le indagini su problemi e deviazioni di rilevanza GMP, e si occupa dei reclami da parte dei clienti nel rispetto degli standard, delle procedure aziendali e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

È il punto di contatto con il cliente per quel che riguarda gli aspetti di Quality Assurance relativi alle produzioni commerciali.

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Preparazione al Rilascio dei Lotti Commerciali e Giudizio di Conformità

  • Dietro la guida e il coordinamento del Team Leader assicura la conformità alle specifiche dei lotti prodotti, attraverso la compilazione delle Check List di rilascio nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
  • Supportare il Team Leader, la PQ e il Quality Operations Senior Manager nel rilascio dei lotti di prodotto, attraverso la formulazione di un giudizio di conformità del prodotto alle specifiche sulla base delle verifiche documentali effettuate, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.

Gestione Deviazioni e Rapporto d'investigazione

  • Effettua le indagini relative alle deviazioni dal processo produttivo con lo scopo di individuarne la Root Cause attraverso una verifica documentale e una stretta collaborazione con le strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC, Opex) nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e degli standard di qualità aziendali.
  • Col supporto delle funzioni interessate propone azioni correttive e preventive allo scopo di garantire una chiusura efficace delle deviazioni nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali.
  • Supporta l'archiviazione e la gestione della documentazione relativa ai batch record e alle deviazioni in accordo al Sistema Qualità e nel rispetto degli standard e delle procedure aziendali
  • È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato delle deviazioni dal processo produttivo.

Gestioni reclami

  • Effettua le indagini relative ai reclami provenienti dai clienti attraverso la comprensione delle cause e l'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive avvalendosi della collaborazione delle strutture di supporto (produzione, manutenzione, QC), al fine di massimizzare la soddisfazione del cliente nei confronti del servizio ricevuto, nel rispetto delle SOP, delle normative vigenti (leggi, norme GMP, CFR 21, FDA, etc.) e degli accordi specifici sottoscritti con i clienti.
  • È il punto di contatto con il cliente per la discussione dello stato di avanzamento dei reclami cliente.

Supporto Audit

  • Supporto a Team Leader nella preparazione e nella gestione degli Audit clienti e degli enti regolatori.

Qualità

  • Operare nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alle aree di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali.

REQUISITI E QUALIFICHE:

  • Laurea in CTF , Farmacia, Chimica, Biologia o analoghe lauree a indirizzo scientifico
  • Esperienza nella gestione di deviazioni relative alla produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici, preferibilmente sterili
  • Approfondita conoscenza delle norme GMP/FDA
  • Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
  • Capacità di lavorare in team ed ottime doti relazionali e organizzative.

  • Quality Assurance Operations Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionAlle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporta la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica della documentazione e delle altre informazioni necessarie.Dietro la guida e il coordinamento del...

  • Quality Assurance Project Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Ingegneria / Ricerca e Sviluppo / Laboratorio Settore INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Località Monza , Monza E Della Brianza Retribuzione 32.000,00 € Riferimento esterno QUALITYASSURANCEPROJECTSPECIALIST ADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:QUALITY ASSURANCE PROJECT SPECIALISTLa figura...

  • quality assurance project specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    ADECCO ricerca per importante realtà multinazionale del settore chimico farmaceutico un/a:QUALITY ASSURANCE PROJECT SPECIALISTLa figura ricercata svolgerà le seguenti mansioni, sempre nel rispetto delle SOP (Procedure Operative Standard) e delle procedure aziendali:- supporto nel rilascio dei lotti di prodotto, assicurando la conformità alle specifiche...

  • Director, Quality Operations

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...

  • Director, Quality Operations

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    As part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the future of...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Michael Page International A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist - Monza Categoria: Industrial / ManufacturingLuogo di lavoro: Monza e Brianza e provinciaLa figura riportando al Q-HSE Manager sarà responsabile della qualità in ambito produzione ( seguendo tutti i passaggi del processo, dalle materie prime al prodotto finito ) e della gestione del sistema integrato della qualitàFormalizza,...

  • Director, Quality Operations

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionAs part of the team at Thermo Fisher Scientific, we do meaningful work, that makes a positive impact on a global scale Join our 120,000 colleagues who bring our Mission to life every single day to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. You'll find the resources here to achieve your career goals and enable the...

  • Stage Quality Assurance

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia spa, per importante multinazionale zona Monza operante nel settore farmaceutico, ricerca:**Stagisti per area Quality Assurance**Le risorse, inserite all'interno del team di Quality Assurance apprenderanno da vicino quelle che sono le procedure che governano il settore della produzione farmaceutica; daranno supporto nella gestione e...

  • Sterile Operations Sr Quality Manager

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories, improving...

  • stagisti area quality assurance pharma

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia spa A tempo pieno

    STAGISTI AREA QUALITY ASSURANCE PHARMA Funzione: Quality Assurance SpecialistCategoria: Scientifico / FarmaceuticoInizio previsto: 01/07/2024Luogo di lavoro: Monza, Monza E Della BrianzaLe risorse, inserite all'interno del team di Quality Assurance apprenderanno da vicino quelle che sono le procedure che governano il settore della produzione farmaceutica;...

  • Quality Assurance Specialist – Master Batch Record

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Gi Group spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist – Master Batch Record - Monza Luogo di lavoro: MonzaHiRevo LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata alla Ricerca e Selezione di profili in ambito Operation, Quality, Regulatory, R&D, Clinical Research e Sales & Marketing dei settori Farmaceutico e Medicale.Proponiamo un'interessante opportunità come:Quality...

  • Stage Quality Assurance

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia spa, per multinazionale zona Monza operante nel settore farmaceutico, ricerca**Stagisti per area Quality Assurance**Le risorse, inserite all'interno del team di Quality Assurance apprenderanno da vicino quelle che sono le procedure che governano il settore della produzione farmaceutica; daranno supporto nella gestione e aggiornamento batch...

  • Junior Quality Assurance

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Gi Group spa A tempo pieno

    Junior Quality Assurance Luogo di lavoro: Nova MilaneseLa Divisione Permanent di GiGroup (Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG) gestisce progetti mirati alla Ricerca & Selezione di risorse professional e con esperienza, da inserire direttamente nelle aziende.Con un approccio consulenziale analizziamo insieme ai Clienti i reali fabbisogni, definiamo una...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishe Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il il suo sito di Monza DPD un Quality on the floor Specialist:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist che contribuisca al successo del sito e gestisca lo svolgimento delle seguenti attività:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fishee Scientific, World Leader nel servire la Scienza, sta cercando per il suo sito di Monza un Quality on the Floor Specialist. che si occupi delle seguenti attività collaborando in un team dinamico e cruciale per la gestione delle attività produttive e qualitative:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality...

  • Quality On The Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, World leader in Serving Science, è alla ricerca di un Sr QA Technician di supporto all'area Quality Operations.Le mansioni principali sono:In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel...

  • Quality On The Floor Settore Pharma

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    In base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle attività produttive, diffondendo pro-attivamente la...

  • Supervisor, Quality Operations

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations.**SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**:Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di:- supportare la Persona Qualificata...

  • Quality on the Floor Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle...