Responsable projet expriment DM HF

SpinEM Robotics dveloppe un robot chirurgical pour la chirurgie miniinvasive de la colonne vertbrale bas sur un systme de localisation novateur. Ce robot chirurgical fournira aux chirurgiens un confort lev dutilisation et une performance adapte aux procdures chirurgicales les plus dlicates.
Lquipe est compose de cadres expriments dans les domaines de la robotique chirurgicale de la navigation et de la chirurgie de la colonne vertbrale et est entoure dexperts qualitrglementaire en systmes embarqus en robotique et en systmes de localisation.
SpinEM Robotics est galement soutenu par des partenaires industriels locaux et un incubateur priv (Haventure) Grenoble une rgion o la chirurgie robotique est pionnire depuis les annes 1980.
SpinEM Robotics est labellise Jeune Entreprise Innovante et a reu le label Bourse French Tech Emergente dcern par la BPI. Elle a rcemment conclu une leve de fonds de 10 M.

Pour accompagner le dveloppement de SpinEM Robotics Haventure recrute un Responsable projet expriment Dispositifs mdicaux H/F. Vous serez garant de la matrise de conception et du dveloppement du systme logiciel dvelopp par la socit dans un environnement situ au carrefour de plusieurs disciplines : informatiquemathmatiques gomtrie dans lespace vision par ordinateur mcanique lectronique visualisation 3Dinterfaces hommemachine et bien sr chirurgie.

Rattach(e) directement au directeur gnral de la socit et avec laccompagnement dexperts de lincubateur Haventure vous participez au dveloppement de dispositifs mdicaux innovants pour la chirurgie robotise et navigue: quipements lectromdicaux logiciels et gammes dinstrumentation.
Votre rle est daccompagner lquipe et dtre garant(e) de la ralisation du projet dans les dlais impartis. De faon nonexhaustive vous serez en charge de:
Laccompagnement et du pilotage de lensemble des quipes impliques dans le dveloppement du
robot chirurgical
Collaborer troitement avec les soustraitants afin de raliser le suivi des phases de dveloppement dindustrialisation de vrification et de validation et lensemble de la
documentation qui y est associe
Dassurer la coordination des activits avec les autres services de lentreprise (notamment affaires rglementaires achats)
Rdiger et revoir la documentation projet selon les dispositions du SMQ
Participer aux activits de gestion des risques systmes (selon ISO 14971) et daptitude lutilisation (selon IEC 62366)
Participer la constitution des dossiers rglementaires de demande de certification pour le march US 510(k).

Diplm(e) Ingnieur Bac 3/5 minimum gnraliste ou avec une spcialit scientifique ou technique
avec une solide (5 annes) exprience dans lindustrie mdicale en projet de conception dveloppement
pour un dispositif mdical. Vous avez un solide bagage scientifique et un intrt pour la technologie. Vous
savez largir vos comptences et tes capable de vous plonger dans des dossiers techniques traitant de
domaines varis (imagerie mdicale algorithmique lectronique robotique ) et dans la bibliographie
affrente (normes articles scientifiques).
Vous vous intressez aux dispositifs mdicaux qui doivent satisfaire des utilisateurs exigeants dans un
environnement fortement rglement. Une connaissance des rglementations et normes applicables au
domaine du dispositif mdical logiciel est un plus: 21CFR part. 820 Rglement 2017(745) ISO 13485
ISO 14971 IEC 62366 IEC 62304 IECAAMI TIR57
Idalement vous avez des comptences en maitrise de la conception de dispositifs mdicaux ou de
lexprience dans les diffrentes activits impliques dans le poste.
Vous savez travailler en autonomie avec un fort niveau dimplication. Vous tes efficace et savez faire face
limprvu avec un esprit danalyse dinitiative et de rsolution de problme. Enfin vous tes polyvalent(e)
curieux(se) rigoureux(se) vous disposez dun excellent niveau danglais (crit et oral) et avez de
lapptence pour la rdaction documentaire.
Plus quun ensemble de comptences nous recherchons un(e) collaborateur(trice) passionn(e) par la
technologie au service de lhomme et dsireux de faire voluer son univers professionnel vers un
environnement la pointe des connaissances actuelles. A votre demande une formation et un
accompagnement seront mis en place avec un consultant expert dans le domaine (qualit & affaires
rglementaires logiciel).

Vous bnficierez des avantages suivants :

Secteur innovant et challenges passionnants : tre au premier plan dune startup pionnire dans la Medtech avec des projets stimulants et innovants.

Autonomie et Responsabilits : Possibilit de prendre des initiatives et dapporter votre expertise dans un environnement flexible et ractif.

Ambiance ludique et sportive : Des pauses dynamiques qui allient dtente et activits sportives pour favoriser votre bientre au quotidien.

Collaboration avec dautres Startups : Interactions frquentes avec des entreprises du mme secteur favorisant ainsi lchange et lapprentissage continu.

Perspectives dvolution : Intgrez un rseau en pleine croissance offrant des opportunits dvolution au sein de lentreprise.

Avantages Sociaux : Tickets restaurant mutuelle et prvoyance pour votre scurit et votre confort au travail.

Remboursements Transports : Prise en charge hauteur de 50% des frais de transport et ddommagement au kilomtre parcouru vlo pour une mobilit durable.

Indsp