Computer System Validation Consultant
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S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.
Ha le carte in regola per avere successo? Le seguenti informazioni devono essere lette attentamente da tutti i candidati.
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si occuperà di progetti di Convalida di Sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico.
- Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, su sistemi di controllo di strumentazione di laboratorio e sistemi di produzione, secondo le normative e Linee Guida di riferimento;
- Revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti;
- Esecuzione in campo di protocolli di test: IQ/OQ/PQ;
- Redazione di Risk Assessment;
- Redazione di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati;
- Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze;
- Aggiornamento periodico al Manager ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito al’avanzamento dei progetti.
- Validazione di software e sistemi informatici utilizzati nella produzione e nei laboratori farmaceutici
- Esecuzione di test funzionali e verifiche di conformità direttamente presso il cliente.
- Redazione della documentazione tecnica necessaria a garantire la compliance normativa.
- Analisi dei rischi e gestione delle attività di validazione secondo standard GMP.
- Collaborazione con team Quality, IT, Automation ed Engineering su progetti Life Science.
- Un approccio analitico ed orientato al miglioramento
- Buona capacità organizzativa
- Spiccate qualità di team player
- Buona capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità
- Orientamento alla qualità
- Adattabilità al cambiamento
- Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro
- Laurea in materie tecnico-ingegneristiche
- Almeno 2-3 anni di esperienza su progetti CSV in ambito Life Science nella convalida di sistemi di produzione o di esperienza IT all’interno di processi di Compliance e Risk Management per AI/Cybersecurity
- Buona conoscenza delle Normative e linee guida di riferimento come, ad esempio, la conoscenza delle GMP, delle Normative CFR 21 Parte 11, EU/GMP Annex 11, delle linee guida ISPE GAMP5, delle norme e line guida sul Data Integrity (es. MHRA, WHO, EMA, FDA) e delle linee guida ICH in particolare la ICHQ9
- Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata
- Buona conoscenza del pacchetto Office
Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.
Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato. xysqume
Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.
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Computer System Validation Consultant
14 ore fa
Latina, Lazio, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si...
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20 ore fa
Latina, Lazio, Italia Tempo pieno 28.750 € - 35.000 € ContrattoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si...
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20 ore fa
latina, lazio, Italia Altro Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech
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3 giorni fa
Latina, Lazio, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si...
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4 giorni fa
Latina, Lazio, Italia S-4-B-T - Solution Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si...
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2 giorni fa
Latina, Lazio, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si...
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14 ore fa
Latina, Lazio, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato un/una consulente che si...
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20 ore fa
latina, lazio, Italia Altro Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech
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1 giorno fa
Latina, Lazio, Italia S-4-B-T - Solution Tempo pienoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono Stesura documentazione di convalida/riconvalida/revisione...
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21 ore fa
Latina, Lazio, Italia S4BT - Solutions for Business & Technology Tempo pieno 28.000 € - 33.000 € ContrattoS4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. PRAGMA è la nostra piattaforma di workflow management per la digitalizzazione dei processi aziendali. È sviluppata in modo altamente...
