Pharmacovigilance Specialist, Italy

Chi siamo

Chiesi Italia è la filiale italiana del Gruppo Chiesi, una realtà biofarmaceutica internazionale con una storia di 90 anni all’insegna della ricerca e dell’innovazione, attiva in oltre 30 Paesi e con sede a Parma. Più di 8.000 collaboratori in tutto il mondo condividono la stessa missione: costruire un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. È questa passione che ci spinge ogni giorno a scoprire, sviluppare e portare sul mercato terapie innovative nelle nostre principali aree terapeutiche. Scopri di più qui .

Vuole candidarsi? Si assicuri che il suo CV sia aggiornato, poi legga attentamente le specifiche del lavoro prima di procedere.

Da sempre, Chiesi Italia è protagonista nell’informazione medico-scientifica, nella commercializzazione e distribuzione dei prodotti Chiesi su tutto il territorio nazionale. La filiale conta circa 500 persone, tra chi opera nella storica sede di Parma e chi è presente sul territorio, al fianco di medici e farmacisti, per offrire il massimo supporto scientifico. Operiamo con responsabilità e impegno, contribuendo concretamente al benessere della società attraverso azioni sostenibili.

In Chiesi guardiamo al futuro con entusiasmo, credendo fermamente nell’innovazione sostenibile come motore di cambiamento. La nostra cultura aziendale si fonda su valori come affidabilità, trasparenza e integrità, vissuti ogni giorno a tutti i livelli. In qualità di Benefit Corporation e B Corp certificata, abbiamo scelto di mettere la sostenibilità al centro del nostro statuto, misurando costantemente il nostro impatto per crescere come realtà responsabile.

La diversità e l’inclusione sono il cuore pulsante del nostro modo di essere. Siamo convinti che le nostre differenze rappresentino una ricchezza e ci rendano più forti. Chiesi è un ecosistema fatto di persone appassionate e di talento, unite da valori condivisi, in cui ciascuno porta la propria prospettiva unica per sfidare lo status quo e costruire, insieme, soluzioni sempre migliori.

Introduzione

Chiesi Italia Spa apre una posizione temporanea di Pharmacovigilance Specialist per la sede di Parma, in sostituzione di una collega che entrerà prossimamente in congedo di maternità. Il ruolo sarà fondamentale per il mantenimento della conformità normativa e il monitoraggio continuo della sicurezza dei prodotti farmaceutici all'interno del territorio nazionale.

L'incarico prevede un lavoro altamente autonomo e cross-funzionale, collaborando con diversi dipartimenti aziendali e partner esterni, per garantire un'efficace gestione delle attività di farmacovigilanza e proteggere la salute dei pazienti. Questa funzione rappresenta un punto chiave nella catena del valore farmacologico e un impulso alla qualità e sicurezza dei nostri prodotti.

Offriamo un contesto dinamico e inclusivo che valorizza la professionalità, la proattività e l'approfondita conoscenza delle normative di settore, con possibilità di crescita e sviluppo professionale.

Sarai responsabile di

• Sarai responsabile della gestione completa dei casi di farmacovigilanza, sia riguardanti prodotti post-marketing che sperimentazioni cliniche, assicurando la tempestiva sottomissione e la corretta registrazione presso le autorità competenti come EMA tramite il sistema Eudravigilance.
• Coordinerai il monitoraggio e la supervisione delle attività di farmacovigilanza svolte dai fornitori di servizi esterni, garantendo la conformità contrattuale e la qualità dei dati gestiti.
• Ti occuperai della riconciliazione di casi e segnalazioni di qualità insieme ai partner commerciali, dipartimenti interni e fornitori, garantendo un flusso informativo coerente e completo.
• Effettuerai un regolare screening della letteratura scientifica internazionale e dei siti web regolatori quali AIFA, CMDh e EMA, per mantenere aggiornate le analisi di sicurezza dei prodotti italiani.
• Aggiornerai e manterrai i registri e le banche dati aziendali, eseguendo controlli di qualità sui dati registrati nel database globale di sicurezza, contribuendo all’accuratezza e all’integrità delle informazioni di farmacovigilanza.
• Parteciperai allo sviluppo, revisione e aggiornamento delle procedure operative standard (SOP) e delle istruzioni di lavoro (WI), garantendo una formazione aggiornata ed efficace per tutti gli stakeholder coinvolti nelle attività di farmacovigilanza.
• Gestirai i processi di rilevamento e segnalazione dei segnali di sicurezza dei prodotti locali, assicurandoti che tutte le criticità siano prontamente analizzate e gestite.
• Ti occuperai dell’archiviazione ordinata e sicura dei documenti di farmacovigilanza, oltre a coordinare la preparazione dei materiali formativi per i colleghi di Chiesi Italia.
• Collaborerai nella revisione e redazione dei Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (PSUR) relativi ai prodotti italiani e supporterai la gestione della sicurezza dei disposi