Regulatory Affairs Specialist

3 settimane fa

Lainate, Italia Cosmo Pharmaceuticals A tempo pieno

Cosmo Spa, azienda leader nel settore farmaceutico e specializzata in patologie gastrointestinali, dermatologia e tecnologie sanitarie innovative, ricerca un* Regulatory Affairs Specialist da inserire nel proprio team.La risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti e rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager.Ruolo e responsabilità:- Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; - Supportare la redazione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi di autorizzazioni; - Gestire e approfondirela documentazione clinica da includere nei dossier di registrazione di medicinali ad uso umano; - Supportare nella preparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Investigational New Drug Application o Investigational New Medical Product in UE; - Gestire e aggiornare idocumenti regolatori per la certificazione dei dispositivi medici, inclusa la redazione del fascicolo tecnico; - Redigere e revisionaredocumenti regolatori, con particolare focus sul Modulo 3 e sul Drug Master File (DMF); - Fornire supporto tecnico-regolatorio ai partner aziendali, collaborando con i dipartimenti QC, QA, R&D e produzione; - Rispondere a richiestedi chiarimenti da parte di clienti e/o autorità regolatorie, coordinandosi con le funzioni pertinenti; Requisiti- Laurea in discipline scientifiche, in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia; - Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi, preferibilmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano; - Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus); - Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office; Competenze aggiuntive apprezzate- Partecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto; - Aver trattato o avuto esperienza con la gestione di documenti regolatori per la certificazione dei dispositivi medici, inclusa la redazione del fascicolo tecnico; Soft skills- Eccellenti capacità di lavoro in team; - Flessibilità, precisione e ottime doti organizzative; Cosmo sostiene le pari opportunità, senza alcuna discriminazione.La ricerca rispetta il d.Lgs. 198/2006.

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Lainate, Lombardia, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'azienda italiana di lunga tradizione, leader nella distribuzione di prodotti chimici. Con una presenza consolidata sul mercato da decenni e un respiro internazionale, si distingue per l'eccellenza dei suoi prodotti e l'impegno verso la sicurezza e la sostenibilità ambientale. Per la sua sede di Lainate (MI), siamo alla ricerca di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Lainate, Italia Cosmo Pharmaceuticals A tempo pieno

    Cosmo Spa, azienda leader nel settore farmaceutico e specializzata in patologie gastrointestinali, dermatologia e tecnologie sanitarie innovative, ricerca un* Regulatory Affairs Specialist da inserire nel proprio team. La risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti e rispondendo...

  • Regulatory affairs specialist

    3 settimane fa

    Lainate, Italia Cosmo Pharmaceuticals A tempo pieno

    Cosmo Spa, azienda leader nel settore farmaceutico e specializzata in patologie gastrointestinali, dermatologia e tecnologie sanitarie innovative, ricerca un* Regulatory Affairs Specialist da inserire nel proprio team.La risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti e rispondendo...

  • Regulatory Affairs Specialist Regulatory Affairs Specialis

    6 giorni fa

    Lainate, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

    **Responsabilità**: - Gestire e coordinare le attività di regulatory affairs relative ai prodotti farmaceutici, dalla formulazione alla commercializzazione. - Preparare e monitorare la documentazione per le ispezioni, interfacciandosi con le autorità regolatorie. - Gestire le modifiche (change control) e le variazioni normative, garantendo che tutte le...

  • Regulatory affairs specialist

    4 settimane fa

    Lainate, Lombardia, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'azienda italiana di lunga tradizione, leader nella distribuzione di prodotti chimici. Con una presenza consolidata sul mercato da decenni e un respiro internazionale, si distingue per l'eccellenza dei suoi prodotti e l'impegno verso la sicurezza e la sostenibilità ambientale. Per la sua sede di Lainate (MI), siamo alla ricerca...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Lainate, Lombardia, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'azienda italiana di lunga tradizione, leader nella distribuzione di prodotti chimici. Con una presenza consolidata sul mercato da decenni e un respiro internazionale, si distingue per l'eccellenza dei suoi prodotti e l'impegno verso la sicurezza e la sostenibilità ambientale.Per la sua sede di Lainate (MI), siamo alla ricerca di...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Lainate, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda italiana di lunga tradizione, leader nella distribuzione di prodotti chimici. Con una presenza consolidata sul mercato da decenni e un respiro internazionale, si distingue per l’eccellenza dei suoi prodotti e l’impegno verso la sicurezza e la sostenibilità ambientale. Per la sua sede di Lainate (MI), siamo alla ricerca...

  • Regulatory affairs specialist

    4 settimane fa

    Lainate, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda italiana di lunga tradizione, leader nella distribuzione di prodotti chimici. Con una presenza consolidata sul mercato da decenni e un respiro internazionale, si distingue per l’eccellenza dei suoi prodotti e l’impegno verso la sicurezza e la sostenibilità ambientale. Per la sua sede di Lainate (MI), siamo alla...

  • Global Head Of Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Lainate, Lombardia, Italia Cosmo Pharmaceuticals A tempo pieno

    DESCRIZIONE DEL RUOLO Il Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano sia sperimentali sia a titolarità aziendale siano conformi alle normative locali, europee e internazionali. Riportando al CSO, fornirà supporto normativo e, supportato dall'R&D Regulatory...

  • Global head of regulatory affairs

    6 giorni fa

    Lainate, Lombardia, Italia WeHunt A tempo pieno

    del posto vacanteDESCRIZIONE DEL RUOLOIl Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano sia sperimentali sia a titolarità aziendale siano conformi alle normative locali, europee e internazionali. Riportando al CSO, fornirà supporto normativo e, supportato dall'RD...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Lainate, Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda italiana di lunga tradizione, leader nella distribuzione di prodotti chimici. Con una presenza consolidata sul mercato da decenni e un respiro internazionale, si distingue per l’eccellenza dei suoi prodotti e l’impegno verso la sicurezza e la sostenibilità ambientale.Per la sua sede di Lainate (MI), siamo alla ricerca...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Lainate (MI), Italia Human Value A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda italiana di lunga tradizione, leader nella distribuzione di prodotti chimici. Con una presenza consolidata sul mercato da decenni e un respiro internazionale, si distingue per l’eccellenza dei suoi prodotti e l’impegno verso la sicurezza e la sostenibilità ambientale. Per la sua sede di Lainate (MI), siamo alla...

  • Global Head Of Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Lainate, Italia Cosmo Pharmaceuticals A tempo pieno

    DESCRIZIONE DEL RUOLOIl Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano sia sperimentali sia a titolarità aziendale siano conformi alle normative locali, europee e internazionali.Riportando al CSO, fornirà supporto normativo e, supportato dall’R&D Regulatory...

  • GLOBAL HEAD OF REGULATORY AFFAIRS

    3 settimane fa

    Lainate, Italia look4U Consulting GmbHSrl A tempo pieno

    L'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese.Descrizione del posto vacanteIl Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano sia sperimentali sia a titolarità aziendale siano conformi alle normative locali, europee e internazionali.Riportando al CSO, fornirà...

  • Regional Regulatory Affairs Specialist Emea

    1 settimana fa

    Lainate, Italia Perfetti Van Melle A tempo pieno

    **Main Purpose of the Job**: Support the compliance process of Perfetti Van Melle confectionery products (mainly chewing gum and candies) with laws and technical standards applicable in Middle East and North Africa. Main territories involved: GCC, Lebanon, Jordan, Morocco, Egypt, Algeria, Libya, Iraq, SSA (excluding Nigeria), S. Africa. **Main Activities...

  • Regulatory Affairs Specialist Cis

    1 settimana fa

    Lainate, Italia Perfetti Van Melle A tempo pieno

    **Main purpose of the role**: For our Group Regulatory Affairs Team located in Italy we are looking for a new resource who will manage all our product portfolio for the CIS countries (Turkmenistan, Moldova, Tajikistan, Azerbaijan, Uzbekistan Georgia, Ukraine, Mongolia, Customs Union - Republic of Belarus, Kazakhstan, Kyrgyzstan, Armenia - ), working on the...

  • Global Head Of Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Lainate, Italia Cosmo Pharmaceuticals A tempo pieno

    DESCRIZIONE DEL RUOLOIl Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano sia sperimentali sia a titolarità aziendale siano conformi alle normative locali, europee e internazionali.Riportando al CSO, fornirà supporto normativo e, supportato dall’R&D Regulatory...

  • Global head of regulatory affairs

    4 settimane fa

    Lainate, Lombardia, Italia Cosmo Pharmaceuticals A tempo pieno

    DESCRIZIONE DEL RUOLO Il Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano sia sperimentali sia a titolarità aziendale siano conformi alle normative locali, europee e internazionali. Riportando al CSO, fornirà supporto normativo e, supportato dall'R&D Regulatory...

  • GLOBAL HEAD OF REGULATORY AFFAIRS

    4 settimane fa

    Lainate, Italia look4U Consulting GmbHSrl A tempo pieno

    L'offerta di lavoro non è disponibile nel tuo Paese.Descrizione del posto vacanteIl Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano sia sperimentali sia a titolarità aziendale siano conformi alle normative locali, europee e internazionali.Riportando al CSO, fornirà...

  • global head of regulatory affairs

    4 settimane fa

    Lainate, Lombardia, Italia Cosmo Pharmaceuticals A tempo pieno

    DESCRIZIONE DEL RUOLO Il Global Head of Regulatory Affairs sarà responsabile del dipartimento regolatorio, garantendo che tutti i prodotti medicinali ad uso umano sia sperimentali sia a titolarità aziendale siano conformi alle normative locali, europee e internazionali. Riportando al CSO, fornirà supporto normativo e, supportato dall'R&D Regulatory...