Lavori attuali relativi a PDS Quality on the Floor Specialist - Monza, Lombardia - Thermo Fisher Scientific

  • Pds Quality Sr Manager

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Main Scope of the PDS Quality Manager / QP:Ensure that Quality Operations meets cGMP and regulatory compliance with respect for the defined methods, current regulations, and corporate quality standards.Key Responsibilities:Product Quality: Lead the reporting structure (Quality On The Floor staff and Quality Operations staff) ensuring the proper review of...

  • Quality Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

    Job Title: Quality on the Floor SpecialistADECCO ITALIA S.p.A. is seeking a Quality on the Floor Specialist for a leading multinational company in the chemical and pharmaceutical industry.Job Summary:The Quality on the Floor Specialist will be responsible for ensuring the quality of products and processes in accordance with company procedures, standards, and...

  • PDS Analytical Development Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced PDS Analytical Development Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our Pharmaceutical Development Services (PDS) team, you will be responsible for leading the development and implementation of analytical methods and procedures to support the production of...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Quality On The Floor SpecialistAdecco Italia S.P.A. is seeking a Quality On The Floor Specialist for a leading multinational chemical and pharmaceutical company.Responsibilities:Review GMP batch records and verify compliance with company procedures, quality standards, and regulatory requirements.Conduct regular production activity surveillance and promote a...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Quality On The Floor SpecialistAdecco Italia S.P.A. is seeking a Quality On The Floor Specialist for a leading multinational chemical and pharmaceutical company.Responsibilities:Review GMP batches and verify compliance with specifications, procedures, and regulatory requirements.Conduct regular production activity surveillance and promote a quality culture...

  • Pds Quality Senior Manager

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their laboratories,...

  • PDS Analytical Development Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced PDS Analytical Development Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our Pharmaceutical Development Services (PDS) team, you will be responsible for leading the development and implementation of analytical methods and procedures to support the production of...

  • PDS Analytical Development Specialist

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced PDS Analytical Development Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our Pharmaceutical Development Services (PDS) team, you will be responsible for leading the development and implementation of analytical methods and procedures to support the production of...

  • Pds Quality Senior Manager

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of more than $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, growing efficiency in their...

  • Pds Quality Sr Manager

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in serving science, with a mission to enable our customers to make the world healthier, cleaner, and safer. Our company is committed to delivering innovative technologies, purchasing convenience, and pharmaceutical services through our industry-leading brands.Main Scope of the PDS Quality...

  • Pds Quality Senior Manager

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. is a global leader in serving science, with a mission to enable customers to make the world healthier, cleaner, and safer. Our company is committed to delivering innovative technologies, purchasing convenience, and pharmaceutical services through our industry-leading brands.Main ResponsibilitiesEnsure Quality...

  • PDS Analytical Development Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryAs a PDS Analytical Development Specialist at Thermo Fisher Scientific, you will play a key role in the development and implementation of analytical methods for pharmaceutical products. Your expertise in analytical techniques and instrumentation will be essential in ensuring the quality and compliance of our products.Key ResponsibilitiesDevelop...

  • PDS Analytical Development Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    About the RoleWe are seeking a highly skilled PDS Analytical Development Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a key member of our Pharmaceutical Development Services (PDS) team, you will play a critical role in supporting the development of new pharmaceutical products.Key ResponsibilitiesCoordinate and plan laboratory activities in...

  • Quality Control Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job Title: Quality Control SpecialistJob Summary: We are seeking a highly skilled Quality Control Specialist to join our team at Thermo Fisher Scientific. As a Quality Control Specialist, you will be responsible for ensuring the cleaning of manufacturing equipment to allow sterile processes on the production floor.Key Responsibilities:Support in the...

  • Quality Assurance Specialist

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Inhouse Services, divisione di Randstad Italia spa ricerca un Quality on the Floor Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore. Il candidato ideale dovrà lavorare in team con il Quality on the Floor Team Leader e il Quality Operations Manager per garantire la qualità dei...

  • PDS Analytical Development Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job SummaryAs a PDS Analytical Development Specialist at Thermo Fisher Scientific, you will play a crucial role in ensuring the quality and compliance of our pharmaceutical products. Your expertise in analytical method development, validation, and transfer will be instrumental in supporting our product development efforts.Key ResponsibilitiesDevelop,...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist in FarmaceuticaRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Descrizione del ruoloIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli...

  • Quality Assurance Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance SpecialistRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per seguire la produzione farmaceutica su 3 turni di un'importante azienda multinazionale terzista nel settore.Responsabilità:Effettuare la revisione dei lotti GMP rilevanti e verificare la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative...

  • Quality Assurance Specialist in Farmaceutica

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Quality Assurance Specialist in FarmaceuticaRandstad Italia spa ricerca un Quality Assurance Specialist per multinazionale farmaceutica.Si offre iniziale contratto a tempo determinato di 1 anno, scopo inserimento. Il livello sarà da definire in base all'esperienza.Luogo di lavoro: MonzaIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader e del...

PDS Quality on the Floor Specialist

4 mesi fa

Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Work Schedule

Other

Environmental Conditions

Adherence to all Good Manufacturing Practices (GMP) Safety Standards, Cleanroom: no hair products, jewelry, makeup, nail polish, perfume, exposed piercings, facial hair etc... allowed, Office, Some degree of PPE (Personal Protective Equipment) required (safety glasses, gowning, gloves, lab coat, ear plugs etc.)

Job Description

Job Description

Thermo Fisher Scientific, Leader mondiale nel servire la Scienza, cerca per il suo stabilimento di Monza, e per la sua Business Unit PDS un Quality on the Floor Specialist

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:

Batch Record Review

  • Effettua la revisione dei lotti GMP rilevanti (siano essi ad uso umano/veterinario oppure destinati a generare informazioni di carattere GMP, Es. MediaFill, lotti engineering per caratterizzazione, stabilità o registrazione) e ne verifica la conformità alle specifiche, alle procedure aziendali ed alle normative vigenti dichiarandola mediante l'utilizzo dell'apposita check-list.

Supporto del Cliente

  • Fornisce supporto ai Cliente in merito a questioni legate alla propria area di competenza, interfacciandosi direttamente con loro per risolvere quesiti legati alla revisione, al fine di consentire il corretto rilascio e la corretta gestione dei lotti GMP rilevanti.

Sorveglianze periodiche nel Reparto Produzione

  • Effettua sorveglianze periodiche delle attività produttive e promuove la Quality Culture diffondendola pro-attivamente all'interno dei Reparti.
  • Incoraggia la condivisione delle problematiche e delle relative azioni correttive con il Reparto Produzione mediante huddle periodici.
  • Supporta le funzioni del gruppo Quality System & Compliance nell'esecuzione di Fit & Finish e Oversight periodici.

Continuous Improvement

  • Partecipa, in collaborazione con il Reparto Produzione e il Team PPI, al miglioramento continuo del Reparto, fornendo supporto nell'implementazione di nuovi flussi, nell'ottimizzazione di procedure o nella creazione di Tool PPI.

Training & Procedure

  • Esegue l'addestramento del personale coinvolto nella attività di Quality on the Floor e di quello operante nei Reparti per attività legate alla propria area di competenza, in accordo alle vigenti procedure aziendali. Supporta il Team Leader nell'aggiornamento delle SOP riguardanti l'area di competenza, attraverso la redazione della documentazione necessaria, in funzione delle necessità ed in conformità con i requisiti GMP vigenti.

Investigazioni di Reparto

  • Collabora con la funzione Quality Operations e con i Quality Specialist di Reparto al fine di assicurare la corretta esecuzione delle indagini, fornendo supporto per la comprensione delle cause e partecipando all'identificazione delle più idonee azioni correttive o preventive, in accordo agli standard qualitativi aziendali ed alle normative vigenti.

MBR

  • In caso di necessità ed in collaborazione con la funzione Master Batch Record, fornisce ed autorizza la distribuzione di copie conformi dei MBR.

Qualità

  • Opera nel rispetto degli standard di qualità aziendali, attraverso l'applicazione delle procedure relative alla propria area di competenza, nel rispetto delle politiche e delle procedure di qualità aziendali ed in accordo alle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.).

REQUISITI E QUALIFICHE:

  • Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, analoghe lauree a indirizzo scientifico o comprovata esperienza
  • Conoscenza della produzione e controllo della produzione di prodotti farmaceutici sterili
  • Conoscenza delle norme GMP/FDA
  • Inglese, Italiano
  • Ottime doti relazionali
  • Proattività
  • Capacità di lavorare in team
  • Conoscenza dei principali sistemi informatici aziendali (SAP, MES-PMX, LIMS) e degli strumenti Microsoft Office (desiderabile)