Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all’immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie. Responsabilità principaliCollaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD/CTD) per l’ottenimento di nuove Autorizzazioni all’Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali. Requisiti richiestiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli 1 e 3.Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH/EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.Sede di lavoro: Casoria (NA)Tipo di contratto: tempo pieno e determinato (con finalità di stabilizzazione a t. indeterminato)Modalità di lavoro: in presenza
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Naples, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Naples, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Naples, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Naples, Campania, Italy, Campania Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di un* Regulatory Affairs Specialist motivat* e proattiv* da inserire all’interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e...
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Product Specialist CNS
3 settimane fa
Naples, Italia Altro A tempo pienoLa nostra azienda cliente è un'organizzazione internazionale di medie dimensioni con una forte presenza sul mercato e un focus su prodotti di alta qualità. Si distingue per il suo impegno nell'innovazione e per il supporto continuo verso i propri dipendenti AziendaMultinazionale in forte crescita Lancio BU CNS OffertaDiventare il punto di riferimento...
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Product Specialist CNS
2 settimane fa
Naples, Italia Altro A tempo pienoLa nostra azienda cliente è un'organizzazione internazionale di medie dimensioni con una forte presenza sul mercato e un focus su prodotti di alta qualità. Si distingue per il suo impegno nell'innovazione e per il supporto continuo verso i propri dipendenti AziendaMultinazionale in forte crescita Lancio BU CNS OffertaDiventare il punto di riferimento...
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Industria Farmaceutica
2 settimane fa
Naples, Italia Alma Laboris Business School A tempo pienoAlma Laboris ha avviato le candidature per i percorsi di Alta Formazione dedicati al settore farmaceutico, con l’obiettivo di favorire lo sviluppo della carriera grazie alle agevolazioni con Placement. La missione è formare e specializzare professionisti da presentare alle aziende partner della nostra rete. Il Master in Management e Marketing...
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PRODUCT SPECIALIST
23 ore fa
Metropolitan City of Naples, Italia Gi Group SpA Filiale di Napoli A tempo pienoFILIALE: NAPOLISPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life ScienceSei alla ricerca di un opportunità nel settore biotecnologico/farmaceutico/dispositivi medici?Ti appassiona il mondo della salute e della scienza e vuoi mettere a frutto le tue competenze?Potremmo avere l opportunità giusta per te! Grafton LifeScience* è un team dedicato a valorizzare le...
