QUALITY SYSTEM SPECIALIST
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Descrizione azienda
Synergie Italia Spa, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pomezia, ricerca per azienda multinazionale nel settore farmaceutico/medical device
Posizione
.QUALITY SYSTEM SPECIALIST - GESTIONE SISTEMA QUALITA' SETTORE FARMACEUTICO- ROMA
La risorsa ricercata sarà inserita in un contesto aziendale dinamico e strutturato, si occuperà di garantire il mantenimento della conformità del sistema qualità alle procedure del sistema qualità commerciale aziendale e alle normative applicabili, assicurando la corretta distribuzione dei prodotti nel mercato italiano.
Nello specifico si occuperà delleseguenti attività:
- Mantenere e gestire il sistema di qualità locale;
- Gestione di processi specifici (comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze/formazione, gestione dei distributori, controllo dei magazzini, management Review, CAPA azioni correttive e preventive, controllo documentale e quality Hold) secondo le procedure vigenti o di nuova implementazione, supportandone l ulteriore sviluppo;
- Partecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualità;
- Revisionare policy e tenere aggiornata la documentazione qualità;
- Supportare, preparare e coordinare audit interni ed esterni;
- Effettuare valutazioni, rivalutazioni e monitoraggio di fornitori, distributori e magazzini quando necessario;
- Supportare l organizzazione nella gestione di contratti e gare pubbliche per gli aspetti di quality assurance;
- Supportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service, Regulatory Affairs and Vigilance/ Medical Event Group (MEG);
- Supportare il processo di gestione dei reclami/sostituzione dei prodotti;
- Preparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l'organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione;
- Mantenere e garantire i programmi di formazione del sistema qualità, garantendo adeguata e conforme formazione al personale;
- Assicurare che tutte le attività siano eseguite in conformità con i requisiti del sistema di qualità.
Requisiti
.La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:
- Titolo di Studio Universitario preferibilmente ad indirizzo scientifico (chimica, biologia, farmacia, medicina) o simili;
- Esperienza pregressa nel ruolo maturata preferibilmente nel settore farmaceutico/medical device;
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Quality System Specialist
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