Quality Assurance Consultant

5 giorni fa

Rome, Italia PQE Group A tempo pieno

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

  • La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
  • Il vantaggio di accrescere rapidamente la tua esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
  • L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
  • L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro Team di Quality & Compliance è sempre in una fase di forte crescita grazie a un mercato in continua evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo la possibilità di coinvolgere una nuova figura di Senior Quality Assurance Consultant con esperienza in Process Validation e Cleaning Validation per supportare un nostro cliente basato nell'area di Latina.

Le principali attività saranno:

  • Gestire attività di Process Validation in conformità alle normative internazionali (FDA, EMA, ICH) e alle linee guida applicabili (ICH Q8, Q9, Q10, Q11).
  • Pianificare ed eseguire studi di Cleaning Validation, incluso lo sviluppo e l’implementazione di strategie di campionamento, analisi dei residui e gestione dei limiti accettabili (MACO).
  • Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida (es. IQ, OQ, PQ) relativi a processi e attività di cleaning.
  • Condurre valutazioni del rischio per garantire la robustezza e la ripetibilità dei processi produttivi e delle attività di pulizia.
  • Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nella definizione delle azioni correttive/preventive (CAPA) derivanti dalle attività di convalida.
  • Fornire formazione e coaching ai team interni sui requisiti normativi e sulle best practices relative a Process e Cleaning Validation.
  • Collaborare con i reparti di Produzione, Ingegneria e Controllo Qualità per assicurare la conformità delle attività di convalida ai requisiti di qualità.

A proposito di te:

  • Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia, Biotecnologie o discipline affini.
  • Almeno 4-5 anni di esperienza in ambito Quality Assurance, con focus su Process Validation e Cleaning Validation.
  • Ottima conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH, con esperienza comprovata nella gestione di progetti di convalida complessi.
  • Capacità di redigere e revisionare documentazione tecnica (protocolli, report, SOP) in conformità agli standard normativi.
  • Familiarità con metodologie di analisi del rischio (es. FMEA, HACCP).
  • Ottima conoscenza della lingua inglese sia a livello scritto che parlato (almeno un livello B2-C1).
  • Eccellenti capacità comunicative, leadership e orientamento alla risoluzione dei problemi.

La nostra offerta:

  • Contratto a tempo indeterminato.
  • Retribuzione commisurata all’esperienza.
  • Travel bonus per missioni presso i clienti.

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi.

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  • Senior Quality Assurance Professional

    3 settimane fa

    Rome, Italia adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Senior Quality Assurance ProfessionalAre you passionate about ensuring quality in pharmaceutical production? Do you want to play a key role in supporting a high-complexity program at NovoNordisk? We are looking for a dedicated Senior Quality Assurance Professional to join our Fill and Finish Expansion team in the Rome area.If this sounds appealing, read more...

  • Senior Quality Assurance Professional

    3 settimane fa

    Rome, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Senior Quality Assurance ProfessionalCategory: QualityLocation: Roma, Lazio, ITAre you passionate about ensuring quality in pharmaceutical production? Do you want to play a key role in supporting a high-complexity program at Novo Nordisk? We are looking for a dedicated Senior Quality Assurance Professional to join our Fill & Finish Expansion team, Rome area....

  • Senior Quality Assurance Professional

    3 settimane fa

    Rome, Italia Novo Nordisk A tempo pieno

    Senior Quality Assurance ProfessionalCategory: QualityLocation: Roma, Lazio, ITAre you passionate about ensuring quality in pharmaceutical production? Do you want to play a key role in supporting a high-complexity program at Novo Nordisk? We are looking for a dedicated Senior Quality Assurance Professional to join our Fill & Finish Expansion team, Rome area....

  • Quality Assurance Specialist

    4 settimane fa

    Rome, Italia M.C. Engineering A tempo pieno

    M.C. Engineering è una società di consulenza specializzata in Information Technology nata agli inizi degli anni Duemila. Con 3 sedi sul territorio nazionale -Torino, Milano, Roma, siamo un partner strategico ad alto contenuto tecnico.Approccio umanocentrico, competenza e innovazione tecnologica sono gli elementi grazie ai quali guardiamo ad obiettivi...

  • Quality Assurance Specialist

    1 mese fa

    Rome, Italia M.C. Engineering A tempo pieno

    M.C. Engineering è una società di consulenza specializzata in Information Technology nata agli inizi degli anni Duemila. Con 3 sedi sul territorio nazionale -Torino, Milano, Roma, siamo un partner strategico ad alto contenuto tecnico. Approccio umanocentrico, competenza e innovazione tecnologica sono gli elementi grazie ai quali guardiamo ad obiettivi...

  • Director, Quality Assurance and Control for Apparel, Accessories and Footwear

    4 settimane fa

    Rome, Italia Michael Page A tempo pieno

    Director, Quality Assurance and Control for Apparel, Accessories and FootwearFor an international and listed company, we are looking for the E.M.E.A. Director, Quality Assurance and Control for Apparel, Accessories and Footwear. Reporting to the WW Head of Global Quality, the resource manages the Quality Team and is involved in global seasoning meetings,...

  • Director, Quality Assurance and Control for Apparel, Accessories and Footwear

    2 settimane fa

    Rome, Italia Culture Digitali Srl A tempo pieno

    Director, Quality Assurance and Control for Apparel, Accessories and FootwearFor an international and listed company, we are looking for the E.M.E.A. Director, Quality Assurance and Control for Apparel, Accessories and Footwear. Reporting to the WW Head of Global Quality, the resource manages the Quality Team and is involved in global seasoning meetings,...

  • Product Assurance Manager

    3 settimane fa

    Rome, Italia adh Personal Thüringen A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Product Assurance Manager per ampliamento del nostro Team operante nel settore Spazio.La risorsa si occuperà di gestire il processo di Quality e, nello specifico, dovrà:garantire la conformità con i requisiti PA e di Quality stabiliticoordinare tutto il team di Quality del progetto assegnatocoordinarsi con PM e SEM e gli...

  • Stage Corporate Quality System

    6 mesi fa

    Rome, Italia Dompè A tempo pieno

    **Contesto lavorativo**: Il tirocinio formativo si svolge nell’ambito del reparto Corporate Quality System della Divisione Quality Assurance della sede direzionale di Dompé Farmaceutici di Milano. Il reparto è dedicato alla gestione del _Quality System_ aziendale a livello _Corporate_ nonché degli aspetti quality correlati alle attività di gestione...

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    2 settimane fa

    Rome, Italia OHB Italia A tempo pieno

    OHB Italiais seeking for immediate start aSenior Quality Assurance / Assembly and Integration Line (m/f)Ref.PA_24_QAITThe ideal candidate has worked on challenging Space application projects.Your Tasks • Ensuring and checking test Procedures compliance to quality standards • Controlling the Assembly, Integration and Testing phases for all quality...

  • Experienced - Accounting & Reporting Advisory TO/MI - Assurance

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    Rome, Italia Deloitte A tempo pieno

    Job SpecsJob NameExperienced - Accounting & Reporting Advisory TO/MI - AssuranceLocationMilano, TorinoBusiness AreaASSURANCESeniorityExperiencedBusiness FunctionAUDITWhat impact will you make? Experienced - Accounting & Reporting Advisory TO/MI - AssuranceSei pronto a #makeanimpactthatmatters nel nostro team Audit&Assurance?Entrando nel Team Assurance...

  • Quality Engineer

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    Rome, Italia Essity AB A tempo pieno

    Essity B 305.2 (+1.8 SEK) on 04-Dec-2024 17:31Essity is a global, leading hygiene and health company. Every day, our products, services, and solutions are used by a billion people around the world. Sales are conducted in approximately 150 countries under the leading global brands Tena and Tempo, and other strong brands such as Actimove, Cutimed, JOBST, Knix,...

  • Internal Auditor

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    Rome, Italia Thales A tempo pieno

    A Joint Venture between Thales (67%) and Leonardo (33%), Thales Alenia Space is a global space manufacturer delivering, for more than 40 years, high-tech solutions for telecommunications, navigation, Earth Observation, environmental management, exploration, science and orbital infrastructures. Thanks to our diversity of skills, talents and cultures, our...

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    Rome, Italia Thales Group A tempo pieno

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    Rome, Italia PROXIMA GROUP A tempo pieno

    Proxima è un gruppo di aziende con skill funzionali e tecnologiche innovative, che mettono a fattor comune la propria esperienza in un’offerta congiunta di sviluppo di soluzioni all’interno della nostra Software Factory. Offriamo consulenza e servizi di Application Management e Quality Assurance.Chi cerchiamo?SAS Consultant (Viya) (3 anni di...

  • Experienced– PLM Senior Consultant/Manager

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    Rome, Italia Deloitte A tempo pieno

    Job SpecsJob NameExperienced– PLM Senior Consultant/ManagerLocationMilanoBusiness AreaENGINEERING, AI & DATASeniorityExperiencedBusiness FunctionTECHNOLOGY & TRANSFORMATIONWhat impact will you make? Experienced– PLM Senior Consultant/Manager Stiamo cercando una figura con esperienza da inserire nel team all’interno di Operation Excellence Consumer &...

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    Rome, Italia Proximagroup A tempo pieno

    ResponsabilitàPianificazione di piani di test e di situazioni di test (test case) per le applicazioni e in outsourcingEsecuzione di test case sia FE che BERevisione delle specifiche e documenti di progetto con conseguente feedbackTracciatura dei risultati dei testTest di regressione sui bug potenzialmente risoltiHai queste competenze?Conoscenza della...

  • Consultant - Categorie Protette

    3 settimane fa

    Rome, Italia adh Personal Thüringen A tempo pieno

    We don't imagine a better future.We're building it. Do Work That Matters.Il tuo ruolo e le tue responsabilit: Vuoi fare un lavoro che sia davvero significativo e di impatto?In KPMG avrai l'opportunit di aiutare i clienti, la societ , le colleghe e i colleghi ad affrontare e risolvere le sfide più attuali e complesse.In base ai tuoi interessi e le nostre...

  • Cybersecurity Recruitment Consultant Turin

    7 mesi fa

    Rome, Italia Chronos Consulting A tempo pieno

    Job DescriptionChronos Consulting is part of the Coberon Chronos Group,an award winning global leader in permanent and temporary staffing, RPO and business process automation solutions for global multinationals. The Group owns and operates 42 offices worldwide.As the team is expanding, we are seeking an English speaking CyberSecurityRecruitment Consultant...