Master Batch Record Assistant

3 settimane fa

Monza, Lombardia, Italia MANPOWER ITALIA A tempo pieno
Multinazionale Farmaceutica, specializzata nella produzione di Farmaci sterili conto terzi
Per importante Multinazionale Farmaceutica specializzata nella produzione di farmaci sterili iniettabili conto terzi, ricerchiamo un Master Batch Record Assistant.
Entrerai a far parte del team di Master Batch Record, dove ogni collega è responsabile della definizione delle istruzioni di produzione, in base alle richieste del cliente. In questo team consoliderai la tua esperienza tecnica in un ambiente altamente dinamico e orientato agli obiettivi e avrai l'opportunità di lavorare con clienti di livello mondiale per garantire che i farmaci salvavita siano disponibili per i pazienti di tutto il mondo.

Ti occuperai di supportare il team su diverse attività tra cui:

• Creazione e revisione dei Master Batch Records (per tutte le fasi dalla preparazione della soluzione fino alle attività di confezionamento) al fine di garantire la conformità cGMP ai requisiti EMA e FDA;

• Piena collaborazione nelle diverse fasi di implementazione e validazione dei progetti;

• Partecipazione attiva a audit interni, audit dei clienti/ispezioni normative;

• Gestione delle richieste del cliente sui processi produttivi;

• Collaborazione con le diverse Funzioni Aziendali (ad esempio Quality Operation, Technology Transfer, Produzione, ecc)

Il profilo ideale:

• Laurea in Chimica Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o titolo equivalente.

• È richiesta la conoscenza delle GMP, del settore farmaceutico

• È richiesta una pregressa esperienza in ambito documentale farmaceutico

• Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) e dei principali sistemi informatici

Si propone contratto di somministrazione di 12 mesi. L'inquadramento contrattuale sarà commisurato in base al livello di esperienza. Mensa disponibile in loco. Possibilità Smart Working. Sede di lavoro: Monza.

Laurea CTF o Farmacia, Conoscenza GMP e lingua Inglese, esperienza anche breve nella gestione di documentazione farmaceutica

  • Batch Record

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionInformazioni su Thermo Fisher Scientific:Thermo Fisher Scientific Inc. (NYSE: TMO) è il leader mondiale al servizio della scienza, con un fatturato annuo di circa 40 miliardi di dollari. La nostra missione è consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro....

  • Lead Formulation Technician

    1 mese fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead, per il reparto di Visual Inspection sito nello stabilimento di Monza (MB). La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, automatica, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe...

  • Formulation Technician II

    8 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di...

  • Formulation Technician II

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di...

  • Formulation Technician II

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di...

  • PDS Lead

    3 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Lead Operator, Manufacturing

    2 mesi fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo fisher Scientific, World leader in serving Science sta cercando un Lead Operator, Manufacturing per la sua Business Unit PDS.La risorsa opererà in un reparto dove viene eseguita la Visual Inspection, semi-automatica e manuale, di farmaci sterili in flaconi (forma liquida e liofilizzata) o siringhe pre-riempite.I prodotti da sperlare...

  • Sr Formulation Technician

    3 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionSCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall'apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di...

  • Quality Assurance Deviation

    6 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service (PDS) dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica. In qualità di QA Project Secialist ti occuperai delle seguenti attività:COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:Controllo lotti per rilascio...

  • Lead Operator, Manufacturing

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific, a leading company in the field of Science, is in search of a Manufacturing Lead Operator for its PDS Business Unit.The selected individual will work in a department where Visual Inspection, both semi-automatic and manual, of sterile medications in vials (liquid and lyophilized form) or pre-filled syringes is carried...

  • Manager, Quality Engineer

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionWhen you join us at Thermo Fisher Scientific, you'll be part of an inquisitive team that shares your passion for exploration and discovery. With revenues of more than $40 billion and the most significant investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to create significant contributions to the world.SCOPE OF...

  • mRNA Manufacturing Technician

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific Inc. è il leader mondiale nel servire la scienza, con un fatturato annuo di oltre 40 miliardi di dollari. La nostra missione è quella di consentire ai nostri clienti di rendere il mondo più sano, più pulito e più sicuro. Se i nostri clienti stanno accelerando la ricerca sulle scienze biologiche, risolvendo...

  • Quality on the Floor Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle...

  • Quality on the Floor Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionIn base alle indicazioni del Quality on the Floor Team Leader, del Quality Operation Supervisor e del Quality Operations Manager, la risorsa si occupa della Batch Record Review dei lotti GMP nel rispetto delle procedure aziendali, degli standard di qualità e delle normative vigenti (leggi, norme GMP, FDA, etc.) e della sorveglianza delle...

  • Warehouse Operator

    8 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionCOMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE:Provvede al carico/scarico degli automezzi in ribaltaProvvede al controllo, pulizia, predisposizione e identificazione dei materialiProvvede alla movimentazione verso e da campionamentoProvvede al carico/scarico delle rulliere del piano terraUtilizza il...

  • Warehouse Operator

    2 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionCOMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE: Provvede al carico/scarico degli automezzi in ribalta Provvede al controllo, pulizia, predisposizione e identificazione dei materiali Provvede alla movimentazione verso e da campionamento Provvede al carico/scarico delle rulliere del piano terra Utilizza...

  • QA Deviations and Client Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...

  • QA Deviation

    2 settimane fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionEntrerai a far parte dell'unità Pharmaceutical Development Service dello stabilimento di Monza, interamente dedicata alla produzione di prodotti iniettabili finalizzati alla sperimentazione clinica.Alle dipendenze del Quality Operations Team Leader di riferimento e del QOPS Supervisor, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti...

  • QA Deviations and Client Specialist

    5 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia ThermoFisher Scientific A tempo pieno

    Job DescriptionThermo Fisher Scientific World Leader in Serving Science sta cercando un Deviations and Client Specialist.SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ:Alle dipendenze del Quality Assurance Operations Team Leader di riferimento, supporterai la Persona Qualificata nel giudizio sui lotti prodotti e sull'ambiente di lavorazione, attraverso la verifica...

  • Utility Control Technician

    8 ore fa

    Monza, Lombardia, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Work ScheduleOtherEnvironmental ConditionsOfficeJob DescriptionWhen you join us at Thermo Fisher Scientific, you'll be part of an inquisitive team that shares your passion for exploration and discovery. With revenues of more than $40 billion and the largest investment in R&D in the industry, we give our people the resources and chances to create significant...