International Regulatory Affairs Senior Specialist
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INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST
Manpower Salerno ricerca, per importante azienda farmaceutica con sede a Palomonte (SA), una risorsa da inserire nel ruolo di:
International Regulatory Affairs Senior Specialist
La risorsa sarà responsabile dello sviluppo e dell'implementazione delle strategie regolatorie a supporto dell'espansione aziendale sui mercati internazionali, garantendo la conformità dei prodotti alle normative vigenti e gestendo i rapporti con enti regolatori e clienti esteri.
Principali responsabilità
- Redigere e gestire la documentazione necessaria alla registrazione e commercializzazione dei medicinali presso enti regolatori internazionali;
- Elaborare la documentazione richiesta da clienti esteri in ambito regolatorio;
- Supervisionare contratti di produzione, distribuzione e Quality Agreement;
- Redigere, aggiornare e mantenere i dossier di registrazione;
- Collaborare con la Persona Qualificata nella gestione di trasferimenti tecnici e nuove registrazioni nazionali e internazionali;
- Coordinare l'adeguamento di stampati e materiali di confezionamento alle normative vigenti e alle richieste delle Autorità Competenti;
- Verificare la conformità dei materiali di confezionamento con quanto approvato dalle autorità dei Paesi di riferimento;
- Gestire le attività di Change Control di competenza secondo le procedure aziendali;
- Collaborare con il Responsabile di Farmacovigilanza per il mantenimento del sistema di farmacovigilanza aziendale;
- Gestire l'invio dei PSUR e supportare le attività connesse agli accordi di farmacovigilanza;
- Definire strategie regolatorie per nuove registrazioni e trasferimenti di titolarità;
- Curare i rapporti con enti regolatori internazionali e clienti titolari di autorizzazioni alla commercializzazione;
- Collaborare con le funzioni aziendali coinvolte nei processi di sviluppo e commercializzazione dei prodotti.
Si offre
- Inserimento diretto in azienda;
- RAL compresa tra 38.000 e 45.000, commisurata all'esperienza maturata;
- Ticket restaurant del valore di 8 per ogni giornata lavorata;
- Possibilità di svolgere 2 giornate di smart working a settimana;
- Percorso professionale all'interno di una realtà farmaceutica in crescita e orientata ai mercati internazionali.
Sede di lavoro: Palomonte (SA)
Annuncio valido fino a: 30-Nov-2026
Laurea in Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia o discipline affini; Costituirà titolo preferenziale il conseguimento di Master o percorsi specialistici in Affari Regolatori; Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico; Conoscenza delle procedure di registrazione e commercializzazione dei medicinali sui mercati internazionali; Conoscenza delle normative farmaceutiche, delle GMP e delle principali linee guida di settore; Ottime capacità organizzative, relazionali e di gestione degli stakeholder; Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Attitudine al problem solving e al lavoro in contesti internazionali. by helplavoro.it-
Senior Regulatory Affairs Specialist FDA
1 giorno fa
salerno, campania, Italia Sentinel Diagnostics Group Tempo pienoSentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Tests, in order to expand the RA Team, is looking for a: Senior Regulatory Affairs Specialist FDA & International Registrations Key Responsibilities Define and implement regulatory strategies to...
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INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER
5 giorni fa
salerno, campania, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoPharma Point per conto di Fisiopharma S.r.l. è alla ricerca di un/a International Regulatory Affairs Manager per il settore farmaceutico. Il/la candidato/a sarà responsabile dello sviluppo e dell’implementazione delle strategie regolatorie al fine di supportare l’azienda nell’espansione sui mercati internazionali.Principali responsabilità Redigere...
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Global Regulatory Affairs Specialist
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Regulatory Affairs Specialist | Medical Devices
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salerno, campania, Italia Hays Tempo pienoOverview In questa posizione, ti occupi di gestire le attività regolatorie per dispositivi medici a livello nazionale ed internazionale, garantendo conformità normativa, sottomissioni e manutenção delle registrazioni. Lavorerai a stretto contatto con sedi estere, distributori e funzioni interne per facilitare l accesso ai mercati e l introduzione di...
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Quality Assurance Regulatory Affairs
1 giorno fa
salerno, campania, Italia Dedalus Tempo pienoOverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...
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Senior Tax Affairs Specialist: International
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Salerno, Campania, Italia Edison Tempo pienoEdison cerca un Tax Affairs Senior Specialist per rafforzare l’Ufficio Fiscale. Ruolo di supporto alle unità di business e alle società del gruppo nelle tematiche fiscali, con partecipazione a progetti di analisi e compliance. Il profilo ideale ha Laurea Magistrale in Economia o Giurisprudenza e almeno 5–6 anni di esperienza in fiscalità, con...
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Salerno, Campania, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoPharma Point Srl cerca un/a International Regulatory Affairs Manager per supportare l’azienda nell’espansione in mercati internazionali. Il/la candidato/a sarà responsabile delle pratiche di registrazione e commercializzazione dei medicinali presso enti regolatori stranieri.Richiesta laurea in Tecnologie Farmaceutiche o simili con almeno 4 anni di...
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INTERNATIONAL REGULATORY AFFAIRS MANAGER
7 giorni fa
salerno, campania, Italia Altro Tempo pienoPharma Point per conto di Fisiopharma S.r.l. è alla ricerca di un/a International Regulatory Affairs Manager per il settore farmaceutico. Il/la candidato/a sarà responsabile dello sviluppo e dell’implementazione delle strategie regolatorie al fine di supportare l’azienda nell’espansione sui mercati internazionali.Principali responsabilità Redigere...
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Regulatory affairs specialist
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salerno, campania, Italia apgroupholding Tempo pienoLuogo di lavoro: Milano Job description Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99 Zona di lavoro: Milano Centro Contratto: Full Time Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99. La risorsa avrà il compito di gestire...
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Regulatory Affairs Specialist
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Salerno, Campania, Italia VB Spine, LLC Tempo pienoLocation: Remote - Europe Company: VB Spine VB Spine is expanding its European organization, and we are now finalizing recruitment for our main Regulatory Affairs team. The core team is based in Warsaw, Poland, and we are also open to hiring experienced Regulatory Affairs professionals who can work remotely from Spain, Italy, or France. This is an exciting...