Site Manager

2 settimane fa

Roma, Lazio, Italia Johnson & Johnson A tempo pieno

Johnson & Johnson, through its operating companies, is the world's most comprehensive and broadly based manufacturer of health care products, as well as a provider of related services, for the consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets.

We strive to provide scientifically sound, high quality products and services to help heal, cure disease and improve the quality of life.


Site Manager (M/F/D)

(Ref:
W)

YOUR responsibilities & YOUR impact:

A Site Manager I (SM I) serves as the primary contact point between the Sponsor and the Investigational Site.

A Site Manager I is assigned to trial sites to ensure inspection readiness through compliance with the clinical trial protocol, company Standard Operating Procedures (SOP), Good Clinical Practice (GCP), and applicable regulations and guidelines from study start-up through to site closure.

Responsibilities may include assisting with site selection, pre-trial assessment, subject recruitment and retention planning, site initiation, on-site and remote monitoring and close-out activities.

The Site Manager I will partner with the Local Trial Manager (LTM), Clinical Trial Assistant (CTA) and Clinical Trial Manager (CTM) to ensure overall site management while performing trial related activities for assigned protocols.

May contribute to process improvement and training.

Principal Responsibilities:

1. Acts as primary local company contact for assigned sites for specific trials.

2. May participate in site feasibility and/or pre-trial site assessment visits

3. Attends/participates in investigator meetings as needed.

4.

Responsible for executing activities within site initiation and start-up, preparation and conduct of site monitoring (including remote monitoring), site management (by study specific systems and other reports/dashboards) and site/study close-out according to SOPs, Work Instructions (WIs) and policies.

Responsible for the implementation of analytical risk based monitoring model at the site level and to work with site to ensure timely resolution of issues found during monitoring visits.


5.

Ensures site staff are trained and the corresponding training records are complete and accurate at any time point during all trial phases.

Responsible in close collaboration with LTM and central study team for the activities during site activation phase in order to speed up the process and activate the site in shortest possible timeframe.


6. Contributes to site level recruitment strategy and contingency planning and implementation in partnership with other functional areas.

7. Ensures site study supplies (such as Non-Investigational Product (IP), lab kits, etc.) are adequate for trial conduct.

8. Ensures that clinical drug supplies are appropriately used, handled and stored and returns are accurately inventoried and documented.

9. Arranges for the appropriate destruction of clinical supplies

10. Ensures site staff complete data entry and resolve queries within expected timelines

11. Ensures accuracy, validity and completeness of data collected at trial sites

12.

Ensures that all Adverse Events (AE) /Serious Adverse Events (SAEs )/Product Quality Complaints (PQCs) are reported within the required reporting timelines and documented as appropriate.

For AEs/SAEs, ensures that they are consistent with all data collected and with the information in the source documents

13. Maintains complete, accurate and timely data and essential documents in relevant systems utilized for trial management.

14. Fully documents trial related activities, in particular monitoring. Writes visit reports and follow-up letter in accordance with the SOPs. Promptly communicates relevant status information and issues to appropriate stakeholders.

15.

Reviews study files for completeness and ensures archiving retention requirements are met, including storage in a secure area at all times.


16. Collaborates with LTM for documenting and communicating site/study progress and issues to trial central team.

17. Attends regularly scheduled team meetings and trainings.

18. Complies with relevant training requirements. Act as local expert in assigned protocols. Develops therapeutic knowledge sufficient to support role and responsibilities.

19.

Works closely with LTM to ensure Corrective Action Preventative Action (CAPA) is completed for Quality Assurance (QA) site audits and for quality issues identified at the site during routine monitoring and other visit types, e.g.

On Site Quality Monitoring Visit (OSQMV).

20. Prepares trial sites for close out, conduct final close out visit.

21. Tracks costs at site level and ensure payments are made, if applicable.

22.

Establishes and maintains good working relationships with internal and external stakeholders in particular investigators, trial coordinators and other site staff.


23. May participate in the Health Authority (HA) and IEC/IRB submission and notification processes as required/appropriate.

24. Acts as a point of contact in site management practices

25. May contribute to process improvement and training.

Principal Relationships:

Primary Reporting Structure:
Reports to a Functional Manager

Primary interfaces:
Functional Manager, CTA, LTM and CTM.

Other Internal Interfaces:

R&D Country Head, Therapeutic Area Manager/Physician, Quality & Compliance Manager/Specialist, Training Manager, Contracts & Grants, Local Drug Safety Officer (where required) and Site Manager team.


External Interfaces:
Investigators and their delegates at site (trial site personnel).

  • System Engineer HW e Site Manager r. NRT

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Evaluating srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca urgente per un attività in ambito IAM e Cyber Security Application Management di una figura di System Engineer HW e Site Manager da inserire full time presso il presidio del nostro cliente con una presenza di 4 gg e 1 gg in remote .attività:Gestione del posizionamento e verifica della corretta attestazione delle alimentazioni dei server...

  • Sistemista VMWARE e Storage rif EGG

    2 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Evaluating srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca urgente di un Sistemista VMWARE e Storage per attività di Supporto Sistemi orario lun-ven 9-18 più reperibilità 19-08 sa-do e festivi reperibilità h 24 su turnazione (reperibilità max due settimane mese)seniority > 10 annizona : Roma Cinecittàpresenza: 2 gg on site 3 remote Richiediamo :Esperienza nella gestione di ambienti VMware...

  • On Board Equipments Project Manager

    5 giorni fa

    Roma, Lazio, Italia RINA A tempo pieno

    RINA is currently recruiting for a On Board Equipments Project Manager to join its office in Rome within the Space & Defence Division.MissionProject Manager aerospace onboard and ground equipmentKey AccountabilitiesAs part of a team working on aerospace applications, the target primary tasks and activities will include:Monitor of project time, progress,...

  • Project Manager Systems

    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Alstom A tempo pieno

    Req ID:438847 Leading societies to a low carbon future, Alstom develops and markets mobility solutions that provide the sustainable foundations for the future of transportation. Our product portfolio ranges from high-speed trains, metros, monorail, and trams to integrated systems, customised services, infrastructure, signalling and digital mobility...

  • On Board Equipments Project Manager

    1 giorno fa

    Roma, Lazio, Italia RINA A tempo pieno

    RINA is currently recruiting for a On Board Equipments Project Manager to join its office in Rome within the Space & Defence Division.As part of a team working on aerospace applications, the target primary tasks and activities will include:Monitor of project time, progress, development and budget; Monitor and manage of the development team; Manage of the...

  • Customer Relationship Management Manager

    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia IGT A tempo pieno

    Customer Relationship Management ManagerLocation:Roma, IT, 00154Requisition ID: 14932IGT (NYSE:IGT) is a global leader in gaming. We deliver entertaining and responsible gaming experiences for players across all channels and regulated segments, from Lotteries and Gaming Machines to Sports Betting and Digital. Leveraging a wealth of compelling content,...

  • Analista Tecnico Programmatore

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Apprendo s.r.l. A tempo pieno

    Ti piacerebbe far parte di un team giovane e dinamico? Crediamo fortemente nel gioco di squadra dove tutti collaborano tra di loro in funzione dell'obiettivo aziendale. I nostri progetti ti permetteranno di lavorare con clienti del mondo Banking & Finance, Insurance, Automotive, Healthcare e molto altro, tutto senza smettere di imparare mai.Chi...

  • Contract Management Specialist

    4 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia BayWa r.e. A tempo pieno

    Contract Management SpecialistBayWa r.e. Italia S.r.l, è la holding italiana della multinazionale tedesca BayWa r.e. , costituita da aziende che operano nello sviluppo e realizzazione di impianti eolici e fotovoltaici, nella fornitura di servizi di manutenzione per impianti, nella distribuzione di componenti fotovoltaici e nel trading dell'energia...

  • LCV EUCOM Italy: Senior Property Management Specialist

    16 ore fa

    Roma, Lazio, Italia KBR A tempo pieno

    Title:LCV EUCOM Italy: Senior Property Management Specialist (PBO)Program SummaryKBR leads the government services world contingency market by providing responsive, full-service logistics support to forces deployed around the world under the Logistics Civil Augmentation Program contract (LOGCAP). KBR's enduring mission support of the LOGCAP program dates...

  • Service Desk

    3 settimane fa

    Roma, Lazio, Italia Setting Srl A tempo pieno

    La Setting Srl nasce nel 2018 da un gruppo di professionisti ed esperti di Information Technology per rispondere alla crescente richiesta di soluzioni informatiche innovative in tutti i settori di mercato.Il nostro stile si fonda sulla costruzione di relazioni di valore con i Clienti, basate sulla fiducia, la cooperazione e il costante rapporto di...

  • Site Manager

    7 giorni fa

    Roma, Italia ISS Facility Services A tempo pieno

    **Site Manager** - ISS Facility Services Italy è TOP EMPLOYER 2024!_ ISS Facility Services è una multinazionale danese leader nel settore dei servizi integrati di Facility in oltre settanta Paesi in tutto il mondo. In Italia siamo oltre 1.000 dipendenti in tutto il Paese, lavorando in stretta sinergia con i clienti, che ci scelgono perché progettiamo,...

  • Site Manager/construction Manager

    7 giorni fa

    Roma, Italia Culture Digitali Srl A tempo pieno

    Site Manager/construction Manager - Roma, Italia - Wyser Descrizione Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Per importante multinazionale...

  • Site Manager

    4 settimane fa

    Roma, Italia ISS Facility Services (US) A tempo pieno

    ISS Facility Services è una multinazionale danese leader nel settore dei servizi integrati di Facility, in oltre trenta Paesi in tutto il mondo. In Italia, con oltre 1.000 collaboratori e collaboratrici, siamo Partner dei nostri Clienti, che ci scelgono perché progettiamo, gestiamo e manteniamo i loro ambienti di lavoro. **La nostra mission** - Connecting...

  • Site Manager

    3 giorni fa

    Roma, Italia ISS AS A tempo pieno

    ISS Facility Services è una multinazionale danese leader nel settore dei servizi integrati di Facility, in oltre trenta Paesi in tutto il mondo. In Italia, con oltre 1.000 collaboratori e collaboratrici, siamo Partner dei nostri Clienti, che ci scelgono perché progettiamo, gestiamo e manteniamo i loro ambienti di lavoro. In ISS siamo tutti PLACEMAKERS:...

  • Site Manager Fiano Romano

    3 settimane fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    1627persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per Gruppo ingegneristico attivo a livello nazionale in servizi tecnici di Ingegneria e Direzione Lavori, specializzata nelle opere di ingegneria civile, infrastrutture, trasporti ed opere marittime, siamo alla...

  • Site Manager Support

    1 settimana fa

    Roma, Italia ISS Facility Services A tempo pieno

    _**SITE MANAGER SUPPORT - STAGE**_ - ISS Facility Services Italy è TOP EMPLOYER 2024!_ ISS Facility Services è una multinazionale danese leader nel settore dei servizi integrati di Facility, in oltre trenta Paesi in tutto il mondo. In Italia, con oltre 1.000 collaboratori e collaboratrici, siamo Partner dei nostri Clienti, che ci scelgono perché...

  • Site Manager Fiano Romano

    3 settimane fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    1627persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per Gruppo ingegneristico attivo a livello nazionale in servizi tecnici di Ingegneria e Direzione Lavori, specializzata nelle opere di ingegneria civile, infrastrutture, trasporti ed opere marittime, siamo...

  • Site Manager/construction Manager

    4 settimane fa

    Roma, Italia Wyser A tempo pieno

    Wyser è il brand globale che si occupa di ricerca e selezione di profili di middle e senior management di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. Per importante multinazionale operante nel settore energetico ricerchiamo un: SITE MANAGER/CONSTRUCTION...

  • Site Manager

    4 settimane fa

    Roma, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno

    **Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di un **Site Manager** per la sede di **Roma.** Sarai coinvolto in progetti afferenti al settore Energy e ti occuperai delle seguenti attività: - Controllare e valutare i lavori dell'appaltatore EPC/BOP in loco durante la costruzione e la messa in servizio fino all'inizio dell'O&M. - Garantire la...

  • Site Manager

    4 settimane fa

    Roma, Italia ISS Facility Services (US) A tempo pieno

    ISS Facility Services Italy è TOP EMPLOYER 2023! ISS Facility Services è una multinazionale danese leader nel settore dei servizi integrati di Facility, in oltre trenta Paesi in tutto il mondo. In Italia, con oltre 1.000 collaboratori e collaboratrici, siamo Partner dei nostri Clienti, che ci scelgono perché progettiamo, gestiamo e manteniamo i loro...

  • Site Manager Fire

    1 settimana fa

    Roma, Italia YDU JC Air Cond & Ref Inc.- Dubai A tempo pieno

    Per la nostra sede di Cinisello Balsamo (MI) ricerchiamo un(a) Site Manager Fire che si occuperà di gestione e coordinamento del buon andamento di varie commesse e siti assegnati nell’ambito antincendio, interfacciandosi con clienti e gestendo le società terze. Responsabilità principale Guidare e supervisionare il buon andamento di vari siti Coordinare...

  • Site Manager

    2 settimane fa

    Roma, Italia European Camping Group A tempo pieno

    ECG è il numero 1 nell'occupazione alberghiera all'aperto. Perché unirsi a noi? - 5000 opportunità di lavoro all'anno, con marchi riconosciuti (Homair-Eurocamp, Marvilla Parks, Tohapi, Roan, ECGS, ecc.), - + Oltre 400 destinazioni nei migliori campeggi europei a 4 e 5 stelle, - 3 milioni di clienti ogni anno. ECG è un'esperienza professionale unica,...

  • Site Manager

    7 giorni fa

    Roma, Italia Romeo Gestioni S.p.A. A tempo pieno

    Romeo Gestioni S.p.A. è leader europeo nel mercato della gestione e valorizzazione dei patrimoni immobiliari e urbani e ha sviluppato, prima in Italia, un modello industriale innovativo ed integrato di servizi per committenti pubblici e privati nei settori del Property e del Facility Management. La capacità di generare continuamente innovazione in un...

  • Electrical Site Manager

    4 settimane fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    146persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per conto di un’impresa specializzata nella costruzione e manutenzione di grandi impianti (depuratori, etc.) sita in Albano Laziale, con cantieri sul territorio nazionale e soprattutto nella Provincia di Roma, siamo...

  • Electrical Site Manager

    3 settimane fa

    Roma, Italia Hunters Group A tempo pieno

    146persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Per conto di un’impresa specializzata nella costruzione e manutenzione di grandi impianti (depuratori, etc.) sita in Albano Laziale, con cantieri sul territorio nazionale e soprattutto nella Provincia di...

  • Site Manager Roma

    4 settimane fa

    Roma, Italia Banca Ifis S.p.A. A tempo pieno

    Banca Ifis SpA non è una banca tradizionale, è la banca che ispira chi ha voglia di creare, competere, crescere e che occupa una posizione unica nel panorama bancario italiano. Siamo smart, flessibili ed efficaci e crediamo nella continua innovazione. La nostra strategia di crescita è basata su competenze di alto livello ed elevate capacità di visione....

  • Junior Project Manager Impianti

    4 settimane fa

    Provincia di Roma, Lazio, Italia Site spa A tempo pieno

    Site S.p.A, primaria società di servizi per la realizzazione di reti, infrastrutture e impianti, ricerca un Junior Project Manager. La risorsa, inserita all’interno della Divisione Energia e Impianti Tecnologici, fornirà supporto nella gestione di contratti di appalto relativi alla Installazione di Impianti Tecnologici, seguendo tutte le attività...

  • System Engineer HW e Site Manager r. NRT

    2 settimane fa

    Roma, Provincia di Roma, Italia Evaluating srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca urgente per un attività in ambito IAM e Cyber Security Application Management di una figura di System Engineer HW e Site Manager da inserire full time presso il presidio del nostro cliente con una presenza di 4 gg e 1 gg in remote . attività: Gestione del posizionamento e verifica della corretta attestazione delle alimentazioni dei...

  • System Engineer HW e Site Manager r. NRT

    3 giorni fa

    Roma, Italia Evaluating srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca urgente per un attività in ambito IAM e Cyber Security Application Management di una figura di System Engineer HW e Site Manager da inserire full time presso il presidio del nostro cliente con una presenza di 4 gg e 1 gg in remote . attività: Gestione del posizionamento e verifica della corretta attestazione delle alimentazioni dei...

  • System Engineer HW e Site Manager r. NRT

    1 settimana fa

    Roma, Italia Evaluating srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca urgente per un attività in ambito IAM e Cyber Security Application Management di una figura di System Engineer HW e Site Manager da inserire full time presso il presidio del nostro cliente con una presenza di 4 gg e 1 gg in remote . attività: Gestione del posizionamento e verifica della corretta attestazione delle alimentazioni dei...