Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Ali Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla normativa vigente a livello nazionale e internazionale. In collaborazione con i dipartimenti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) e con gli enti regolatori, la figura contribuirà alla redazione e manutenzione della documentazione di registrazione (DMF), al supporto dei clienti durante le procedure regolatorie e alla gestione delle richieste tecniche da parte delle autorità competenti. Principali Responsabilità Gestire tutte le attività normative relative ai prodotti assegnati, nel rispetto delle procedure aziendali e delle linee guida vigenti. Collaborare alla redazione e aggiornamento della documentazione di registrazione (DMF) secondo i requisiti regolatori e i formati elettronici (eCTD). Supportare i clienti nelle procedure regolatorie relative ad APIs, incluse variazioni, rinnovi, risposte a deficiency letter e richieste di compliance. Preparare e fornire informazioni tecniche e documentazione aggiuntiva richiesta dagli enti regolatori nazionali e internazionali. Mantenere un costante dialogo con le autorità competenti e gli organismi di controllo per garantire il rilascio e l’aggiornamento delle registrazioni. Collaborare con i reparti interni (QA, QC, Produzione, Commerciale) per garantire la coerenza delle informazioni tecnico-regolatorie. Requisiti Laurea in discipline scientifiche: CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Chimica o Chimica Industriale. Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi all’interno di aziende API, Farmaceutiche e/o affini. Conoscenza della normativa regolatoria internazionale e delle linee guida ICH. Familiarità con la gestione di DMF, e con i formati elettronici eCTD. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Capacità di analisi e gestione documentale in contesti complessi. Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato. RAL competitiva e commisurata all’esperienza maturata dalla risorsa. CCNL Chimico Industria. Possibilità di smart working fino a 10 giorni al mese, previo accordo. Inserimento in un contesto internazionale strutturato e orientato all’innovazione. Sede di Lavoro : Milano Nord
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoOverviewJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist (L.68/99) role at AstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You will support the...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoOverview Join to apply for theRegulatory Affairs Specialist (L.68/99)role atAstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You will support the...
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Global Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations. The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects. Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoJunior Regulatory Affairs Specialist – AmwayPosting Start Date: 12/5/25 | Location: Milano, IT | Requisition ID: 42652Amway is the world’s #1 direct selling company and one of the largest family‑owned businesses globally. Since 1959, we’ve been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you'll play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You'll support the Head of Regulatory Affairs & Medical Compliance Lead Nominated Signatory GRP Lead, ensuring...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milan, Italia AstraZeneca A tempo pienoAre you ready to make a difference in the world of healthcare? As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you'll play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products. You'll support the Head of Regulatory Affairs & Medical Compliance Lead Nominated Signatory GRP Lead, ensuring...
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Regulatory Affairs Specialist: Drive Compliance
7 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoA leading global biopharmaceutical company in Milan is looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory authorizations and ensure compliance with local and EU regulations. The ideal candidate has a University Degree in Science, strong knowledge of pharmaceutical legislation, and experience in regulatory affairs. This role offers an...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milan, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Junior Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Milan, Italia Altro A tempo pienoAmway is the world’s #1 direct selling company and one of the largest family-owned businesses globally. Since 1959, we’ve been empowering people with innovative solutions and over 450 premium products in nutrition, beauty, and home care. Sold exclusively through our network of independent distributors and our webshop, our products help millions live...
