Product Regulatory Engineer
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nei
sistemi ad alta complessità e macchinari avanzati , siamo alla ricerca di un/a
Product Regulatory Engineer .
Scorra verso il basso per una panoramica approfondita di questo lavoro e dei requisiti per i candidati. Invii la sua candidatura facendo clic sul pulsante "Candidati".
In questo ruolo lavorerai a stretto contatto con il Product Regulatory Manager e il Chief Technology Officer (CTO).
Sarai il punto di riferimento
normativo
e
strategico
per far sì che i prodotti d’avanguardia lanciati sul mercato globale siano perfettamente conformi alle direttive europee e internazionali ( Regolamento Macchine UE 2023/1230, ISO 9001, ISO 27001 ).
Principali Responsabilità Analisi Normativa & Risk Assessment:
Analizzerai le norme ISO e tecniche applicabili (es. EN ISO 12100, EN ISO 13849, IEC 62016, EN 60204-1) fin dalle prime fasi di definizione delle specifiche di prodotto e progetto;
Compliance & Verification:
Definirai e manterrai checklist di conformità, piani di verifica e coordinerai le prove di conformità in collaborazione con laboratori esterni ed enti notificati;
Documentazione Tecnica:
Redigerai il fascicolo tecnico e le Dichiarazioni di Conformità UE (CE) ed extra-UE;
Gestione della Qualità & Sicurezza Informatica:
Collaborerai con il Quality System per integrare i requisiti normativi nel SGQ aziendale (ISO 9001 / ISO 13485) e agirai come Asset Owner per la protezione delle informazioni tecniche e la cybersecurity (ISO 27001);
Sorveglianza Post-Commercializzazione:
Monitorerai le segnalazioni dal mercato e la conformità dei manuali d'uso, manutenzione e installazione.
Requisiti Formazione:Laurea in Ingegneria Esperienza -
anche minima
- nell’ambito della regolamentazione, direttiva/regolamento macchine e/o sistemi di gestione della qualità;
Buona conoscenza dei Sistemi di Gestione Qualità (ISO 9001; un plus la conoscenza di ISO 13485 e del
nuovo Regolamento Macchine UE );
Ottimapredisposizione al lavoro di squadra, approccio proattivo, affidabilità e spiccato orientamento al risultato;
Buona padronanza della lingua
inglese
(scritta e parlata).
Cosa offriamo? Inserimento diretto in azienda con
contratto a tempo indeterminato . Contesto stimolante, solido e in continua evoluzione tecnologica. xpavfwm Percorso di crescita professionale a fianco dei vertici tecnici e normativi dell'azienda.
Sede di Lavoro: Mandello del Lario (LC)
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Product Regulatory Engineer
20 ore fa
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Rome, Lazio, Italia Medicina Tempo pienoAccord Healthcare in Italy is seeking a Regulatory Affairs Specialist to support local regulatory workflows, prepare dossiers and applications for new registrations, and maintain product life-cycle management under supervision.Pronto/a a candidarsi? La preghiamo di leggere la descrizione almeno una volta prima di fare clic su "Candidati".You will work with...
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Compliance, Quality
22 ore fa
Rome, Lazio, Italia Capgemini Tempo pieno# Compliance, Quality & Regulatory EngineerRomaApply for this jobÈ il candidato/la candidata ideale per questa opportunità? Lo scopra leggendo la panoramica del ruolo qui sotto.* Permanent* Experienced Professionals* Manufacturing & Operations Engineering* ID 440741-en\_GB## **CHI SIAMO**In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria,...
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Compliance, Quality
2 giorni fa
Rome, Lazio, Italia Capgemini Engineering Tempo pienoCHI SIAMOSe è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro...
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Product Engineer
1 giorno fa
Rome, Lazio, Italia Cassandra Tempo pienoWe’re the Marketing investment platform that has helped +100 brands allocate more than $1.86B in marketing investments.Si assicuri di inviare la sua candidatura con tutte le informazioni richieste, come indicato nella panoramica del lavoro riportata di seguito.Investing in marketing to grow is an incredibly trivial job, nobody knows what investments is...
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Product engineer
14 ore fa
Rome, Lazio, Italia Randstad Professional Italia Tempo pienoLa divisioneEngineering , specializzata nella ricerca e selezione in ambito progettuale ed ingegneristico, è alla ricerca, per conto di una solida realtà industriale operante nel settore metalmeccanico, di un:La descrizione completa del lavoro illustra tutte le competenze, l'esperienza pregressa e le qualifiche che i candidati dovrebbero possedere.Product...
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Product Engineer
3 ore fa
Rome, Lazio, Italia Tempo pieno 40.000 € - 65.000 € ContrattoWe’re the Marketing investment platform that has helped +100 brands allocate more than $1.86B in marketing investments. Investing in marketing to grow is an incredibly trivial job, nobody knows what investments is going to work and what doesn’t, therefore CMOs and head of marketing are substituted every 18-24 months. The problem is not the people, but...
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Product Engineer
2 giorni fa
Rome, Lazio, Italia Cassandra Ltd Tempo pienoWe’re the Marketing investment platform that has helped +100 brands allocate more than $1.86B in marketing investments.Investing in marketing to grow is an incredibly trivial job, nobody knows what investments is going to work and what doesn’t, therefore CMOs and head of marketing are substituted every 18-24 months.The problem is not the people, but the...
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Product System Engineer
14 ore fa
Rome, Lazio, Italia agap2 Italia Tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 16 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto, da otto anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
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Compliance, Quality
7 ore fa
Rome, Lazio, Italia Capgemini Engineering Tempo pienoCapgemini Engineering cerca un compliance, quality & regulatory engineer per supportare sistemi di gestione, salute e sicurezza, e conformità normativa in contesti industriali.Si candidi qui sotto dopo aver letto tutti i dettagli e le informazioni di supporto relative a questa opportunità di lavoro.Il ruolo prevede consulenze su qualità di programma,...
