Líder de Proyecto I+D

Empresa iVascular Sede Sant Vicenç dels Horts, España Profesión/ Función I+D Tipo de lugar de trabajo En presencia

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Descripción de la Organización

Nos especializamos en el desarrollo, fabricación y comercialización de dispositivos médicos avanzados para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares. Nuestro foco está en ofrecer soluciones mínimamente invasivas que realmente mejoran la calidad de vida de los pacientes y convertirnos en un referente en el ámbito vascular potenciando el valor de la tecnología y la innovación.

Para ello, controlamos internamente todo el proceso: desde la investigación y desarrollo hasta la producción, esterilización y distribución. Esto lo llamamos Integración Vertical, y nos permite garantizar máxima calidad, innovación continua y una gran agilidad para adaptarnos a las necesidades del mercado.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América y Asia.

Nuestro propósito es muy claro: desarrollar tecnologías que salvan y mejoran vidas.

Nosencontramosenbúsquedadeun/aLíderdeProyectoI+D,queformarápartedelDepartamentodeI+D.

Liderará el desarrollo de dispositivos médicos desde la fase de diseño hasta la transferencia a producción, asegurando el cumplimiento de los objetivos técnicos, de calidad, costo y plazo definidos por la compañía, en conformidad con la normativa aplicable y la Política de Calidad.

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• Liderareldesarrolloend-to-enddedispositivosmédicosdesdeconcepto,diseño2D/3Dyprototipadohastaverificación,validaciónytransferenciaaproducción.
  
• Garantizarlaviabilidadtécnicadelassolucionesdediseño.GestióndeProyecto:
  
• Definirrequisitosdeentradaysalidadeldiseño(especificacionesdelproducto).
  
• Planificar,redactar,coordinaryhacerseguimientodelosplanesdetrabajodelproyectoylosinformesderivados.
  
• Colaborarconlosdistintosdepartamentosimplicadosparaaseguraryconseguirelcumplimientodelosobjetivosdelproyecto.GestióndeRecursosyPresupuesto
  
• Definir,juntoconelresponsablededepartamento,losrecursostécnicos,humanosyeconómicosnecesariosparalosproyectos.
  
• Participarenlaelaboraciónyseguimientodelpresupuestodelproyecto.Industrializacióny
  

Transferencia a Producción:

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• Coordinarysupervisarlafabricacióndeprototiposylotespilotonecesariosparalasdistintasfasesdeldesarrollo.
  
• Definirlosrequisitostécnicosparalaindustrializacióndelproducto(equipos,utillajesyprocesos).Elaborarlasespecificacionesdeusuario(URS)paralamaquinariaylosequiposnecesariosparalafabricacióndelproducto.
  
• Definiryrevisarlosprocedimientos,ladocumentacióntécnicadeproducciónyloscontrolesdeprocesonecesariosparalafabricacióndelproducto.
  
• Revisarlacaracterizacióndelasunidadesfabricadasyladocumentacióntécnicaasociada.
  
• Coordinaryllevaracabolapuestaenmarchadelprocesoproductivoylatransferenciadelproductoafabricación.
  
• Definirlasespecificacionesdecompraycolaborarenlahomologacióninicialdeproveedores,sentandolasbasesparalasposteriorescomprasdeaprovisionamiento.
  
• Investigarypromoveroportunidadesdemejorasenproductoyprocesoorientadasacalidad,costeyeficiencia.
  
• Contribuirenlamejoracontinuayoptimizacióndelprocesofabricacióndelnuevoproducto.
  
• ElaborarygestionarelDossierTécnicodelproductoparalaobtencióndelasaprobacionesregulatorias(MDR,FDA,PMDA),asegurandosutrazabilidad.
  
• Liderarlainvestigación,verificación,validación,análisisyresolucióndeposiblesfalloseincidenciastécnicasderivadaseneldesarrollodeldiseñodelnuevoproducto(incluyendoanálisisderiesgos,AMFEydocumentaciónasociada).
  
• Elaboraryrevisarlosprotocoloseinformesdevalidacióndeprocesosyequipos(OQ/PQ).
  
• Garantizarelcumplimientodelosrequisitosregulatoriosaplicablesyproporcionarsoportetécnicodurantelasinteraccionesconorganismosnotificadosyautoridadesregulatorias.
  

Formaciónacadémica:

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• EstudiosUniversitariosCientífico-TécnicoenCienciasdelaSaludoIngenierías(IngenieríaIndustrial,Mecánica,Biomédica,…)
  
• ValorablemásteroPhDrelacionadoeneldesarrolloydiseño.
  

Experiencia:

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• Altacapacidaddetrabajomultidisciplinar,capacidadanalítica,creatividad,integridad,espíritudecooperaciónycapacidaddecomunicación.
  
• Perfilespecialmenteorientadoalaevaluacióncríticaorientadoallogrodeobjetivos.Sentidoinnovador,elevadaautoestimayelevadasexpectativasdedesarrolloprofesional.
  

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• Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.
  
• Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y di